- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452926
Forschung und Bewertung von Link-Up, DCR in Brüssel
Forschung und Bewertung von Link-Up, Drogenkonsumraum in Brüssel
Link-Up ist der zweite Safer Consumption Room (SCMR), der in der Region Brüssel-Hauptstadt eröffnet wird. SCMRs sind öffentliche Gesundheitseinrichtungen, die für Menschen konzipiert sind, die Drogen hauptsächlich an öffentlichen Orten konsumieren. Es handelt sich um hygienisch sichere Räume, in denen Nutzer die Produkte, die sie anderswo erworben haben, unter Aufsicht speziell geschulter Fachkräfte ohne moralische Beurteilung sicher konsumieren können. Es handelt sich um eine Risikominderungseinrichtung. Vor Link-Up wurden zwei weitere SCMRs in Belgien eröffnet, darunter eines, GATE, in der Region Brüssel. Diese ersten beiden SCMRs werden derzeit im Rahmen des REVE-DROOM-Projekts (genehmigt vom CEHF (2024/28MAI/276, am 18.06.2024) des Forschungsprogramms "Drogen", das von BELSPO (Föderale Wissenschaftspolitik) finanziert wird, wissenschaftlich evaluiert. Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Studie über die mit der Nutzung von SCMRs verbundenen Auswirkungen auf die Nutzer, wie sie im derzeit bei GATE laufenden Evaluierungssystem umgesetzt wird, im neuen SCMR Link-Up zu replizieren, um auch dessen Auswirkungen zu bewerten. Die RELINK-Studie wird auf Anfrage von Iriscare, der zweigemeinschaftlichen sozialen Schutz-OIP (Organisation öffentlichen Interesses) der Region Brüssel-Hauptstadt, durchgeführt.
Es handelt sich um eine Studie, die auf einem natürlichen Experiment basiert (d.h. alle Link-Up-Nutzer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einbezogen) und verschiedene Indikatoren in Bezug auf sie misst. Die gemessenen Indikatoren betreffen in erster Linie riskante Konsumpraktiken (Injektion, Konsum in öffentlichen Räumen, Wiederverwendung und/oder Austausch von Konsumutensilien und andere Praktiken, die die Gesundheit von Drogenkonsumenten gefährden). Als sekundäre Effekte betreffen die Maßnahmen die soziodemografischen und sozioökonomischen Merkmale der Nutzerpopulation, Drogenkonsumprofile, Grad der sozialen Integration, Lebensqualität, Grad der persönlichen Genesung und Betreuungsbedarf.
Die Analyse dieser verschiedenen Indikatoren wird es ermöglichen, das Profil der Link-Up-SCS-Nutzer zu beschreiben und es mit dem der GATE-Nutzer zu vergleichen. Darüber hinaus ermöglicht das Studiendesign eine Erweiterung, um eine Kohortenverfolgung durchzuführen und somit Veränderungen im Zusammenhang mit der Nutzung des SCS-Dienstes zu messen.
Die aktuelle Studie strebt eine Stichprobe von mindestens 250 Personen an, die innerhalb des Dienstes rekrutiert werden. Die Indikatormessung erfolgt mithilfe eines Fragebogens, der mit Unterstützung des Forschungsteams und unter Mithilfe des SCS-Personals durchgeführt wird. Der Fragebogen besteht aus verschiedenen Skalen, die in der wissenschaftlichen Literatur validiert und bereits in der REVE-DROOM-Studie verwendet wurden.
Angesichts der Ähnlichkeit des vorgeschlagenen Link-Up-Systems mit dem bei GATE implementierten System werden die Ergebnisse der beiden Brüsseler SCSs Gegenstand einer vergleichenden Analyse sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzer des DCR Link-Up in Brüssel
- Einverständnis zur Teilnahme
- ausreichende Kenntnisse entweder der französischen oder niederländischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DCR-Benutzer
In dieser Studie gibt es nur einen Arm, der DCR-Benutzer erfasst, die nachverfolgt werden sollen.
|
Teilnehmer werden einen einzigartigen Fragebogen ausfüllen, der verschiedene Aspekte abdeckt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikoreiche Konsumgewohnheiten
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 6 Monaten
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Der Fragebogen betrifft verschiedene Aspekte des Konsumverhaltens (Konsumart, in öffentlichen Räumen, Wiederverwendung und/oder gemeinsame Nutzung von Konsumgeräten,...) sowie soziodemografische und sozioökonomische Merkmale der Nutzerpopulation, Grad der sozialen Integration, Lebensqualität, Grad der persönlichen Genesung und Betreuungsbedarf
|
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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