Evoluce DMDD dětí a dospívajících (ACTIHUMEURp3)
Evoluce dětí a dospívajících s rušivou poruchou regulace nálady odeslaných do nemocnice pro sebevražedné chování po třech letech: diagnostická stabilita, psychiatrická komorbidita, psychosociální fungování, identifikace klinických a aktigraficky měřených prognostických faktorů
Málo je známo o přirozeném průběhu a faktorech prognózy hospitalizovaných a ambulantních pacientů s poruchou dysregulace nálady (DMDD). Vyšetřovatelé provedli průřezovou studii s cílem určit vývoj vzorku pacientů s DMDD odeslaných do nemocnice kvůli sebevražednému chování v letech 2013 až 2018 z hlediska diagnostické stability, psychiatrické komorbidity a psychosociálních faktorů. Jako kontrolní skupina klinického případu byla použita skupina pacientů s různými epizodickými poruchami nálady.
Kromě změny symptomů DMDD v průběhu času vyšetřovatelé zkoumali nástup a přetrvávání psychiatrické komorbidity pomocí KIDDIE-SADS PL a sebevražedné chování pomocí kolumbijské škály závažnosti. Vyšetřovatelé také zkoumali perzistenci depresivních symptomů pomocí Beck Depression Inventory (BDI-II), perzistenci emoční lability (Affective Lability Scale-18), hraniční rysy (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). K predikci vývoje pacientů s DMDD a klinické kontrolní skupiny byly použity sociodemografické, klinické rysy a charakteristiky spánku měřené aktigrafií stanovené v letech 2013 až 2018.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s DMDD odkazovali do nemocnice kvůli sebevražednému chování v letech 2013 až 2018 z hlediska diagnostické stability, psychiatrické komorbidity a psychosociálních faktorů.
Jako kontrolní skupina klinického případu byla použita skupina pacientů s různými epizodickými poruchami nálady.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku 10 až 25 let
- pacienti, kteří byli v letech 2013 až 2018 odesláni do univerzitní nemocnice v Amiens kvůli sebevražednému chování
- pacienti, kteří se zúčastnili studie „Klinické a aktigraficky měřené profily hospitalizovaných mladých lidí se sebevražedným chováním: zkoumání těžké dysregulace nálady“
Kritéria vyloučení:
- Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Osoby zbavené svobody podle článku L.1121-6 zákona o veřejném zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pacientů s různými epizodickými poruchami nálady
Jako kontrolní skupina klinického případu byla použita skupina pacientů s různými epizodickými poruchami nálady.
|
|
Skupina pacientů s poruchou regulace nálady (DMDD).
Pacienti s DMDD odkazovali do nemocnice kvůli sebevražednému chování v letech 2013 až 2018 z hlediska diagnostické stability, psychiatrické komorbidity a psychosociálních faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický vývoj směrem k jiné psychiatrické poruše.
Časové okno: jednoho dne
|
Vývoj směrem k další psychiatrické poruše by byl zkoumán pomocí polostrukturovaného rozhovoru KIDDIE-SADS a Ab-DIB ke zkoumání hraničních rysů. K-SADS je polostrukturovaný rozhovor k měření současných a minulých příznaků nálady, úzkosti, psychotických poruch a poruch chování u dětí ve věku 6-18 let. (Ab-DIB) jako screeningové měřítko hraniční psychopatologie u adolescentní klinické populace. |
jednoho dne
|
|
přetrvávání plnohodnotné diagnostiky DMDD
Časové okno: jednoho dne
|
Přetrvávání plně rozvinuté diagnostiky DMDD by bylo definováno pomocí kritérií DSM-5.
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5) je aktualizací z roku 2013 Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, taxonomického a diagnostického nástroje vydaného Americkou psychiatrickou asociací.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy