- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07458776
Effekter av Muskelenergiteknikker og Pilatesøvelser på smerte og fysisk funksjon hos pasienter med uspesifikk lavryggsmerte
Effekter av Muscle Energy Technique og Pilates-øvelser på smerter og fysisk funksjon hos pasienter med uspesifikk korsryggsmerter: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikk korsryggsmerter (NSLBP) er en av de vanligste muskelskjelettlidelsene som rammer voksne og kjennetegnes ved smerter i lumbalregionen uten en spesifikk underliggende patologi som skiveprolaps, brudd eller spinal stenose. Det kan påvirke daglig funksjon og livskvalitet betydelig.
Muscle Energy Techniques (METs) er manuelle terapeutiske prosedyrer der pasienten aktivt kontraherer en muskel mot en kontrollert motstand påført av terapeuten, etterfulgt av avslapning og strekk for å forbedre muskelfleksibilitet og leddmobilitet. Pilates-øvelser er strukturerte øvelser designet for å styrke kjernemusklene, forbedre holdning, øke fleksibilitet og forbedre kroppsbevissthet.
Denne randomiserte kliniske studien ble gjennomført for å sammenligne effektiviteten av Muscle Energy Techniques og Pilates-øvelser for å redusere smerter og forbedre fysisk funksjon hos personer med uspesifikke korsryggsmerter. Syttito deltakere ble rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A mottok Muscle Energy Techniques, mens Gruppe B utførte Pilates-øvelser. Begge gruppene gjennomgikk 60-minutters behandlingsøkter fire ganger per uke i seks uker.
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Statistisk analyse ble utført ved hjelp av SPSS versjon 27. Uavhengige t-tester ble brukt for sammenligninger mellom grupper, og gjentatt ANOVA ble anvendt for analyse innen grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 20-50 år
- Både menn og kvinner
- Smerter som har vart i minst 2-3 måneder
- Smerteskåre høyere enn 3 på Numerisk Smerteskala
- Deltakere som ikke har fått fysioterapibehandling for korsryggsmerter
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere lumbal radikulopati
- Bruk av smertestillende medisiner
- Ryggradspatologier som prolapsert skive, spinal stenose, spondylolistese, ryggvirvelbrudd eller rygginfeksjoner
- Systemiske sykdommer som revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, fibromyalgi eller malignitet
- Gravide kvinner
- Neurologiske tilstander som hjerneslag eller multippel sklerose
Hjertesykdommer eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikkgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok Muscle Energy Techniques inkludert post-isometrisk avslapning og resiprok hemningsteknikker rettet mot iliopsoas, quadratus lumborum og erector spinae-musklene.
Hver behandlingsøkt varte i 60 minutter og ble gjennomført fire ganger per uke i seks uker.
|
Muscle Energy Technique er en manuell terapiintervensjon hvor pasienten utfører frivillige muskelkontraksjoner mot terapeutmotstand etterfulgt av strekk for å forbedre muskel fleksibilitet, redusere smerte og forbedre leddmobilitet.
|
|
Aktiv komparator: Pilates Treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen gjennomførte et strukturert Pilates-treningsprogram som inkluderte kjernestyrkeøvelser, fleksibilitetsøvelser og posturalkontrollaktiviteter i 60 minutter per økt, fire ganger per uke i seks uker.
|
Pilates-øvelser er strukturerte fysiske øvelser som fokuserer på styrking av kjernemuskulatur, fleksibilitet, forbedring av holdning og kroppsbevissthet for å forbedre funksjonell bevegelse og redusere muskel- og skjelettsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Smertens intensitet ble vurdert ved bruk av Numerisk Smerteskala (NPRS), en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
|
Fysisk funksjon ble målt ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som inkluderer 24 punkter som vurderer funksjonshemming knyttet til lavryggsmerter.
|
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/09/0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .