- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07458776
Efekty techniky svalové energie a cvičení pilates na bolest a fyzickou funkci u pacientů s nespecifickou bolestí zad
Vliv techniky svalové energie a cvičení pilates na bolest a fyzickou funkci u pacientů s nespecifickou bolestí beder: randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění postihujících dospělé a vyznačuje se bolestí v bederní oblasti bez specifické základní patologie, jako je výhřez ploténky, zlomenina nebo spinální stenóza. Může významně ovlivnit každodenní fungování a kvalitu života.
Techniky svalové energie (METs) jsou manuální terapeutické postupy, při nichž pacient aktivně stahuje sval proti kontrolovanému odporu aplikovanému terapeutem, následovaný relaxací a protažením ke zlepšení svalové flexibility a kloubní mobility. Pilates cviky jsou strukturovaná cvičení navržená k posílení hlubokého svalstva, zlepšení držení těla, zvýšení flexibility a posílení tělesného povědomí.
Tato randomizovaná klinická studie byla provedena za účelem porovnání účinnosti technik svalové energie a Pilates cviků při snižování bolesti a zlepšování fyzické funkce u jedinců s nespecifickou bolestí v dolní části zad. Bylo přijato 72 účastníků a náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A dostávala techniky svalové energie, zatímco skupina B prováděla Pilates cviky. Obě skupiny podstoupily 60minutové léčebné sezení čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a fyzická funkce byla hodnocena pomocí Dotazníku Roland Morris Disability (RMDQ). Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 27. Pro mezi-skupinová porovnání byly použity nezávislé t-testy a pro analýzu uvnitř skupin byla použita opakovaná ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 20–50 let
- Muži i ženy
- Bolest trvající alespoň 2–3 měsíce
- Skóre bolesti vyšší než 3 na Numerické škále hodnocení bolesti
- Účastníci, kteří nedostávali fyzioterapeutickou léčbu bolesti zad
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza lumbální radikulopatie
- Užívání léků proti bolesti
- Spinální patologie, jako je vyhřezlá ploténka, spinální stenóza, spondylolistéza, vertebrální fraktury nebo spinální infekce
- Systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, fibromyalgie nebo malignita
- Těhotné ženy
- Neurologické stavy, jako je cévní mozková příhoda nebo roztroušená skleróza
Srdeční onemocnění nebo psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky svalové energie
Účastníci v této skupině dostávali Techniky svalové energie včetně postizometrické relaxace a technik reciproční inhibice zaměřené na svaly iliopsoas, quadratus lumborum a musculus erector spinae.
Každá léčebná sezení trvala 60 minut a probíhala čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Technika svalové energie je manuální terapeutická intervence, při které pacient provádí dobrovolné svalové kontrakce proti odporu terapeuta, následované protažením za účelem zlepšení svalové flexibility, snížení bolesti a zvýšení kloubní mobility.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení Pilates
Účastníci v této skupině prováděli strukturovaný cvičební program Pilates zahrnující posilování středu těla, cviky na flexibilitu a aktivity pro kontrolu držení těla po dobu 60 minut na sezení, čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Pilates cvičení jsou strukturovaná tělesná cvičení zaměřená na posílení svalů středu těla, flexibilitu, zlepšení držení těla a tělesného povědomí za účelem zlepšení funkčního pohybu a snížení muskuloskeletální bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Fyzická funkce byla měřena pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), který obsahuje 24 položek hodnotících funkční postižení související s bolestí zad.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan