- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07452926
Link-Upin ja DCR:n tutkimus ja arviointi Brysselissä
Link-Up, Brysselin huumausaineiden käyttöhuoneen tutkimus ja arviointi
Link-Up on toinen turvallisempi kulutustila (SCMR), joka avataan Brysselin pääkaupunkiseudulla. SCMR:t ovat julkisen terveydenhuollon tiloja, jotka on suunniteltu pääasiassa julkisilla paikoilla huumeita käyttäville ihmisille. Ne ovat hygieenisesti turvallisia tiloja, joissa käyttäjät voivat turvallisesti kuluttaa muualla hankkimaansa tuotteita ilman moraalista tuomiota erityisesti koulutetun ammattihenkilökunnan valvonnassa. Se on riskien vähentämisen palvelu. Ennen Link-Upia Belgiaan avattiin kaksi muuta SCMR:ää, mukaan lukien yksi, GATE, Brysselin alueella. Nämä kaksi ensimmäistä SCMR:ää ovat tällä hetkellä tieteellisen arvioinnin alla osana REVE-DROOM -projektia (hyväksytty CEHF:n (2024/28MAI/276, 18.6.2024) "Huumeet"-tutkimusohjelmassa, jota rahoittaa BELSPO (Liittovaltion tiedepolitiikka). Tämän projektin tavoitteena on toistaa SCMR:ien käytön vaikutuksia koskeva tutkimus käyttäjissä, kuten se on toteutettu GATE:ssä käynnissä olevassa arviointijärjestelmässä, uudessa SCMR:ssä, Link-Upissa, jotta sen vaikutuksia voidaan arvioida myös. RELINK-tutkimus toteutetaan Iriscaren, Brysselin pääkaupunkiseudun kaksiyhteisöllisen sosiaaliturvan OIP:n (julkisen edun organisaatio) pyynnöstä.
Se on luonnolliseen kokeiluun perustuva tutkimus (eli kaikki Link-Upin käyttäjät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään) ja se mittaa heitä koskevia erilaisia indikaattoreita. Mitattavat indikaattorit koskevat pääasiassa riskialttiita kulutuskäytäntöjä (ruiskutus, kulutus julkisilla paikoilla, kulutusvälineiden uudelleenkäyttö ja/tai jakaminen sekä muut käytännöt, jotka vaarantavat huumeita käyttävien ihmisten terveyden). Toissijaisina vaikutuksina mittaukset koskevat käyttäjäväestön sosiodemografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia, huumeidenkäyttöprofiileja, sosiaalisen integraation tasoa, elämänlaatua, henkilökohtaisen toipumisen tasoa ja hoitotarvetta.
Näiden eri indikaattoreiden analyysi mahdollistaa Link-up SCS -käyttäjien profiilin kuvauksen ja sen vertailun GATE-käyttäjien profiiliin. Lisäksi tutkimussuunnitelma mahdollistaa laajennuksen kohorttiseurantaan ja siten SCS-palvelun käytön yhteydessä tapahtuvien muutosten mittaamiseen.
Nykyinen tutkimus tavoittelee vähintään 250 henkilön otoksen palvelun sisällä rekrytoitavaksi. Indikaattorien mittaus toteutetaan kyselylomakkeella, jonka tutkimustiimi avustaa ja jota SCS-henkilökunta tukee. Kyselylomake koostuu erilaisista tieteellisessä kirjallisuudessa validoituista asteikoista, joita on jo käytetty REVE-DROOM -tutkimuksessa.
Ehdotetun Link-Up-järjestelmän samankaltaisuuden vuoksi GATE:ssa toteutetun järjestelmän kanssa kahden Brysselin SCS:n tulokset ovat vertailevan analyysin kohteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- DCR Link-Up -palvelun käyttäjä Brysselissä
- suostuu osallistumaan
- riittävä ranskan tai hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DCR-käyttäjät
Tässä tutkimuksessa on vain yksi haara, ja se kokoaa DCR-käyttäjiä, joita seurataan.
|
Osallistujat täyttävät yksilöllisen kyselyn, joka kattaa eri näkökohdat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialtista kulutuskäyttäytymistä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Kysely koskee erilaisia kulutuskäyttäytymisen näkökohtia (kulutustapa, julkisissa tiloissa, kulutusvälineiden uudelleenkäyttö ja/tai jakaminen,...) sekä käyttäjäväestön sosiodemografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia, sosiaalisen integraation tasoa, elämänlaatua, henkilökohtaisen toipumisen tasoa ja hoitotarpeita
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RELINK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .