- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07458776
Wpływ Techniki Energii Mięśniowej i Ćwiczeń Pilates na Ból i Funkcję Fizyczną u Pacjentów z Niespecyficznym Bólem Krzyża
Wpływ techniki energii mięśniowej i ćwiczeń pilates na ból i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnej części pleców: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) to jeden z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego dotykających dorosłych, charakteryzujący się bólem w okolicy lędźwiowej bez konkretnej patologii podstawowej, takiej jak przepuklina dysku, złamanie lub zwężenie kanału kręgowego. Może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Techniki Energii Mięśniowej (MET) to manualne procedury terapeutyczne, w których pacjent aktywnie napina mięsień przeciwko kontrolowanemu oporowi stosowanemu przez terapeutę, a następnie następuje relaksacja i rozciąganie w celu poprawy elastyczności mięśni i mobilności stawów. Ćwiczenia Pilates to ustrukturyzowane ćwiczenia zaprojektowane w celu wzmocnienia mięśni głębokich, poprawy postawy, zwiększenia elastyczności i poprawy świadomości ciała.
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w celu porównania skuteczności Technik Energii Mięśniowej i ćwiczeń Pilates w redukcji bólu i poprawie funkcji fizycznej u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Siedemdziesięciu dwóch uczestników zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzymała Techniki Energii Mięśniowej, podczas gdy Grupa B wykonywała ćwiczenia Pilates. Obie grupy przeszły 60-minutowe sesje terapeutyczne, cztery razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), a funkcję fizyczną oceniano za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 27. Do porównań międzygrupowych zastosowano niezależne testy t, a do analizy wewnątrzgrupowej zastosowano powtarzaną ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 20-50 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Ból trwający co najmniej 2-3 miesiące
- Wynik bólu powyżej 3 w Skali Numerycznej Oceny Bólu
- Uczestnicy, którzy nie otrzymywali leczenia fizjoterapeutycznego z powodu bólu dolnej części pleców
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie rwa kulszowa lędźwiowa
- Stosowanie leków przeciwbólowych
- Patologie kręgosłupa, takie jak wypuklina dysku, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, złamania kręgów lub infekcje kręgosłupa
- Choroby układowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, fibromialgia lub nowotwór złośliwy
- Kobiety w ciąży
- Choroby neurologiczne, takie jak udar mózgu lub stwardnienie rozsiane
Choroby serca lub zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Energii Mięśniowej
Uczestnicy w tej grupie otrzymali Techniki Energii Mięśniowej, obejmujące relaksację poizometryczną i techniki hamowania wzajemnego, ukierunkowane na mięśnie biodrowo-lędźwiowe, czworoboczne lędźwi i prostowniki grzbietu.
Każda sesja leczenia trwała 60 minut i była przeprowadzana cztery razy w tygodniu przez sześć tygodni. |
Muscle Energy Technique to manualna interwencja terapeutyczna, w której pacjent wykonuje dobrowolne skurcze mięśni przeciwko oporowi terapeuty, a następnie rozciąganie, aby poprawić elastyczność mięśni, zmniejszyć ból i zwiększyć ruchomość stawów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Pilates
Uczestnicy w tej grupie wykonywali ustrukturyzowany program ćwiczeń Pilates obejmujący wzmacnianie mięśni głębokich, ćwiczenia rozciągające oraz aktywności kontroli postawy przez 60 minut na sesję, cztery razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Ćwiczenia pilates to strukturyzowane ćwiczenia fizyczne skupiające się na wzmacnianiu mięśni core, elastyczności, poprawie postawy i świadomości ciała w celu poprawy funkcjonalnego ruchu i zmniejszenia bólu mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą Skali Numerycznej Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji
|
Funkcję fizyczną mierzono za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), który zawiera 24 pozycje oceniające niepełnosprawność funkcjonalną związaną z bólem krzyża.
|
Stan wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lytras, D., Iakovidis, P., Sykaras, E., Kottaras, A., Kasimis, K., Myrogiannis, I., Barouxakis, A., & Tarfali, G. (2023). Effects of a tailored mat-Pilates exercise program for older adults on pain, functioning, and balance in women with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Aging clinical and experimental research, 35(12), 3059-3071.
- Li, W., Gong, Y., Liu, J., Guo, Y., Tang, H., Qin, S., Zhao, Y., Wang, S., Xu, Z., & Chen, B. (2021). Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research, 1483-1494.
- Kripa, S., & Kaur, H. (2021). Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 26, 1-4.
- Kersten, R., Fikkers, J., Wolterbeek, N., Öner, F., & Van Gaalen, S. (2021). Are the Roland Morris Physical function Questionnaire and Oswestry Physical function Index interchangeable in patients after lumbar spinal fusion? Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 34(4), 605-611.
- Kant, S., Urvashi, K. J., & Raman, R. K. (2024). Effectiveness of Core Stabilization Exercises vs. Traditional Physical Therapy for Chronic Low Back Pain. Journal of Contemporary Clinical Practice, 10, 279-287.
- Jenks, A., Hoekstra, T., van Tulder, M., Ostelo, R. W., Rubinstein, S. M., & Chiarotto, A. (2022). Roland-Morris physical function questionnaire, Oswestry physical function index, and Quebec back pain physical function scale: which has superior measurement properties in older adults with low back pain? Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 52(7), 457-469.
- Hayden, J. A., Ellis, J., Ogilvie, R., Malmivaara, A., & van Tulder, M. W. (2021). Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews(9).
- Goudman, L., Pilitsis, J., Billet, B., De Vos, R., Hanssens, K., Billot, M., Roulaud, M., Rigoard, P., & Moens, M. (2024). The level of agreement between the numerical rating scale and visual analogue scale for assessing pain intensity in adults with chronic pain. Anaesthesia, 79(2), 128-138.
- Frota, N. T., Fidelis-de-Paula-Gomes, C. A., Pontes-Silva, A., Pinheiro, J. S., de Jesus, S. F. C., Apahaza, G. H. S., da Silva Souza, C., Avila, M. A., & Dibai-Filho, A. V. (2022). 15-item Roland-Morris Physical function Questionnaire (RMDQ-15): structural and criterion validity on patients with chronic low back pain. BMC musculoskeletal disorders, 23(1), 978.
- Franks, J., Thwaites, C., & Morris, M. E. (2023). Pilates to improve core muscle activation in chronic low back pain: a systematic review. Healthcare,
- Erawan, T., Sudaryanto, S., & Nur, M. a. (2021). Effectiveness Combination Muscle Energy Technique and Strain Counterstrain Lumbar and Functional Changes to The Range of Motion in Patients With Non Specific Low Back Pain. Urban Health, 3(1), 1-10.
- Elahi, A. R., Seidi, F., & Karimi zadeh Ardakani, M. (2021). Effect of 8 Weeks of Selected Corrective Exercises on the Lumbar Lordosis Angle and LowerLimb Function in Non-Athlete Men with Lumbar Hyper Lordosis. Journal of Safety Promotion and Injury Prevention, 9(4), 304-314.
- El Gendy, M. H., Hekal, H. N., Kadah, M. A., Hussein, H. M., & Ewais, N. F. (2022). Pilate mat exercise versus muscle energy technique on chronic non specific low back pain. International Journal of Health Sciences, 6(S5), 3570-3583.
- Du, S., Liu, W., Cai, S., Hu, Y., & Dong, J. (2020). The efficacy of e-health in the self-management of chronic low back pain: a meta analysis. International journal of nursing studies, 106, 103507.
- Childress, M. A., & Stuek, S. J. (2020). Neck pain: initial evaluation and management. American family physician, 102(3), 150-156.
- Chiarotto, A., & Koes, B. W. (2022). Nonspecific low back pain. New England Journal of Medicine, 386(18), 1732-1740.
- Chauhan, P., Khare, K., Vachchani, K., & Kapoor, G. (2022). Effectiveness of muscle energy technique versus positional release therapy on range of motion and pain in non-specific low back pain. Indian Journal of Continuing Nursing Education, 23(1), 54-58.
- Bogduk, N. (2022). Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine: Clinical and Radiological Anatomy of the Lumbar Spine-E-Book. Elsevier Health Sciences.
- Bhosale, S. V., & Burungale, M. (2022). Effectiveness of myofascial release, muscle energy technique and stretching of quadrartus lumborum muscle in patients with non-specific low back pain. J Ecophysiol Occup Health, 21, 132-141.
- Bento, T. P. F., dos Santos Genebra, C. V., Maciel, N. M., Cornelio, G. P., Simeão, S. F. A. P., & de Vitta, A. (2020). Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Brazilian journal of physical therapy, 24(1), 79-87.
- Batıbay, S., Külcü, D. G., Kaleoğlu, Ö., & Mesci, N. (2021). Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. Journal of Orthopaedic Science, 26(6), 979-985.
- Arul, J., & R, R. (2025). Effect of muscle energy technique versus Pilates on functional outcomes among physiotherapy students with non-specific neck pain. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 30(1), 8.
- Ali, A., Saleh, M., Abdelaraouf, N., & Elazizi, H. (2022). Effect of core stabilization exercises on lumbar lordotic angle in patients with lumbar disc degeneration. Physiotherapy Quarterly, 30(4), 87-95.
- Akram, A., Imtiaz, K., Maryem, S., Mahmood, W., Mahmood, T., & Babur, M. N. (2024). Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal, 16(1), 3-9.
- Ahmed, U. A., Nadasan, T., Van Oosterwijck, J., & Maharaj, S. S. (2021). Effect of dynamic stabilisation exercise therapy enhanced with muscles energy technique on some selected patients outcomes and trunk muscles function in patients with chronic non-specific low back pain: a study protocol. European Journal of Physiotherapy, 23(6), 344-354.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/09/0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei