- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07452926
Ricerca e Valutazione di Link-Up, DCR a Bruxelles
Ricerca e Valutazione del Link-Up, Sala per il Consumo di Droghe a Bruxelles
Link-Up è la seconda Sala per il Consumo Sicuro (SCMR) ad aprire nella Regione di Bruxelles-Capitale. Le SCMR sono strutture sanitarie pubbliche progettate per persone che consumano droghe principalmente in luoghi pubblici. Sono spazi igienicamente sicuri dove gli utenti possono consumare in sicurezza i prodotti acquistati altrove senza giudizi morali, sotto la supervisione di personale professionale appositamente formato. È una struttura di riduzione del rischio. Prima di Link-Up, altre due SCMR sono state aperte in Belgio, inclusa una, GATE, nella regione di Bruxelles. Queste prime due SCMR sono attualmente sottoposte a valutazione scientifica nell'ambito del progetto REVE-DROOM (approvato dal CEHF (2024/28MAI/276, il 18/06/2024) del programma di ricerca "Droghe" finanziato da BELSPO (Politica Scientifica Federale). Il presente progetto mira a replicare lo studio degli effetti associati all'uso delle SCMR sugli utenti, come implementato nel sistema di valutazione attualmente in corso presso GATE, nella nuova SCMR Link-Up, con l'obiettivo di valutarne anche gli effetti. Lo studio RELINK viene condotto su richiesta di Iriscare, l'OIP (Organizzazione di Interesse Pubblico) di protezione sociale bicomunale della Regione di Bruxelles-Capitale.
Si tratta di uno studio basato su un esperimento naturale (cioè, tutti gli utenti di Link-Up che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi) e misura vari indicatori riguardanti loro. Gli indicatori misurati riguardano principalmente pratiche di consumo a rischio (iniezione, consumo in spazi pubblici, riutilizzo e/o condivisione di attrezzature per il consumo e altre pratiche che mettono a rischio la salute delle persone che usano droghe). Come effetti secondari, le misure riguardano le caratteristiche sociodemografiche e socioeconomiche della popolazione di utenti, i profili di consumo di droghe, il livello di integrazione sociale, la qualità della vita, il livello di recupero personale e le esigenze di assistenza.
L'analisi di questi vari indicatori permetterà di descrivere il profilo degli utenti dell'SCS Link-Up e di confrontarlo con quello degli utenti di GATE. Inoltre, il disegno dello studio consente un'estensione per condurre un follow-up di coorte e, quindi, misurare i cambiamenti associati all'uso del servizio SCS.
Lo studio attuale mira a un campione di almeno 250 persone reclutate all'interno del servizio. La misurazione degli indicatori viene effettuata utilizzando un questionario somministrato con l'assistenza del team di ricerca e supportato dal personale SCS. Il questionario consiste in varie scale validate nella letteratura scientifica e già utilizzate nello studio REVE-DROOM.
Data la somiglianza del sistema Link-Up proposto con quello implementato presso GATE, i risultati dei due SCS di Bruxelles saranno oggetto di un'analisi comparativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- utente del DCR Link-Up a Bruxelles
- accordo a partecipare
- conoscenza sufficiente del francese o dell'olandese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utenti DCR
C'è un solo braccio in questo studio e raccoglie gli utenti DCR che verranno seguiti.
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I partecipanti completeranno un questionario unico che copre diversi aspetti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di consumo rischiosi
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
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Il questionario riguarda diversi aspetti dei comportamenti di consumo (modalità di consumo, in spazi pubblici, riutilizzo e/o condivisione delle attrezzature di consumo,...) e anche le caratteristiche sociodemografiche e socioeconomiche della popolazione utente, il livello di integrazione sociale, la qualità della vita, il livello di recupero personale e le esigenze di cura
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Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RELINK
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