- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448857
Cinemática y Activación Muscular de la Escápula en Instrumentistas de Cuerda Superior con Dolor Cervical
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán músicos de cuerda alta diestros (violinistas y violistas) de 18 años o más. Los participantes deben tener al menos 5 años de experiencia tocando y practicar más de 6 horas por semana.
Grupo con dolor de cuello: dolor de cuello inespecífico (entre la línea nucal superior y T1) que dure al menos 2 semanas con EVA ≥3.
Grupo de control sano: sin antecedentes de dolor de cuello/hombro en el último año, emparejados por edad, sexo, lateralidad, experiencia tocando (>5 años) y horas de práctica (>6 horas/semana).
El estudio implica elevación del brazo (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); tocar cuerdas al aire (a 60-120 bpm); escala de La mayor (a 60-120 bpm); escala de Mi mayor (a 60-120 bpm); y Csárdás de Vittorio Monti.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YIN-LIANG LIN, PhD
- Número de teléfono: +886-2-28267288
- Correo electrónico: yllin1020@nycu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HSUAN-I SU, MS
- Correo electrónico: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Tener al menos 5 años de experiencia tocando instrumentos de cuerda y practicar más de 6 horas por semana.
- Para el grupo con dolor de cuello: Experimentar dolor de cuello inespecífico durante al menos 2 semanas, con dolor localizado entre la línea nucal superior y la apófisis espinosa de T1, y una intensidad del dolor de al menos 3 en la Escala Numérica de Valoración (ENV ≥ 3).
- Para el grupo de control sano: No tener antecedentes de dolor de cuello u hombro en el último año (emparejado con el grupo de dolor de cuello por edad, género y lateralidad).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cualquier cirugía o fractura de cuello u hombro.
- Experimentar dolor por debajo del codo con una intensidad de al menos 3 (ENV ≥ 3).
- Antecedentes diagnosticados de cualquier problema estructural de la columna cervical, como hernia de disco intervertebral (HDI), espondilosis cervical o espondilolistesis.
- Respuesta positiva en cualquiera de las siguientes 5 pruebas de cribado cervical: prueba de distracción cervical, prueba de Spurling, prueba de Valsalva, prueba de estrés del ligamento alar rotacional o prueba de Sharp-Purser.
- Cualquier trastorno neurológico.
- Embarazo durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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músicos de cuerda superior (grupo sano)
músicos de cuerda superior sin dolor de cuello inespecífico
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Elevación del brazo (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), interpretación de cuerdas al aire, práctica de escalas e interpretación de piezas musicales
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músicos de cuerda superior (grupo de dolor cervical)
músicos de cuerda superior con dolor de cuello inespecífico
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Elevación del brazo (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), interpretación de cuerdas al aire, práctica de escalas e interpretación de piezas musicales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de los músculos escapulares durante la elevación del brazo y tareas dinámicas de ejecución instrumental.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Los niveles de activación muscular del trapecio superior, trapecio inferior y serrato anterior se medirán mediante electromiografía de superficie (EMGs) durante la elevación del brazo (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) y tareas dinámicas de ejecución instrumental.
Los datos se normalizarán a la contracción isométrica voluntaria máxima (%CIVM) y se expresarán como amplitud de la raíz cuadrada media (RMS).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Cinemática escapular durante la elevación del brazo y tareas dinámicas de interpretación instrumental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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La orientación tridimensional de la escápula (rotación ascendente/descendente, rotación interna/externa, inclinación anterior/posterior) se medirá mediante un sistema de seguimiento electromagnético durante la elevación del brazo (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) y tareas dinámicas de ejecución instrumental.
Los datos se expresarán en grados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de los músculos cervicales durante la elevación del brazo y tareas dinámicas de interpretación con instrumentos
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Los niveles de activación muscular del esternocleidomastoideo (SCM) y los extensores cervicales (CE) se medirán mediante electromiografía de superficie (sEMG) durante la elevación del brazo y tareas dinámicas de ejecución instrumental.
Los datos se normalizarán a la contracción isométrica voluntaria máxima (%MVIC) y se expresarán como amplitud de la raíz cuadrática media (RMS).
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Durante la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Cinética cervical durante la elevación del brazo y tareas dinámicas de interpretación instrumental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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El movimiento tridimensional de la columna cervical se medirá utilizando el sistema de seguimiento electromagnético VIPER durante las tareas de elevación del brazo y de ejecución dinámica de instrumentos.
Los datos se expresarán en grados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento
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La fuerza muscular isométrica de los trapecios superior/inferior y del músculo serrato anterior se evaluará mediante un dinamómetro manual (MicroFET2).
Los datos se expresarán en kilogramos (kg).
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Inmediatamente durante el experimento
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Movilidad cervical y de hombros
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento
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El rango de movimiento cervical (flexión, extensión, flexión lateral, rotación) se medirá utilizando CROM.
El rango de movimiento del hombro se medirá utilizando un inclinómetro.
Los datos se expresarán en grados (°).
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Inmediatamente durante el experimento
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Prueba de longitud del músculo del hombro
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento
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La longitud en reposo de los músculos pectoral menor y elevador de la escápula se medirá utilizando una cinta métrica y un calibrador vernier.
El índice del pectoral menor (PMI) y el índice del elevador de la escápula (LSI) se calcularán y expresarán como porcentajes (%).
La flexibilidad del pectoral mayor se evaluará en posición supina mediante la capacidad de apoyar completamente el hombro posterior sobre la mesa (aprobado/reprobado).
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Inmediatamente durante el experimento
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Ángulos Posturales (CVA y FSA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento
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El ángulo craniovertebral (CVA) y el ángulo de hombro adelantado (FSA) se medirán mediante fotografía digital para evaluar la postura estática de la cabeza y los hombros.
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Inmediatamente durante el experimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114204AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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