- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07458776
Az Izomenergia-technika és a Pilates-gyakorlatok hatása a fájdalomra és a fizikai funkciókra nem specifikus derékfájdalommal küzdő betegeknél
Az Izomenergetikai Technika és a Pilates Gyakorlatok Hatása a Fájdalomra és a Fizikai Funkcióra Nem Specifikus Derékfájdalommal Küzdő Betegeknél: Egy Randomizált Klinikai Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aspecifikus alsóháti fájdalom (AAHF) az egyik leggyakoribb mozgásszervi állapot, amely a felnőtteket érinti, és jellemzője a lumbális régió fájdalma specifikus mögöttes patológia, például porckorongsérv, törés vagy gerincszűkület nélkül. Ez jelentősen befolyásolhatja a mindennapi működést és az életminőséget.
A Musculus Energia Technikák (MET) manuális terápiás eljárások, amelyek során a beteg aktívan összehúzza az izmot a terapeuta által alkalmazott ellenállással szemben, majd lazítás és nyújtás következik az izomrugalmasság és az ízületi mozgékonyság javítása érdekében. A Pilates gyakorlatok strukturált gyakorlatok, amelyeket az alapizmok megerősítésére, a testtartás javítására, a rugalmasság növelésére és a testtudat fokozására terveztek.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat azért készült, hogy összehasonlítsa a Musculus Energia Technikák és a Pilates gyakorlatok hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és a fizikai funkció javításában az aspecifikus alsóháti fájdalommal élő egyéneknél. Hetvenkét résztvevőt toboroztak, és véletlenszerűen két csoportba osztották. Az A csoport Musculus Energia Technikákat kapott, míg a B csoport Pilates gyakorlatokat végzett. Mindkét csoport 60 perces kezelési üléseken vett részt, hetente négyszer hat hétig.
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NFÉS) segítségével mérték, a fizikai funkciót pedig a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMFK) felhasználásával értékelték. A statisztikai elemzést az SPSS 27-es verziójával végezték. Független t-próbákat használtak a csoportok közötti összehasonlításokhoz, és ismételt varianciaanalízist alkalmaztak a csoporton belüli elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- University of Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves egyének
- Férfiak és nők egyaránt
- Legalább 2-3 hónapig tartó fájdalom
- Fájdalom értékelése nagyobb, mint 3 a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán
- Olyan résztvevők, akik nem kaptak fizioterápiás kezelést derékfájásra
Kizárási kritériumok:
- Lumbális radiculopathia előzménye
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek használata
- Gerincpatológiák, mint például prolapsusos discus, spinalis stenosis, spondylolisthesis, gerinctörések vagy gerincfertőzések
- Rendszeres betegségek, mint például reumatoid arthritis, ankylopoetikus spondylitis, fibromyalgia vagy malignitás
- Terhes nők
- Neurológiai állapotok, mint például stroke vagy sclerosis multiplex
Szívbetegségek vagy pszichológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomenergetikai Technika Csoport
A résztvevők ebben a csoportban izomenergia-technikákat kaptak, beleértve az izometrikus relaxációt és a kölcsönös gátlási technikákat, amelyek az iliopsoas, a quadratus lumborum és az erector spinae izmokra céloztak.
Minden kezelési ülés 60 percig tartott, és hetente négyszer zajlott hat hétig.
|
Az Izomenergia-technika egy manuális terápiás beavatkozás, ahol a beteg önkéntes izomösszehúzásokat végez a terapeuta ellenállása ellen, majd nyújtást alkalmaznak az izomrugalmasság javítása, a fájdalom csökkentése és az ízületi mozgékonyság fokozása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Pilates Gyakorlat Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy strukturált Pilates gyakorlatprogramot végeztek, amely magában foglalta a magizom-erősítő, rugalmassági gyakorlatokat és testtartás-szabályozó tevékenységeket, hetente négy alkalommal, alkalmanként 60 percig, hat hétig.
|
A Pilates gyakorlatok strukturált fizikai gyakorlatok, amelyek a magizmok megerősítésére, a rugalmasság javítására, a testtartás fejlesztésére és a testtudat növelésére összpontosítanak, hogy javítsák a funkcionális mozgást és csökkentsék a mozgásszervi fájdalmat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal és a 6 hetes intervenció után
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelték, amely egy 11 pontos skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom).
|
Alapvonal és a 6 hetes intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai Funkció
Időkeret: Alapvonal és a 6 hetes beavatkozás után
|
A fizikai funkciót a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőívvel (RMDQ) mérték, amely 24 tételt tartalmaz, és a derékfájáshoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosságot értékeli.
|
Alapvonal és a 6 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/09/0044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .