- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07458776
Effetti della Tecnica di Energia Muscolare e degli Esercizi Pilates sul Dolore e sulla Funzione Fisica nei Pazienti con Lombalgia Aspecifica
Effetti della Tecnica di Energia Muscolare e degli Esercizi Pilates sul Dolore e sulla Funzione Fisica nei Pazienti con Lombalgia Aspecifica: Uno Studio Clinico Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare aspecifico (NSLBP) è una delle condizioni muscoloscheletriche più comuni che colpiscono gli adulti ed è caratterizzato da dolore nella regione lombare senza una patologia sottostante specifica come ernia del disco, frattura o stenosi spinale. Può influenzare significativamente il funzionamento quotidiano e la qualità della vita.
Le tecniche di energia muscolare (METs) sono procedure di terapia manuale in cui il paziente contrae attivamente un muscolo contro una resistenza controllata applicata dal terapista, seguita da rilassamento e stretching per migliorare la flessibilità muscolare e la mobilità articolare. Gli esercizi di Pilates sono esercizi strutturati progettati per rafforzare i muscoli del core, migliorare la postura, aumentare la flessibilità e migliorare la consapevolezza corporea.
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto per confrontare l'efficacia delle tecniche di energia muscolare e degli esercizi di Pilates nel ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica negli individui con dolore lombare aspecifico. Sono stati reclutati settantadue partecipanti e assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto tecniche di energia muscolare, mentre il gruppo B ha eseguito esercizi di Pilates. Entrambi i gruppi hanno subito sessioni di trattamento di 60 minuti, quattro volte alla settimana per sei settimane.
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e la funzione fisica è stata valutata utilizzando il questionario sulla disabilità di Roland Morris (RMDQ). L'analisi statistica è stata condotta utilizzando SPSS versione 27. I test t indipendenti sono stati utilizzati per i confronti tra gruppi e l'ANOVA ripetuta è stata applicata per l'analisi all'interno del gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 50 anni
- Sia maschi che femmine
- Dolore persistente per almeno 2-3 mesi
- Punteggio del dolore superiore a 3 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore
- Partecipanti che non avevano ricevuto trattamento fisioterapico per il mal di schiena
Criteri di esclusione:
- Storia di radicolopatia lombare
- Uso di farmaci antidolorifici
- Patologie spinali come ernia del disco, stenosi spinale, spondilolistesi, fratture vertebrali o infezioni spinali
- Malattie sistemiche come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, fibromialgia o neoplasie maligne
- Donne in gravidanza
- Condizioni neurologiche come ictus o sclerosi multipla
Condizioni cardiache o disturbi psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Tecnica di Energia Muscolare
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto Tecniche di Energia Muscolare, inclusa la rilassamento post-isometrico e le tecniche di inibizione reciproca mirate ai muscoli ileopsoas, quadrato dei lombi ed erettori spinali.
Ogni sessione di trattamento è durata 60 minuti ed è stata condotta quattro volte alla settimana per sei settimane.
|
La Tecnica dell'Energia Muscolare è un intervento di terapia manuale in cui il paziente esegue contrazioni muscolari volontarie contro la resistenza del terapista, seguite da stretching per migliorare la flessibilità muscolare, ridurre il dolore e aumentare la mobilità articolare.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Esercizi Pilates
I partecipanti in questo gruppo hanno eseguito un programma strutturato di esercizi Pilates che includeva rafforzamento del core, esercizi di flessibilità e attività di controllo posturale per 60 minuti a sessione, quattro volte a settimana per sei settimane.
|
Gli esercizi di Pilates sono esercizi fisici strutturati che si concentrano sul rafforzamento dei muscoli del core, sulla flessibilità, sul miglioramento della postura e sulla consapevolezza corporea per migliorare il movimento funzionale e ridurre il dolore muscolo-scheletrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento
|
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
|
Baseline e dopo 6 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione Fisica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento
|
La funzione fisica è stata misurata utilizzando il Questionario di Disabilità di Roland Morris (RMDQ), che include 24 elementi che valutano la disabilità funzionale legata al dolore lombare.
|
Baseline e dopo 6 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica di Energia Muscolare
-
Radicle ScienceCompletato
-
Radicle ScienceCompletato
-
Institute for Molecular MedicineSospeso
-
Biotronik AGCompletatoLesioni de novo e restenosi dell'arteria coronariaSvizzera, Olanda, Israele, Spagna, Lettonia, Germania, Austria, Belgio, Francia, Irlanda
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...ReclutamentoMalnutrizione | Diabete di tipo 2Spagna
-
University of LahoreCompletatoPunti trigger del trapezio superiorePakistan
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Inha University HospitalCompletatoSequele di ictusCorea, Repubblica di
-
University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoFibromatosi palmareEgitto