- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458776
Auswirkungen von Muskelenergietechnik und Pilates-Übungen auf Schmerzen und körperliche Funktion bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Wirkungen der Muskelenergietechnik und von Pilates-Übungen auf Schmerz und körperliche Funktion bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen bei Erwachsenen und sind durch Schmerzen in der Lendenregion ohne spezifische zugrundeliegende Pathologie wie Bandscheibenvorfall, Fraktur oder Spinalkanalstenose gekennzeichnet. Sie können die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Muscle Energy Techniques (METs) sind manuelle Therapieverfahren, bei denen der Patient einen Muskel aktiv gegen einen vom Therapeuten kontrollierten Widerstand anspannt, gefolgt von Entspannung und Dehnung, um die Muskelbeweglichkeit und Gelenkmobilität zu verbessern. Pilates-Übungen sind strukturierte Übungen, die darauf ausgelegt sind, die Rumpfmuskulatur zu stärken, die Haltung zu verbessern, die Flexibilität zu erhöhen und das Körperbewusstsein zu steigern.
Diese randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Muscle Energy Techniques und Pilates-Übungen bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der körperlichen Funktion bei Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen zu vergleichen. Zweiundsiebzig Teilnehmer wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt Muscle Energy Techniques, während Gruppe B Pilates-Übungen durchführte. Beide Gruppen absolvierten 60-minütige Behandlungssitzungen, viermal pro Woche über sechs Wochen.
Die Schmerzintensität wurde mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, und die körperliche Funktion wurde mit dem Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bewertet. Die statistische Analyse wurde mit SPSS Version 27 durchgeführt. Unabhängige t-Tests wurden für zwischen-gruppen Vergleiche verwendet, und wiederholte ANOVA wurde für die innerhalb-gruppen Analyse angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 20-50 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Schmerzen, die mindestens 2-3 Monate andauern
- Schmerzscore größer als 3 auf der numerischen Schmerzskala
- Teilnehmer, die keine Physiotherapie bei Rückenschmerzen erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von lumbaler Radikulopathie
- Einnahme von Schmerzmitteln
- Wirbelsäulenpathologien wie Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose, Spondylolisthesis, Wirbelfrakturen oder Wirbelsäuleninfektionen
- Systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Fibromyalgie oder Malignität
- Schwangere Frauen
- Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder Multiple Sklerose
Herzerkrankungen oder psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelenergie-Technik-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten Muskelenergietechniken, einschließlich postisometrischer Relaxation und reziproker Inhibitionsmethoden, die auf die Iliopsoas-, Quadratus lumborum- und Erector spinae-Muskeln abzielten.
Jede Behandlungssitzung dauerte 60 Minuten und wurde viermal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
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Muscle Energy Technique ist eine manuelle Therapieintervention, bei der der Patient freiwillige Muskelkontraktionen gegen den Widerstand des Therapeuten ausführt, gefolgt von Dehnung, um die Muskelbeweglichkeit zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die Gelenkbeweglichkeit zu erhöhen.
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Aktiver Komparator: Pilates-Übungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvierten ein strukturiertes Pilates-Trainingsprogramm mit Kernstärkungs-, Flexibilitäts- und Haltungskontrollübungen für 60 Minuten pro Sitzung, viermal pro Woche über sechs Wochen.
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Pilates-Übungen sind strukturierte körperliche Übungen, die sich auf die Stärkung der Kernmuskulatur, Flexibilität, Verbesserung der Körperhaltung und Körperbewusstsein konzentrieren, um funktionelle Bewegungen zu verbessern und muskuloskelettale Schmerzen zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Intervention
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Die Schmerzintensität wurde anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
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Baseline und nach 6 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Die körperliche Funktion wurde mithilfe des Roland-Morris-Fragebogens (RMDQ) gemessen, der 24 Items zur Bewertung der funktionellen Behinderung bei Rückenschmerzen umfasst.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
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- Anzeichen und Symptome
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- Physiotherapiemodalitäten
- Bewegungsbewegungstechniken
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/09/0044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Unspezifische Rückenschmerzen
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; Vanderbilt University Medical... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
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University of the PacificAbgeschlossenBlutdruck | Elektrischer Wechsel des HerzensVereinigte Staaten
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Rigshospitalet, DenmarkNoch keine RekrutierungTomographie, Röntgen-Computer | Darm; Ischämisch, chronisch | Dual-Energy-CT
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Odense University HospitalUnbekannt
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Weill Cornell Medical College in QatarWeill Medical College of Cornell University; Hamad Medical Corporation; Cornell...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Katar
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartige Neubildung | Metastasierendes bösartiges Neoplasma im GehirnVereinigte Staaten