- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452926
Investigación y Evaluación de Link-Up, DCR en Bruselas
Investigación y Evaluación de Link-Up, Sala de Consumo de Drogas en Bruselas
Link-Up es la segunda Sala de Consumo Supervisado (SCS) que se abre en la Región de Bruselas-Capital. Las SCS son instalaciones de salud pública diseñadas para personas que consumen drogas principalmente en lugares públicos. Son espacios higiénicamente seguros donde los usuarios pueden consumir de forma segura los productos que han adquirido en otro lugar sin juicio moral, bajo la supervisión de personal profesional especialmente capacitado. Es una instalación de reducción de riesgos. Antes de Link-Up, se abrieron otras dos SCS en Bélgica, incluida una, GATE, en la región de Bruselas. Estas dos primeras SCS están actualmente en proceso de evaluación científica como parte del proyecto REVE-DROOM (aprobado por el CEHF (2024/28MAI/276, el 18/06/2024) del programa de investigación "Drogas" financiado por BELSPO (Política Científica Federal). El presente proyecto tiene como objetivo replicar el estudio de los efectos asociados al uso de las SCS en los usuarios, tal como se implementó en el sistema de evaluación actualmente en curso en GATE, en la nueva SCS, Link-Up, con el fin de evaluar también sus efectos. El estudio RELINK se lleva a cabo a petición de Iriscare, la OIP (Organización de Interés Público) bicomunal de protección social de la Región de Bruselas-Capital.
Es un estudio basado en un experimento natural (es decir, se incluirán todos los usuarios de Link-Up que acepten participar en el estudio) y mide varios indicadores relacionados con ellos. Los indicadores medidos se refieren principalmente a prácticas de consumo de riesgo (inyección, consumo en espacios públicos, reutilización y/o compartir equipos de consumo, y otras prácticas que ponen en peligro la salud de las personas que consumen drogas). Como efectos secundarios, las medidas se refieren a las características sociodemográficas y socioeconómicas de la población usuaria, perfiles de consumo de drogas, nivel de integración social, calidad de vida, nivel de recuperación personal y necesidades de atención.
El análisis de estos diversos indicadores permitirá describir el perfil de los usuarios de la SCS Link-Up y compararlo con el de los usuarios de GATE. Además, el diseño del estudio permite una extensión para realizar un seguimiento de cohorte y, por lo tanto, medir los cambios asociados con el uso del servicio SCS.
El estudio actual pretende una muestra de al menos 250 personas reclutadas dentro del servicio. La medición de indicadores se realiza mediante un cuestionario administrado con la ayuda del equipo de investigación y apoyado por el personal de la SCS. El cuestionario consta de varias escalas validadas en la literatura científica y ya utilizadas en el estudio REVE-DROOM.
Dada la similitud del sistema propuesto para Link-Up con el implementado en GATE, los resultados de las dos SCS de Bruselas serán objeto de un análisis comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuario del DCR Link-Up en Bruselas
- de acuerdo en participar
- dominio suficiente de francés o neerlandés
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usuarios de DCR
En este estudio solo hay un brazo y reúne a usuarios de DCR que van a ser seguidos.
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Los participantes completarán un cuestionario único que cubre diferentes aspectos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de consumo de riesgo
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 6 meses
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El cuestionario aborda diferentes aspectos de los comportamientos de consumo (modo de consumo, en espacios públicos, reutilización y/o compartir equipos de consumo,...) y también características sociodemográficas y socioeconómicas de la población usuaria, nivel de integración social, calidad de vida, nivel de recuperación personal y necesidades de atención
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RELINK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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