- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07458776
Effecten van Muscle Energy Technique en Pilates-oefeningen op pijn en fysiek functioneren bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn
Effecten van Muscle Energy Technique en Pilates-oefeningen op pijn en fysieke functie bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn: Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat bij volwassenen en wordt gekenmerkt door pijn in de lumbale regio zonder een specifieke onderliggende pathologie zoals een hernia, fractuur of spinale stenose. Het kan het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden.
Muscle Energy Techniques (METs) zijn manuele therapieprocedures waarbij de patiënt actief een spier aanspant tegen een gecontroleerde weerstand die door de therapeut wordt uitgeoefend, gevolgd door ontspanning en stretching om de spierflexibiliteit en gewrichtsmobiliteit te verbeteren. Pilates-oefeningen zijn gestructureerde oefeningen die zijn ontworpen om de kernspieren te versterken, de houding te verbeteren, de flexibiliteit te vergroten en het lichaamsbewustzijn te bevorderen.
Deze gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van Muscle Energy Techniques en Pilates-oefeningen te vergelijken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functie bij personen met niet-specifieke lage rugpijn. Tweeënzeventig deelnemers werden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A kreeg Muscle Energy Techniques, terwijl Groep B Pilates-oefeningen uitvoerde. Beide groepen ondergingen 60 minuten durende behandelsessies, vier keer per week gedurende zes weken.
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de fysieke functie werd beoordeeld met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS versie 27. Onafhankelijke t-toetsen werden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen en herhaalde ANOVA werd toegepast voor analyse binnen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 20-50 jaar
- Zowel mannen als vrouwen
- Pijn die minstens 2-3 maanden aanhoudt
- Pijnscore hoger dan 3 op de Numerieke Pijnschaal
- Deelnemers die geen fysiotherapiebehandeling voor lage rugpijn hebben gehad
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van lumbale radiculopathie
- Gebruik van pijnstillende medicijnen
- Spinale pathologieën zoals hernia, spinale stenose, spondylolisthesis, wervelfracturen of spinale infecties
- Systemische ziekten zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, fibromyalgie of maligniteit
- Zwangere vrouwen
- Neurologische aandoeningen zoals beroerte of multiple sclerose
Hartafwijkingen of psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spier Energie Techniek Groep
Deelnemers in deze groep kregen Muscle Energy Techniques, waaronder post-isometrische relaxatie en reciproque inhibitietechnieken gericht op de iliopsoas, quadratus lumborum en erector spinae-spieren.
Elke behandelingssessie duurde 60 minuten en werd vier keer per week uitgevoerd gedurende zes weken.
|
Muscle Energy Technique is een manuele therapie-interventie waarbij de patiënt vrijwillige spiercontracties uitvoert tegen weerstand van de therapeut, gevolgd door rekking om de spierflexibiliteit te verbeteren, pijn te verminderen en de gewrichtsmobiliteit te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Pilates Oefengroep
Deelnemers in deze groep volgden een gestructureerd Pilates-oefenprogramma met kernversterkende oefeningen, flexibiliteitsoefeningen en houdingscontroleactiviteiten gedurende 60 minuten per sessie, vier keer per week gedurende zes weken.
|
Pilates-oefeningen zijn gestructureerde fysieke oefeningen die zich richten op het versterken van de kernspieren, flexibiliteit, het verbeteren van de houding en lichaamsbewustzijn om functionele beweging te verbeteren en musculoskeletale pijn te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek Functioneren
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
De fysieke functie werd gemeten met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), die 24 items bevat die functionele beperkingen met betrekking tot lage rugpijn beoordelen.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .