- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458776
Effekter af Muscle Energy Technique og Pilates-øvelser på smerte og fysisk funktion hos patienter med uspecifik lændesmerte
Effekter af Muscle Energy Teknik og Pilates-øvelser på smerte og fysisk funktion hos patienter med uspecifik lændesmerte: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik lændesmerte (NSLBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale tilstande, der rammer voksne, og er karakteriseret ved smerter i lænderegionen uden en specifik underliggende patologi såsom diskusprolaps, fraktur eller spinal stenose. Det kan betydeligt påvirke den daglige funktion og livskvaliteten.
Muscle Energy Techniques (METs) er manuelle terapeutiske procedurer, hvor patienten aktivt kontraherer en muskel mod en kontrolleret modstand påført af terapeuten, efterfulgt af afslapning og strækning for at forbedre muskelfleksibilitet og ledmobilitet. Pilates-øvelser er strukturede øvelser designet til at styrke kernemusklerne, forbedre holdning, øge fleksibiliteten og forbedre kropsbevidstheden.
Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført for at sammenligne effektiviteten af Muscle Energy Techniques og Pilates-øvelser i at reducere smerter og forbedre fysisk funktion hos personer med uspecifik lændesmerte. Tooghalvfjerds deltagere blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A modtog Muscle Energy Techniques, mens Gruppe B udførte Pilates-øvelser. Begge grupper gennemgik 60-minutters behandlingssessioner fire gange om ugen i seks uger.
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), og den fysiske funktion blev vurderet ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS version 27. Uafhængige t-tests blev brugt til mellemgruppesammenligninger, og gentaget ANOVA blev anvendt til indenfor-gruppe-analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 20-50 år
- Både mænd og kvinder
- Smerter, der har varet i mindst 2-3 måneder
- Smertescore højere end 3 på Numerisk Smerteskala
- Deltagere, der ikke har modtaget fysioterapi for lændesmerter
Eksklusionskriterier:
- Tidligere lumbal radikulopati
- Brug af smertestillende medicin
- Rygsøjlepatologier såsom prolapseret diskus, spinal stenose, spondylolistese, ryghvirvelbrud eller rygsøjleinfektioner
- Systemiske sygdomme såsom reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, fibromyalgi eller malignitet
- Gravide kvinder
- Neurologiske tilstande såsom slagtilfælde eller multipel sklerose
Hjertesygdomme eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muscle Energy Teknik Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog Muscle Energy Techniques, herunder post-isometrisk afslapning og reciprok hæmningsteknikker rettet mod iliopsoas-, quadratus lumborum- og erector spinae-musklerne.
Hver behandlingssession varede 60 minutter og blev gennemført fire gange om ugen i seks uger.
|
Muscle Energy Technique er en manuel terapi-intervention, hvor patienten udfører frivillige muskelkontraktioner mod terapeutmodstand efterfulgt af stræk for at forbedre muskelfleksibilitet, reducere smerter og forbedre ledmobilitet.
|
|
Aktiv komparator: Pilates-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe udførte et struktureret Pilates-træningsprogram, der inkluderede core-styrke, fleksibilitetsøvelser og holdningskontrolaktiviteter i 60 minutter pr. session, fire gange om ugen i seks uger.
|
Pilates-øvelser er strukturede fysiske øvelser, der fokuserer på styrkelse af kærmuskler, fleksibilitet, forbedring af holdning og kropsbevidsthed for at forbedre funktionel bevægelse og reducere smerter i muskler og skelet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Fysisk funktion blev målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som indeholder 24 spørgsmål, der vurderer funktionel handicap relateret til lændesmerter.
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/09/0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelenergiteknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater