- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458776
Efectos de la Técnica de Energía Muscular y los Ejercicios de Pilates sobre el Dolor y la Función Física en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico
Efectos de la Técnica de Energía Muscular y Ejercicios de Pilates sobre el Dolor y la Función Física en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes que afectan a los adultos y se caracteriza por dolor en la región lumbar sin una patología subyacente específica como una hernia discal, fractura o estenosis espinal. Puede afectar significativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida.
Las Técnicas de Energía Muscular (TEM) son procedimientos de terapia manual en los que el paciente contrae activamente un músculo contra una resistencia controlada aplicada por el terapeuta, seguida de relajación y estiramiento para mejorar la flexibilidad muscular y la movilidad articular. Los ejercicios de Pilates son ejercicios estructurados diseñados para fortalecer los músculos del core, mejorar la postura, aumentar la flexibilidad y mejorar la conciencia corporal.
Este ensayo clínico aleatorizado se realizó para comparar la efectividad de las Técnicas de Energía Muscular y los ejercicios de Pilates en la reducción del dolor y la mejora de la función física en individuos con dolor lumbar inespecífico. Se reclutaron setenta y dos participantes y se asignaron aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A recibió Técnicas de Energía Muscular, mientras que el Grupo B realizó ejercicios de Pilates. Ambos grupos se sometieron a sesiones de tratamiento de 60 minutos, cuatro veces por semana durante seis semanas.
La intensidad del dolor se midió utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD), y la función física se evaluó utilizando el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (CDRM). El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS versión 27. Se utilizaron pruebas t independientes para las comparaciones entre grupos y se aplicó ANOVA repetido para el análisis dentro del grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lahore, Pakistán
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 20 a 50 años
- Tanto hombres como mujeres
- Dolor que dura al menos 2-3 meses
- Puntuación de dolor superior a 3 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor
- Participantes que no habían recibido tratamiento de fisioterapia para el dolor lumbar
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de radiculopatía lumbar
- Uso de medicamentos analgésicos
- Patologías espinales como disco prolapsado, estenosis espinal, espondilolistesis, fracturas vertebrales o infecciones espinales
- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, fibromialgia o malignidad
- Mujeres embarazadas
- Condiciones neurológicas como accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple
Problemas cardíacos o trastornos psicológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnica de Energía Muscular
Los participantes en este grupo recibieron Técnicas de Energía Muscular, incluyendo técnicas de relajación post-isométrica e inhibición recíproca dirigidas a los músculos iliopsoas, cuadrado lumbar y erector de la columna.
Cada sesión de tratamiento duró 60 minutos y se realizó cuatro veces por semana durante seis semanas.
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La Técnica de Energía Muscular es una intervención de terapia manual en la que el paciente realiza contracciones musculares voluntarias contra la resistencia del terapeuta, seguidas de estiramientos para mejorar la flexibilidad muscular, reducir el dolor y aumentar la movilidad articular.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicios de Pilates
Los participantes en este grupo realizaron un programa estructurado de ejercicios de Pilates que incluía fortalecimiento del core, ejercicios de flexibilidad y actividades de control postural durante 60 minutos por sesión, cuatro veces por semana durante seis semanas.
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Los ejercicios de Pilates son ejercicios físicos estructurados que se centran en el fortalecimiento de los músculos centrales, la flexibilidad, la mejora de la postura y la conciencia corporal para mejorar el movimiento funcional y reducir el dolor musculoesquelético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de intervención
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Línea base y después de 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Física
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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La función física se midió mediante el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ), que incluye 24 ítems que evalúan la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Dolor de espalda
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Agnosia
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Técnicas de movimiento del ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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