- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452926
Badania i Ocena Link-Up, DCR w Brukseli
Badanie i Ocena Link-Up, Pokoju Konsumpcji Narkotyków w Brukseli
Link-Up to drugi Pokój Bezpiecznej Konsumpcji (SCMR) otwarty w Regionie Stołecznym Brukseli. SCMR to placówki zdrowia publicznego przeznaczone dla osób używających narkotyków głównie w miejscach publicznych. Są to higienicznie bezpieczne przestrzenie, w których użytkownicy mogą bezpiecznie konsumować produkty nabyte gdzie indziej bez moralnej oceny, pod nadzorem specjalnie przeszkolonego personelu profesjonalnego. Jest to placówka redukcji ryzyka. Przed Link-Up w Belgii otwarto dwa inne SCMR, w tym jeden, GATE, w regionie Brukseli. Te pierwsze dwa SCMR są obecnie poddawane ocenie naukowej w ramach projektu REVE-DROOM (zatwierdzonego przez CEHF (2024/28MAI/276, w dniu 18.06.2024) programu badawczego "Narkotyki" finansowanego przez BELSPO (Federalna Polityka Naukowa). Niniejszy projekt ma na celu powtórzenie badania efektów związanych z używaniem SCMR przez użytkowników, jak wdrożono w systemie oceny obecnie prowadzonym w GATE, w nowym SCMR, Link-Up, z zamiarem również oceny jego skutków. Badanie RELINK jest prowadzone na wniosek Iriscare, dwuwspólnotowej organizacji ochrony socjalnej OIP (Organizacja Interesów Publicznych) Regionu Stołecznego Brukseli.
Jest to badanie oparte na eksperymencie naturalnym (tzn. wszyscy użytkownicy Link-Up, którzy zgodzą się uczestniczyć w badaniu, zostaną włączeni) i mierzy różne wskaźniki dotyczące nich. Mierzone wskaźniki dotyczą głównie ryzykownych praktyk konsumpcyjnych (iniekcje, konsumpcja w przestrzeniach publicznych, ponowne użycie i/lub dzielenie się sprzętem do konsumpcji oraz inne praktyki zagrażające zdrowiu osób używających narkotyków). Jako efekty wtórne, pomiary dotyczą cech socjodemograficznych i społeczno-ekonomicznych populacji użytkowników, profili używania narkotyków, poziomu integracji społecznej, jakości życia, poziomu osobistego wyzdrowienia oraz potrzeb opieki.
Analiza tych różnych wskaźników umożliwi opisanie profilu użytkowników SCS Link-up i porównanie go z profilem użytkowników GATE. Ponadto, projekt badania pozwala na rozszerzenie w celu prowadzenia obserwacji kohortowej i, w konsekwencji, pomiaru zmian związanych z korzystaniem z usługi SCS.
Obecne badanie ma na celu zebranie próby co najmniej 250 osób rekrutowanych w placówce. Pomiar wskaźników jest przeprowadzany przy użyciu kwestionariusza administrowanego przy pomocy zespołu badawczego i wspieranego przez personel SCS. Kwestionariusz składa się z różnych skal zwalidowanych w literaturze naukowej i już użytych w badaniu REVE-DROOM.
Ze względu na podobieństwo proponowanego systemu Link-Up z tym wdrożonym w GATE, wyniki dwóch brukselskich SCS będą przedmiotem analizy porównawczej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- użytkownik DCR Link-Up w Brukseli
- zgoda na udział
- wystarczająca znajomość języka francuskiego lub niderlandzkiego
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy DCR
W tym badaniu występuje tylko jedno ramię i obejmuje ono użytkowników DCR, którzy będą poddani obserwacji.
|
Uczestnicy wypełnią unikalny kwestionariusz obejmujący różne aspekty:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Podczas całego badania, przez około 6 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczy różnych aspektów zachowań konsumpcyjnych (sposób konsumpcji, w przestrzeniach publicznych, ponowne wykorzystanie i/lub dzielenie się sprzętem konsumpcyjnym,...) oraz cech socjodemograficznych i społeczno-ekonomicznych populacji użytkowników, poziomu integracji społecznej, jakości życia, poziomu osobistego powrotu do zdrowia i potrzeb opiekuńczych
|
Podczas całego badania, przez około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RELINK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .