Posílená podpora behaviorálních bariér učení: Hodnocení programu SCHOOL STARS
20. května 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Posílená podpora pro behaviorální bariéry učení: Hodnocení programu SCHOOL STARS (Podpora zdravotních výsledků dětí, Optimalizace učení, Snaha o dosažení skutečných řešení)
Do této malé pilotní studie budou zařazeny děti ve věku 5–12 let s problémy s rušivým chováním ve škole.
Těmto dětem a jejich rodinám bude nabídnut vylepšený model primární péče, který zahrnuje kontrolu záznamů před návštěvou, standardizovaný obsah návštěv primární péče, koordinaci péče po návštěvě týmem primární péče a koordinaci služeb mezi týmem primární péče. a škola.
Předpokládáme, že děti, které obdrží tento vylepšený model péče, dosáhnou lepších výsledků chování ve škole i doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student místní veřejné školy
- Pacient primární péče v centru dětské primární péče (PPC) v CCHMC nebo školním zdravotním středisku přidruženém k CCHMC
- Školní kázeňské problémy definované jako: (1) jakékoli vyloučení ze školy během posledních 2 školních měsíců a/nebo (2) časté telefonování rodičům ze školy (1+krát týdně x 1 měsíc)
- Rodič je ve fázi kontemplativní, přípravné nebo akční připravenosti k zahájení léčby nebo terapie, pokud to doporučí poskytovatel zdravotní péče pro problémy s chováním jejich dítěte
- Student může, ale nemusí mít existující diagnózu externalizující poruchy chování, jako je ADHD, opoziční vzdorovitá porucha nebo rušivá porucha regulace nálady.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící rodič
- Zapsána do jiné studie ADHD
- Závažné opoždění vývoje nebo autismus
- Možné kardiální kontraindikace zahájení léčby stimulačními léky bez EKG (osobní nebo rodinná anamnéza srdečního onemocnění u dítěte, rodinná anamnéza náhlého úmrtí před 50. rokem věku, rodinná anamnéza úmrtí na srdeční onemocnění před 50. rokem věku, osobní anamnéza křečí, osobní anamnéza nevysvětlených synkopálních epizod)
- Pacienti, kteří mají navázaný vztah s PPC Care Managerem
- Pacienti, kteří navštívili stejného poskytovatele primární péče při posledních dvou návštěvách souvisejících se zdravým dítětem nebo chováním (pokud to nebylo schváleno/doporučeno tímto poskytovatelem primární péče)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozšířený model primární péče
|
Model péče SCHOOL STARS zahrnuje plánování před návštěvou, standardizovaný obsah návštěv, koordinaci péče po návštěvě a koordinaci mezi základní péčí a školou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kontrolního seznamu chování dítěte (externalizující subškála)
Časové okno: při zápisu a 3 měsíce po intervenci
|
hodnocení chování dítěte provedené rodiči; T skóre pro rozsah externalizující subškály 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
|
při zápisu a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kázeňských doporučení ve škole
Časové okno: 3 měsíce před intervencí až 3 měsíce po intervenci
|
kolikrát za týden bylo dítě doporučeno k disciplinárnímu řízení ve škole
|
3 měsíce před intervencí až 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna hovorů rodičům ze školy
Časové okno: 3 měsíce před intervencí až 3 měsíce po intervenci
|
počet telefonátů za týden rodiči ze školy o chování dítěte
|
3 měsíce před intervencí až 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna ve dnech vyloučení ze školy
Časové okno: 3 měsíce před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
počet dní, kdy bylo dítě vyloučeno ze školy
|
3 měsíce před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna ve skóre stupnice hodnocení Vanderbiltova deficitu pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: všechna historická data a všechna data do 3 měsíců po intervenci
|
(pro účastníky s ADHD); Celkové skóre symptomů pro položky 1-18 (nepozorné a hyperaktivní symptomy); Rozsah 0-54; Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
všechna historická data a všechna data do 3 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení
Časové okno: od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
procento doporučení na behaviorální terapii, které vedou k dokončené schůzce
|
od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN001-SCHOOLSTARS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozšířený model primární péče
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy