- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448857
Kinematyka i aktywacja mięśni łopatki u górnopasmowych graczy z bólem szyi
Kinematyka i Aktywacja Mięśni Łopatki u Górnych Graczy Smyczkowych z Bólem Szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania będą praworęcznymi muzykami grającymi na instrumentach smyczkowych górnych (skrzypkowie i altowioliści) w wieku 18 lat i starszymi. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 5-letnie doświadczenie w grze i ćwiczyć więcej niż 6 godzin tygodniowo.
Grupa z bólem szyi: niespecyficzny ból szyi (między górną linią karkową a T1) trwający co najmniej 2 tygodnie z NRS ≥3.
Grupa kontrolna zdrowa: brak historii bólu szyi/ramion w ciągu ostatniego roku, dopasowana pod względem wieku, płci, dominującej ręki, doświadczenia w grze (>5 lat) i godzin ćwiczeń (>6 godzin/tydzień).
Badanie obejmuje uniesienie ramienia (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); grę na pustych strunach (przy 60-120 bpm); gamę A-dur (przy 60-120 bpm); gamę E-dur (przy 60-120 bpm); oraz Csárdás Vittorio Montiego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YIN-LIANG LIN, PhD
- Numer telefonu: +886-2-28267288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HSUAN-I SU, MS
- E-mail: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Posiadanie co najmniej 5-letniego doświadczenia w grze na instrumentach smyczkowych i ćwiczenie przez więcej niż 6 godzin tygodniowo.
- Dla grupy z bólem szyi: Doświadczanie niespecyficznego bólu szyi przez co najmniej 2 tygodnie, z bólem zlokalizowanym między górną linią karkową a wyrostkiem kolczystym Th1, oraz intensywnością bólu co najmniej 3 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS ≥ 3).
- Dla grupy kontrolnej zdrowej: Brak historii bólu szyi lub barku w ciągu ostatniego roku (dopasowanej do grupy z bólem szyi pod względem wieku, płci i dominującej ręki).
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek operacji lub złamania szyi lub barku.
- Doświadczanie bólu poniżej łokcia o intensywności co najmniej 3 (NRS ≥ 3).
- Zdiagnozowana historia jakichkolwiek strukturalnych problemów z odcinkiem szyjnym kręgosłupa, takich jak przepuklina krążka międzykręgowego (HIVD), spondyloza odcinka szyjnego kręgosłupa lub kręgozmyk.
- Pozytywna odpowiedź w którymkolwiek z następujących 5 testów przesiewowych odcinka szyjnego kręgosłupa: test trakcyjny szyi, test Spurlinga, test Valsalvy, test naprężenia więzadła skrzydłowego obrotowego lub test Sharp-Pursera.
- Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne.
- Część ciąży w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
muzycy smyczkowi (grupa zdrowa)
muzycy górnych strun bez niespecyficznego bólu szyi
|
Podnoszenie ramienia (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), gra na otwartych strunach, ćwiczenie gam oraz wykonanie utworu muzycznego
|
|
górni muzycy (grupa z bólem szyi)
muzycy grający na instrumentach smyczkowych z niespecyficznym bólem szyi
|
Podnoszenie ramienia (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), gra na otwartych strunach, ćwiczenie gam oraz wykonanie utworu muzycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni łopatki podczas unoszenia ramienia i dynamicznych zadań związanych z grą na instrumencie.
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 godzina
|
Poziomy aktywacji mięśni górnej części mięśnia czworobocznego, dolnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego będą mierzone za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) podczas unoszenia ramienia (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) oraz dynamicznych zadań związanych z grą na instrumentach.
Dane będą normalizowane do maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (%MVIC) i wyrażane jako amplituda średniokwadratowa (RMS).
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 godzina
|
|
Kinematyka łopatki podczas unoszenia ramienia i dynamicznych zadań gry na instrumentach
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Trójwymiarowa orientacja łopatki (rotacja górna/dolna, rotacja wewnętrzna/ zewnętrzna, pochylenie przednie/tylne) będzie mierzona za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia podczas unoszenia ramienia (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) oraz dynamicznych zadań gry na instrumencie.
Dane będą wyrażone w stopniach.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni szyjnych podczas unoszenia ramienia i dynamicznych zadań związanych z grą na instrumencie
Ramy czasowe: : Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
Poziomy aktywacji mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) i prostowników szyjnych (CE) będą mierzone za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) podczas podnoszenia ramienia i dynamicznych zadań związanych z grą na instrumentach.
Dane zostaną znormalizowane do maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (%MVIC) i wyrażone jako amplituda średniokwadratowa (RMS).
|
: Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Kinematyka szyjna podczas unoszenia ramienia i dynamicznych zadań związanych z grą na instrumentach
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
Trójwymiarowy ruch odcinka szyjnego kręgosłupa będzie mierzony za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia VIPER podczas podnoszenia ramienia i dynamicznych zadań związanych z grą na instrumentach.
Dane będą wyrażane w stopniach.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Siła mięśni barku
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
|
Siła izometryczna mięśni górnej/dolnej części czworobocznego oraz zębatego przedniego będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFET2).
Dane będą wyrażone w kilogramach (kg).
|
Natychmiast podczas eksperymentu
|
|
Mobilność szyi i barków
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, rotacja) będzie mierzony przy użyciu CROM.
Zakres ruchu w stawach barkowych będzie mierzony przy użyciu inklinometru.
Dane będą wyrażone w stopniach (°).
|
Natychmiast podczas eksperymentu
|
|
Test długości mięśni barku
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
|
Długość spoczynkowa mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia dźwigacza łopatki zostanie zmierzona za pomocą miarki i suwmiarki.
Wskaźnik mięśnia piersiowego mniejszego (PMI) i wskaźnik mięśnia dźwigacza łopatki (LSI) zostaną obliczone i wyrażone w procentach (%).
Elastyczność mięśnia piersiowego większego oceniana w pozycji leżącej na plecach poprzez możliwość położenia tylnej części barku płasko na stole (zaliczenie/niezaliczenie).
|
Natychmiast podczas eksperymentu
|
|
Kąty posturalne (CVA i FSA)
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) i kąt wysunięcia barku (FSA) będą mierzone przy użyciu fotografii cyfrowej w celu oceny statycznej postawy głowy i barków.
|
Natychmiast podczas eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114204AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .