Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a hodnocení Link-Up, DCR v Bruselu

27. února 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Výzkum a hodnocení Link-Up, místnosti pro konzumaci drog v Bruselu

Link-Up je druhý bezpečnější konzumační prostor (SCMR), který byl otevřen v regionu hlavního města Bruselu. SCMR jsou zařízení veřejného zdravotnictví určená pro osoby, které užívají drogy převážně na veřejných místech. Jedná se o hygienicky bezpečné prostory, kde mohou uživatelé bez morálního odsuzování bezpečně konzumovat produkty, které získali jinde, pod dohledem speciálně vyškoleného profesionálního personálu. Je to zařízení pro snižování rizik. Před Link-Up byly v Belgii otevřeny dva další SCMR, včetně jednoho, GATE, v bruselském regionu. Tyto první dva SCMR jsou v současné době podrobeny vědeckému hodnocení v rámci projektu REVE-DROOM (schváleného CEHF (2024/28MAI/276, dne 18. 6. 2024) výzkumného programu "Drogy" financovaného BELSPO (Federální vědecká politika). Cílem tohoto projektu je replikovat studii účinků spojených s užíváním SCMR na uživatele, jak je implementována v hodnotícím systému, který je v současné době prováděn v GATE, v novém SCMR, Link-Up, s cílem také vyhodnotit jeho účinky. Studie RELINK je prováděna na žádost Iriscare, dvoukomunitní organizace veřejného zájmu (OIP) sociální ochrany regionu hlavního města Bruselu.

Jedná se o studii založenou na přirozeném experimentu (tj. budou zahrnuti všichni uživatelé Link-Up, kteří souhlasí s účastí ve studii) a měří různé ukazatele týkající se nich. Měřené ukazatele se primárně týkají rizikových konzumačních praktik (injekce, konzumace na veřejných prostranstvích, opětovné použití a/nebo sdílení konzumačního vybavení a dalších praktik, které ohrožují zdraví lidí užívajících drogy). Jako sekundární účinky se opatření týkají sociodemografických a socioekonomických charakteristik populace uživatelů, profilů užívání drog, úrovně sociální integrace, kvality života, úrovně osobního zotavení a potřeb péče.

Analýza těchto různých ukazatelů umožní popsat profil uživatelů SCS Link-up a porovnat ho s profilem uživatelů GATE. Kromě toho umožňuje design studie rozšíření pro provedení kohortového sledování a tedy měření změn spojených s užíváním služby SCS.

Současná studie si klade za cíl získat vzorek alespoň 250 osob najatých v rámci služby. Měření ukazatelů je prováděno pomocí dotazníku, který je administrován s pomocí výzkumného týmu a podporován personálem SCS. Dotazník se skládá z různých škál ověřených ve vědecké literatuře a již používaných ve studii REVE-DROOM.

S ohledem na podobnost navrhovaného systému Link-Up se systémem implementovaným v GATE budou výsledky dvou bruselských SCS předmětem srovnávací analýzy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatel platformy DCR Link-Up v Bruselu
  • souhlas s účastí
  • dostatečná znalost francouzštiny nebo nizozemštiny

Vylučovací kritéria:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé DCR
V této studii je pouze jedna větev a shromažďuje uživatele DCR, kteří budou sledováni.

Účastníci vyplní unikátní dotazník pokrývající různé aspekty:

  • rizikové konzumační praktiky: injekční aplikace, konzumace na veřejných místech, opakované použití a/nebo sdílení konzumačního vybavení a další praktiky ohrožující zdraví lidí užívajících drogy
  • sociodemografické a socioekonomické charakteristiky
  • profily užívání drog
  • úroveň sociální integrace
  • kvalita života
  • úroveň osobní rekonvalescence
  • potřeby péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové spotřební chování
Časové okno: Během celé studie, po dobu přibližně 6 měsíců
Dotazník se týká různých aspektů spotřebního chování (způsob spotřeby, ve veřejných prostorách, opětovné použití a/nebo sdílení spotřebního vybavení,...) a také sociodemografických a socioekonomických charakteristik uživatelské populace, úrovně sociální integrace, kvality života, úrovně osobního zotavení a potřeb péče
Během celé studie, po dobu přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RELINK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit