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Investigação e Avaliação do Link-Up, DCR em Bruxelas

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Investigação e Avaliação da Sala de Consumo de Drogas Link-Up, em Bruxelas

O Link-Up é a segunda Sala de Consumo Mais Segura (SCMS) a abrir na Região de Bruxelas-Capital. As SCMS são instalações de saúde pública concebidas para pessoas que consomem drogas principalmente em locais públicos. São espaços higienicamente seguros onde os utilizadores podem consumir em segurança os produtos que adquiriram noutro local, sem julgamento moral, sob a supervisão de pessoal profissional especialmente formado. É uma instalação de redução de riscos. Antes do Link-Up, foram abertas outras duas SCMS na Bélgica, incluindo uma, a GATE, na região de Bruxelas. Estas primeiras duas SCMS estão atualmente a ser submetidas a avaliação científica no âmbito do projeto REVE-DROOM (aprovado pelo CEHF (2024/28MAI/276, em 18/06/2024) do programa de investigação "Drogas" financiado pela BELSPO (Política Científica Federal). O presente projeto visa replicar o estudo dos efeitos associados à utilização das SCMS nos utilizadores, tal como implementado no sistema de avaliação atualmente em curso na GATE, na nova SCMS, Link-Up, com o objetivo de também avaliar os seus efeitos. O estudo RELINK está a ser realizado a pedido da Iriscare, a OIP (Organização de Interesse Público) bicomunitária de proteção social da Região de Bruxelas-Capital.

É um estudo baseado numa experiência natural (ou seja, todos os utilizadores do Link-Up que concordem em participar no estudo serão incluídos) e mede vários indicadores relativos a eles. Os indicadores medidos dizem respeito principalmente a práticas de consumo de risco (injeção, consumo em espaços públicos, reutilização e/ou partilha de material de consumo e outras práticas que põem em perigo a saúde das pessoas que consomem drogas). Como efeitos secundários, as medidas dizem respeito às características sociodemográficas e socioeconómicas da população de utilizadores, perfis de consumo de drogas, nível de integração social, qualidade de vida, nível de recuperação pessoal e necessidades de cuidados.

A análise destes vários indicadores permitirá descrever o perfil dos utilizadores da SCMS Link-up e compará-lo com o dos utilizadores da GATE. Além disso, a conceção do estudo permite uma extensão para realizar um seguimento de coorte e, portanto, medir as alterações associadas à utilização do serviço SCMS.

O estudo atual visa uma amostra de pelo menos 250 pessoas recrutadas no serviço. A medição dos indicadores é realizada através de um questionário administrado com a assistência da equipa de investigação e apoiado pelo pessoal da SCMS. O questionário consiste em várias escalas validadas na literatura científica e já utilizadas no estudo REVE-DROOM.

Dada a semelhança do sistema proposto para o Link-Up com o implementado na GATE, os resultados das duas SCMS de Bruxelas serão objeto de uma análise comparativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • utilizador do DCR Link-Up em Bruxelas
  • concordar em participar
  • domínio suficiente de francês ou neerlandês

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Utilizadores de DCR
Há apenas um braço neste estudo e reúne utilizadores de DCR que serão acompanhados.

Os participantes irão preencher um questionário único que abrange diferentes aspetos:

  • práticas de consumo de risco: injeção, consumo em espaços públicos, reutilização e/ou partilha de equipamento de consumo, e outras práticas que colocam em risco a saúde das pessoas que usam drogas
  • características sociodemográficas e socioeconómicas
  • perfis de consumo de drogas
  • nível de integração social
  • qualidade de vida
  • nível de recuperação pessoal
  • necessidades de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de consumo de risco
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 6 meses
O questionário aborda diferentes aspetos dos comportamentos de consumo (modo de consumo, em espaços públicos, reutilização e/ou partilha de equipamentos de consumo,...) e também características sociodemográficas e socioeconómicas da população utilizadora, nível de integração social, qualidade de vida, nível de recuperação pessoal, e necessidades de cuidados
Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RELINK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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