- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07452926
Forskning og evaluering af Link-Up, DCR i Bruxelles
Forskning og Evaluering af Link-Up, Stofindtagelsesrum i Bruxelles
Link-Up er det andet Sikker Forbrugsrum (SCMR), der åbner i Bruxelles-Hovedstadsregionen. SCMR'er er offentlige sundhedsfaciliteter designet til personer, der primært bruger stoffer på offentlige steder. De er hygiejnisk sikre rum, hvor brugere kan indtage de produkter, de har erhvervet andre steder, uden moralsk bedømmelse under opsyn af særligt uddannet professionelt personale. Det er en risiko-reducerende facilitet. Før Link-Up blev to andre SCMR'er åbnet i Belgien, herunder én, GATE, i Bruxelles-regionen. Disse første to SCMR'er gennemgår i øjeblikket en videnskabelig evaluering som del af REVE-DROOM-projektet (godkendt af CEHF (2024/28MAI/276, den 18/06/2024) under forskningsprogrammet "Stoffer" finansieret af BELSPO (Federal Videnskabspolitik). Det nuværende projekt sigter mod at gentage undersøgelsen af de effekter, der er forbundet med brugen af SCMR'er på brugere, som implementeret i det evalueringssystem, der i øjeblikket er i gang på GATE, i det nye SCMR, Link-Up, med henblik på også at evaluere dets effekter. RELINK-studiet udføres på anmodning af Iriscare, den tosprogede socialbeskyttelses OIP (Organisation af Offentlig Interesse) i Bruxelles-Hovedstadsregionen.
Det er et studie baseret på et naturligt eksperiment (dvs. alle Link-Up-brugere, der accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet) og måler forskellige indikatorer vedrørende dem. De målte indikatorer omhandler primært risikable forbrugspraksisser (injektion, forbrug på offentlige steder, genbrug og/eller deling af forbrugsudstyr og andre praksisser, der udsætter stofbrugere for sundhedsfare). Som sekundære effekter omhandler målingerne brugerbefolkningens sociodemografiske og socioøkonomiske karakteristika, stofbrugsprofiler, niveau for social integration, livskvalitet, niveau for personlig genopretning og plejebehov.
Analysen af disse forskellige indikatorer vil muliggøre en beskrivelse af profilen for Link-up SCS-brugere og en sammenligning med GATE-brugernes profil. Derudover tillader studiedesignet en udvidelse til at gennemføre en kohortopfølgning og dermed måle ændringer forbundet med brugen af SCS-tjenesten.
Det nuværende studie sigter mod en stikprøve på mindst 250 personer rekrutteret inden for tjenesten. Indikatormåling udføres ved hjælp af et spørgeskema administreret med bistand fra forskningsteamet og støttet af SCS-personale. Spørgeskemaet består af forskellige skalaer valideret i den videnskabelige litteratur og allerede anvendt i REVE-DROOM-studiet.
På grund af ligheden mellem det foreslåede Link-Up-system og det implementerede på GATE, vil resultaterne fra de to Bruxelles SCS'er være genstand for en komparativ analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bruger af DCR Link-Up i Bruxelles
- enige i at deltage
- tilstrækkelig kendskab til enten fransk eller hollandsk
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DCR-brugere
Der er kun én arm i denne undersøgelse, og den indsamler DCR-brugere, som vil blive fulgt op.
|
Deltagerne vil udfylde en unik spørgeskema, der dækker forskellige aspekter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikable forbrugsvaner
Tidsramme: I hele forsøgets forløb, i løbet af cirka 6 måneder
|
Spørgeskemaet omhandler forskellige aspekter af forbrugsadfærd (forbrugsmåde, på offentlige steder, genbrug og/eller deling af forbrugsudstyr,...) og også sociodemografiske og socioøkonomiske karakteristika for brugerbefolkningen, niveau for social integration, livskvalitet, niveau for personlig genopretning og plejebehov
|
I hele forsøgets forløb, i løbet af cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RELINK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .