Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomy a mechanismy dětských psychiatrických poruch

21. dubna 2023 aktualizováno: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Přidružené symptomy, základní mechanismy a rodičovské faktory dětských psychiatrických poruch se zaměřením na těžkou podrážděnost.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat psychiatrické symptomy, centrální neurokognitivní funkce, rodičovský stres a styly vazby a biologické faktory, které mohou poskytnout nové poznatky o některých mechanismech přítomných u dětí odeslaných do ambulantních psychiatrických klinik. Zvláštní pozornost bude věnována dětem trpícím silnou podrážděností.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat psychiatrické symptomy, centrální neurokognitivní funkce, rodičovský stres a styly vazby a biologické faktory, které mohou poskytnout nové poznatky o některých mechanismech přítomných u dětí odeslaných do ambulantní psychiatrické služby. Zvláštní pozornost bude věnována dětem, které trpí silnou podrážděností a mají problémy doma, ve škole a/nebo s vrstevníky.

Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) je charakterizována chronickou a silnou podrážděností a hněvem u dětí. DMDD chápaná jako závažná nebo klinická podrážděnost může být považována za ležící nad určitým prahem na kontinuu podrážděnosti. Vzhledem k tomu, že DMDD je relativně nová a diskutovaná diagnóza, je naléhavě nutné lépe porozumět základním mechanismům těžké podrážděnosti u dětí.

Tato studie bude zkoumat symptomy emocí a chování, neuropsychologické funkce (včetně sociálního vnímání), vnímaný rodičovský stres a styly vazby a hladiny kortizolu u dětí a jejich matek u dětí odeslaných do ambulantní psychiatrické péče, včetně dětí s těžkou podrážděností. Rodiče dětí od 6 do 12 let budou informováni a požádáni o účast.

Práce o těžké podrážděnosti bude rozdělena do šesti hlavních oblastí:

  1. Závažná podrážděnost v norské klinické populaci: prevalence, komorbidita a související obtíže
  2. Sociální a emoční porozumění při těžké podrážděnosti u dětí
  3. Výkonná funkce při těžké podrážděnosti u dětí
  4. Stresová reakce při silné podrážděnosti u dětí
  5. Rodičovský stres a styl vazby u rodičů s těžkou podrážděností u dětí
  6. DMDD: Afektivní porucha nebo porucha chování? Porovnání symptomů úzkosti a deprese

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí odeslaných do ambulantní psychiatrické služby (Klinika dětské a dorostové psychiatrie Univerzitní nemocnice v Oslo a Institut Nic Waals v nemocnici Lovisenberg) budou o studii informováni a požádáni o účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předán ambulantní psychiatrické službě
  • Inteligenční kvocient (IQ) v normálním rozmezí
  • Dítě a rodiče: Dostatečně dobře rozumí norskému jazyku, aby bylo možné poskytnout platné odpovědi v pohovoru a testech.
  • Vyjasněná situace péče

Kritéria vyloučení:

  • IQ pod normálním rozsahem
  • Dítě a rodiče: Nedostatečně rozumějí norštině, aby mohli poskytnout platné odpovědi v pohovoru a testech
  • Nevyjasněná situace péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti odesílány do ambulance
Diagnostický rozhovor (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) cf. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5)) s rodiči. Diagnostické skupiny/kohorty (např. DMDD, ADHD, opoziční vzdorovitá porucha) budou založeny na uvedených diagnózách srov. K-SADS.
Typické vyvíjející se děti a jejich rodiče
Normální hodnoty na údajích o vlasovém kortizolu budou získány od typických vyvíjejících se dětí a jejich rodičů (rodičů) stejným postupem, jaký je popsán v části Měření výsledku, 21. Stresová reakce podle úrovní kortizolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální vnímání podle výkonu úkolu: Rozpoznávání vlivu
Časové okno: Základní linie

Rozpoznávání afektů, dílčí test z druhého vydání Vývojového neuropsychologického hodnocení (NEPSY®), bude použit k měření rozpoznání vlivu na obličej. Stručně řečeno, vyšší skóre znamená lepší schopnost rozpoznávání a naopak:

Celkové hrubé skóre:

  • 6leté děti: 4 (minimum) - 25 (maximum).
  • děti 7-12 let: 12 (min.) - 35 (max.).

Nezpracované skóre jsou převedeny na škálované skóre pomocí Pearsonova NEPSY-2 strojového bodovacího nástroje. Převedená škálovaná skóre mají průměr 10, standardní odchylku 3 a rozsah od 1 do 19.

Základní linie
Sociální percepce plněním úkolů: Teorie mysli
Časové okno: Základní linie

Teorie mysli, dílčí test z NEPSY® Second Edition, bude použit k měření schopnosti pochopit, že ostatní mají jiné myšlenky, pocity a zkušenosti než vy. Stručně řečeno, vyšší skóre znamená lepší teorii schopnosti mysli a naopak:

Celkové hrubé skóre pro děti ve věku 6-12 let: 0 (min.) - 28 (max.). Celkové verbální surové skóre: 0 (min.) - 22 (max.). Nezpracované skóre se převádí na percentily* pomocí strojového bodovacího nástroje NEPSY-2 společnosti Pearson.

*U skóre s nenormální distribucí (tj. základní distribuce byla velmi zkreslená) jsou nezpracovaná skóre převedena na percentilové úrovně (místo škálovaných skóre).

Základní linie
Výkonná funkce podle plnění úkolu: Verbální pracovní paměť
Časové okno: Základní linie

Interference seznamu slov, dílčí test z NEPSY® Second Edition, bude použit k měření rozpětí verbální paměti a verbální pracovní paměti, což jsou důležité výkonné funkce.

Výsledky pro děti ve věku 7 až 12 let (neplatí pro děti ve věku 6 let):

  1. Opakování (WIRP) Celkové skóre: 0 (min.) - 20 (max.).
  2. Vyvolání (WIRC) Celkové skóre: 0 (min.) - 40 (max.).

Nezpracované skóre se převádí na škálované skóre* pomocí strojového bodovacího nástroje Pearson NEPSY-2. Nižší vs. vyšší skóre na WIRP nebo WIRC znamená omezenější vs. lepší rozpětí verbální paměti nebo verbální pracovní paměti.

*Převedené škálované skóre má průměr 10, standardní odchylku 3 a rozsah od 1 do 19.

Základní linie
Výkonná funkce podle výkonu úkolu: Inhibiční kontrola
Časové okno: Základní linie

Inhibice, dílčí test z NEPSY® Second Edition, bude použit k měření inhibiční kontroly, což je důležitá výkonná funkce. Škálované skóre se vypočítává pomocí strojového skórovacího nástroje Pearson NEPSY-2.

Stručně řečeno, nízké kombinované škálované skóre inhibice-inhibice* indikuje špatnou inhibiční kontrolu a nízké kombinované škálované skóre* inhibice-přepínání* značí špatnou inhibiční kontrolu a kognitivní flexibilitu.

Kombinované škálované skóre inhibice-inhibice integruje chybovost a čas (tj. hrubé skóre celkové chyby inhibice-inhibice a čas dokončení) s důrazem na přesnost výkonu nad rychlostí. .

*Převedené škálované skóre má průměr 10, standardní odchylku 3 a rozsah od 1 do 19.

Základní linie
Výkonná funkce podle výkonu úkolu: Kognitivní flexibilita
Časové okno: Základní linie

Inhibice, dílčí test z NEPSY® Second Edition, bude použit k měření inhibiční kontroly a kognitivní flexibility, což jsou důležité výkonné funkce. Škálované skóre se vypočítává pomocí strojového skórovacího nástroje Pearson NEPSY-2.

Stručně řečeno, nízké kombinované škálované skóre* inhibice-přepínání indikuje špatnou inhibiční kontrolu a kognitivní flexibilitu.

Kombinované škálované skóre inhibice-přepínání integruje četnost chyb a čas (tj. nezpracované skóre celkový čas dokončení inhibice přepínání) s větší vahou přesnosti než rychlosti.

*Převedené škálované skóre má průměr 10, standardní odchylku 3 a rozsah od 1 do 19.

Základní linie
Výkonná funkce podle plnění úkolu: neverbální kognitivní flexibilita
Časové okno: Základní linie

Design Fluency, dílčí test z NEPSY® Second Edition, bude použit k měření výkonných funkcí včetně neverbální kognitivní flexibility.

Celkové hrubé skóre pro děti ve věku 6 až 12 let: 0 (min.) - 70 (max.). Nezpracované skóre se převádí na škálované skóre* pomocí strojového bodovacího nástroje Pearson NEPSY-2.

Stručně řečeno, vyšší skóre znamená lepší neverbální kognitivní flexibilitu a výkonné funkce a naopak.

*Převedené škálované skóre má průměr 10, standardní odchylku 3 a rozsah od 1 do 19.

Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Inhibiční kontrola
Časové okno: Základní linie

Inhibiční kontrola bude měřena pomocí Inhibičního indexu hodnocení chování výkonné funkce, druhé vydání (BRIEF-2; zpráva rodičů a učitelů). Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2 (srov. BRIEF-2 nezahrnuje další položky). Nezpracované skóre se počítá na t-skóre podle manuálu BRIEF-2 Psychological Assessment Resources (PAR). Vyšší skóre znamená horší schopnost ovládat impulsy. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.

Reference:

Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2000). Inventář hodnocení chování profesionální příručky výkonných funkcí. Odessa: FL: Zdroje psychologického hodnocení.

Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). Behavior Rating Inventory of Executive Function®, Second Edition (BRIEF®2). Lutz, FL: PAR Inc.

Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Kognitivní flexibilita
Časové okno: Základní linie
Kognitivní flexibilita (např. schopnost tolerovat změnu a přepínat nebo střídat pozornost) bude měřena pomocí indexu posunu BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost tolerovat změnu a přepínat nebo střídat pozornost. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Emoční kontrola
Časové okno: Základní linie
Emocionální kontrola bude měřena pomocí indexu emoční kontroly BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší emoční kontrolu. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Iniciovat
Časové okno: Základní linie
Schopnost zahájit činnost a samostatně vytvářet nápady nebo strategie řešení problémů bude měřena pomocí indexu iniciace BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost iniciovat akce. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Pracovní paměť
Časové okno: Základní linie
Kapacita pracovní paměti bude měřena pomocí indexu pracovní paměti BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší pracovní paměť. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Plánovat/Organizovat
Časové okno: Základní linie
Schopnost plánovat/organizovat se bude měřena pomocí indexu plánu/organizace BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost plánovat/organizovat. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Organizace materiálů
Časové okno: Základní linie
Schopnost organizovat materiály bude měřena pomocí indexu organizace materiálů BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost organizovat materiály. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Task-Monitor
Časové okno: Základní linie
Schopnost monitorovat úkoly (tj. schopnost zaznamenat drobné chyby ve výstupu práce) bude měřena pomocí indexu sledování úkolů BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost monitorovat úkoly. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Self-Monitor
Časové okno: Základní linie
Schopnost sebekontroly (tj. uvědomění si dopadu vlastního chování na ostatní lidi a výsledky) bude měřena pomocí BRIEF-2's Self-Monitor Index. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší schopnost sebekontroly. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Celková výkonná funkce podle zprávy
Časové okno: Základní linie
Celková výkonná funkce dětí bude měřena pomocí Global Executive Composite (Total Score) BRIEF-2. Položky jsou převedeny z BRIEF na BRIEF-2. Nezpracované skóre se vypočítá na t-skóre podle manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší výkonnou funkci. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Regulace chování
Časové okno: Základní linie
Schopnost dětí efektivně regulovat a monitorovat své chování bude měřena pomocí BRIEF-2's Behavior Regulation Index (BRI). Skóre BRIEF se převádí na skóre BRIEF-2, protože BRIEF-2 neobsahuje žádné nové položky. Nezpracované skóre se vypočítává na skóre T podle skórovacího manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší regulaci chování. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Regulace emocí
Časové okno: Základní linie
Schopnost dětí regulovat své emoce bude měřena pomocí indexu regulace emocí (ERI) BRIEF-2. Skóre BRIEF se převádí na skóre BRIEF-2, protože BRIEF-2 neobsahuje žádné nové položky. Nezpracované skóre se vypočítává na skóre T podle skórovacího manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší regulaci emocí. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Výkonná funkce podle zprávy: Kognitivní regulace
Časové okno: Základní linie
Schopnost dětí ovládat a řídit kognitivní procesy a efektivně řešit problémy bude měřena pomocí indexu kognitivní regulace (CRI) BRIEF-2. Skóre BRIEF se převádí na skóre BRIEF-2, protože BRIEF-2 neobsahuje žádné nové položky. Nezpracované skóre se vypočítává na skóre T podle skórovacího manuálu PAR BRIEF-2. Vyšší skóre znamená horší kognitivní regulaci. T skóre ≥ 65 je považováno za klinické rozmezí.
Základní linie
Vnímaný rodičovský stres podle zprávy
Časové okno: Základní linie

Rodičovský stres a stresové aspekty interakce rodič-dítě budou měřeny indexem rodičovského stresu (PSI; parent-report).

Budou hlášeny výsledky podle následujících indexů PSI:

  • Dětská subškála. Hodnoty: 47 (min.) - 235 (max.)
  • Nadřazená subškála. Hodnoty: 54 (min.) - 270 (max.)
  • Celková škála stresu. Hodnoty: 101 (min.) - 505 (max.)
  • Životní stres. Hodnoty: 0 (min.) - 79 (max.)

Výpočet hrubých skóre na percentily bude proveden pomocí skóre PSI (PAR) společnosti Psychological Assessment Resources. Percentily budou rozděleny do následujících kategorií: percentily ≤ 19, percentily mezi 20 a 50, percentily mezi 51 a 84 a percentily ≥ 85. Vyšší skóre a percentily znamenají více úzkosti a naopak.

Základní linie
Stresová reakce podle úrovní kortizolu
Časové okno: Základní linie

Stresová reakce u dětí a jejich matek bude měřena pomocí koncentrací vlasového kortizolu:

1 cm od pokožky hlavy dětí a jejich matek. Uveďte koncentrace vlasového kortizolu za poslední měsíc (přibližně).

Základní linie
Styl připojení u rodičů na základě zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření čtyř stylů vazby u rodičů bude použit dotazník o vztazích (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991). Rodiče jsou požádáni, aby ohodnotili svůj stupeň shody (7bodová stupnice) s každým prototypem přílohy popsaném v RQ. Minimální hodnota je 1 ("silně nesouhlasím") a maximální hodnota je 7 ("silně souhlasím"), což ukazuje, jak dobře nebo špatně každý styl připojení odpovídá obecnému stylu vztahu rodiče.
Základní linie
Stažené a depresivní příznaky podle hlášení
Časové okno: Základní linie
Škála syndromu stažení/deprese z Achenbachových systémů empiricky založeného hodnocení (ASEBA; norská verze) pro děti ve věku 6–18 let podle zprávy rodičů a učitelů bude použita k měření příznaků uzavřenosti a deprese, tj. internalizace. Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Příznaky úzkosti a deprese podle hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření úzkostných a depresivních, tj. internalizačních symptomů, bude použita škála syndromu úzkosti/deprese z ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Somatické stížnosti podle zprávy
Časové okno: Základní linie
Syndrome Scale Somatic Complaints od ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů) bude použita k měření úzkostných a depresivních, tj. internalizujících symptomů. Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Sociální problémy podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření sociálních problémů bude použita Syndrome Scale Social Problems z ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 64 označuje neklinické sociální problémy, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými sociálními problémy, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické sociální problémy.
Základní linie
Problémy s myšlenkou podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření myšlenkových problémů bude použita Syndrome Scale Thought Problems z ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 64 označuje neklinické myšlenkové problémy, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými myšlenkovými problémy, a t-skóre ≥ 70 značí klinické myšlenkové problémy.
Základní linie
Pozor Problémy podle hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření problémů s pozorností bude použita škála Syndrome Scale Problems Attention Problems z ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 64 označuje neklinické problémy s pozorností, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými problémy s pozorností, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické problémy s pozorností.
Základní linie
Chování porušující pravidla podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření chování při porušování pravidel bude použita škála syndromu chování při porušování pravidel z ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 64 označuje neklinické chování porušující pravidla, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickým chováním porušujícím pravidla, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické chování porušující pravidla .
Základní linie
Agresivní chování podle hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření agresivního chování bude použita Syndrome Scale Aggressive Behavior od ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 64 označuje neklinické agresivní chování, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinicky agresivním chováním, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické agresivní chování.
Základní linie
Internalizace problémů pomocí zprávy
Časové okno: Základní linie
Internalizační problémy budou posouzeny pomocí zprávy rodičů a učitelů pomocí ASEBA pro děti ve věku 6-18 let. Skóre škály internalizujících problémů kombinuje následující skóre škál syndromů: úzkost/deprese, stažení/deprese a somatické stížnosti. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ze stupnice internalizačních problémů se vypočítá pomocí počítačového programu. T-skóre ≤ 59 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Externalizace problémů pomocí zprávy
Časové okno: Základní linie
Problémy externalizace budou posouzeny pomocí zprávy rodičů a učitelů pomocí ASEBA pro děti ve věku 6-18 let. Skóre škály externalizujících problémů kombinuje následující skóre škál syndromů: chování porušující pravidla a agresivní chování. T-skóre ze stupnice externalizujících problémů se vypočítá pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 59 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Celkové chování a emocionální problémy podle zprávy
Časové okno: Základní linie
Celkové chování a emocionální problémy budou posouzeny pomocí zprávy rodičů a učitelů pomocí ASEBA pro děti 6-18 let. Celkové skóre škály problémů kombinuje celkové skóre škály syndromu. To zahrnuje následující škály syndromů kromě těch, které jsou součástí škál internalizace a externalizace problémů: Sociální problémy, problémy s myšlením a problémy s pozorností. T-skóre ze stupnice celkových problémů se vypočítá pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. T-skóre ≤ 59 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Afektivní příznaky podle hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření afektivních symptomů bude použita škála afektivních problémů ASEBA orientovaná na DSM pro děti 6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů. Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky. Symptomy orientované na DSM-5 podle ASEBA zahrnují:
Základní linie
Příznaky úzkosti podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření symptomů úzkosti bude použita škála problémů úzkosti orientovaná na DSM ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Somatické problémy podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření somatických problémů bude použita škála somatických problémů orientovaných na DSM ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Příznaky deficitu pozornosti/hyperaktivity podle hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření příznaků deficitu pozornosti/hyperaktivity bude použita škála DSM orientovaná na ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Symptomy opozičního vzdoru podle zprávy
Časové okno: Základní linie
K měření příznaků opozičního vzdoru bude použita škála opozičních vzdorovitých problémů ASEBA orientovaná na DSM (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Řešit problémy pomocí hlášení
Časové okno: Základní linie
K měření problémů s chováním bude použita škála problémů chování orientovaná na DSM ASEBA (6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů). Nezpracované skóre bude vypočítáno na T-skóre pomocí počítačového programu. Vyšší skóre znamená horší úroveň symptomů. t-skóre ≤ 64 označuje neklinické příznaky, t-skóre mezi 65 a 69 ukazuje, že dítě je ohroženo klinickými příznaky, a t-skóre ≥ 70 označuje klinické příznaky.
Základní linie
Podrážděnost podle zprávy
Časové okno: Základní linie
Následující položky ASEBA pro děti 6-18 let podle zprávy rodičů a učitelů budou použity k měření příznaků podrážděnosti na kontinuálním měřítku: 86. Tvrdohlavý, zasmušilý nebo podrážděný, 87. Náhlé změny nálady a 95. Návaly vzteku nebo horká nálada. Každá položka je hodnocena na stejné Likertově stupnici 0-1-2: 0 = není pravda, 1 = částečně nebo někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená větší podrážděnost a naopak.
Základní linie
Dysregulace zprávou
Časové okno: Základní linie
Stupeň emoční a behaviorální dysregulace se vypočítá sečtením T-skóre pro škály syndromu úzkost/deprese, problémy s pozorností a problémy s agresí (profil AAA) v ASEBA. Vyšší t-skóre znamená vyšší stupeň dysregulace a naopak. T skóre rovné nebo vyšší než 210 znamená těžkou dysregulaci.
Základní linie
Globální fungování
Časové okno: Základní linie
Children's Global Assessment Scale je číselná škála (v rozsahu od 1 do 100), která měří obecné fungování dětí. Vyšší skóre znamená lepší fungování a naopak.
Základní linie
Sledování (6 měsíců): Disruptive Mood Dysregulation Disorder
Časové okno: Kontrola po 6 měsících
Děti, které na začátku splňují kritéria pro Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD), budou vyšetřeny po 6 měsících pomocí screeningu K-SADS a dodatečného rozhovoru pro DMDD, aby se zjistilo, zda stále splňují kritéria pro DMDD.
Kontrola po 6 měsících
Sledování (12 měsíců): Diagnostika
Časové okno: Sledování po 12 měsících
Všichni účastníci budou po 12 měsících vyšetřeni pomocí K-SADS, aby se ověřilo, zda stále splňují kritéria pro diagnózu.
Sledování po 12 měsících
Sledování (12 měsíců): Příznaky
Časové okno: Sledování po 12 měsících
Stejné škály z ASEBA, které byly vyšetřeny na začátku, budou podobně použity k měření úrovně symptomů po 12 měsících.
Sledování po 12 měsících
Předpojatost afektivní interpretace
Časové okno: Základní linie
Zkoumání položek NEPSY-2 Affect Recognition zaměřené na zkreslení interpretace obličeje a emocí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jsou o pacientech. Musíme se rozhodnout, zda mohou být anonymní data sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit