- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07452926
Forskning og evaluering av Link-Up, DCR i Brussel
Forskning og evaluering av Link-Up, stoffforbruksrom i Brussel
Link-Up er det andre tryggere forbruksrom (SCMR) som åpnes i Brussel-hovedstadsregionen. SCMR-er er offentlige helsetilbud designet for personer som bruker narkotika hovedsakelig på offentlige steder. De er hygienisk trygge rom der brukere kan innta produkter de har skaffet andre steder uten moralsk fordømmelse, under tilsyn av spesialtrent fagpersonell. Det er et tiltak for risikoredusering. Før Link-Up ble to andre SCMR-er åpnet i Belgia, inkludert ett, GATE, i Brussel-regionen. Disse to første SCMR-ene gjennomgår for tiden vitenskapelig evaluering som en del av REVE-DROOM-prosjektet (godkjent av CEHF (2024/28MAI/276, 18.06.2024) i forskningsprogrammet "Narkotika" finansiert av BELSPO (Federal Science Policy). Dette prosjektet har som mål å replikere studien av effekter knyttet til bruk av SCMR-er på brukere, slik det er implementert i evalueringssystemet som pågår ved GATE, i det nye SCMR-et, Link-Up, med sikte på også å evaluere dets effekter. RELINK-studien gjennomføres på forespørsel fra Iriscare, den tospråklige sosiale beskyttelsesorganisasjonen (OIP) i Brussel-hovedstadsregionen.
Det er en studie basert på et naturlig eksperiment (dvs. alle Link-Up-brukere som samtykker til å delta i studien vil bli inkludert) og måler ulike indikatorer knyttet til dem. De målte indikatorene dreier seg først og fremst om risikofylte forbrukspraksiser (injisering, forbruk på offentlige steder, gjenbruk og/eller deling av forbruksutstyr, og andre praksiser som utsetter narkotikabrukeres helse for fare). Som sekundære effekter omfatter målene brukerbefolkningens sosiodemografiske og sosioøkonomiske egenskaper, narkotikabrukprofil, nivå av sosial integrering, livskvalitet, nivå av personlig bedring, og behandlingsbehov.
Analysen av disse ulike indikatorene vil gjøre det mulig å beskrive profilen til Link-Up SCS-brukere og sammenligne den med GATE-brukeres profil. I tillegg tillater studiedesignet en utvidelse for å gjennomføre en kohortoppfølging og dermed måle endringer knyttet til bruk av SCS-tjenesten.
Denne studien tar sikte på et utvalg på minst 250 personer rekruttert innenfor tjenesten. Indikatormåling utføres ved hjelp av et spørreskjema administrert med bistand fra forskningsteamet og støttet av SCS-personale. Spørreskjemaet består av ulike skalaer validert i vitenskapelig litteratur og allerede brukt i REVE-DROOM-studien.
Gitt likheten mellom det foreslåtte Link-Up-systemet og det som er implementert ved GATE, vil resultatene fra de to Brussel SCS-ene bli gjenstand for en komparativ analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bruker av DCR Link-Up i Brussel
- samtykker til å delta
- tilstrekkelig beherskelse av enten fransk eller nederlandsk
Eksklusjonskriterier:
- Avvisning av deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DCR-brukere
Det er kun én arm i denne studien, og den samler DCR-brukere som skal følges opp.
|
Deltakere vil fylle ut et unikt spørreskjema som dekker ulike aspekter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt forbruksatferd
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 6 måneder
|
Spørreskjemaet omhandler ulike aspekter av forbruksatferd (forbruksmåte, i offentlige rom, gjenbruk og/eller deling av forbruksutstyr,...) og også sosiodemografiske og sosioøkonomiske egenskaper hos brukerbefolkningen, nivå av sosial integrasjon, livskvalitet, nivå av personlig rehabilitering og omsorgsbehov
|
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RELINK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .