Děti s ADHD a emoční dysregulací (MOODY)
Emoční dysregulace u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Studie prokázaly, že děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a emoční dysregulací se vyznačují vysokou závažností ADHD, komorbidními poruchami chování a zvýšeným rizikem chronických obtíží.
Nové studie ukázaly slibné výsledky zaměřené na zlepšení emoční regulace. Chybí nám znalosti o rozdílech ve vzorcích symptomů, stabilitě symptomů v čase, komorbidních poruchách, neurokognitivních funkcích, znalostech a regulaci emocí, psychosociálních rizikových faktorech a reakcích na stres.
Budou přijaty děti ve věku 6 až 12 let přijaté ke specialistovi a s diagnózou ADHD. ADHD děti s emoční dysregulací a bez ní definované jako splňující kritéria pro diagnózu Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) s ohledem na rozdíly ve vzorcích symptomů, stabilitu symptomů v čase, komorbidní poruchy, neurokognitivní funkce, znalost a regulaci emocí, psychosociální riziko faktory a reakce na stres..
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti odeslané do ambulantní psychiatrické služby budou o studii informovány a požádány o účast. Klinická hodnocení ve studii budou taková, která jsou doporučena jako správná klinická praxe, takže výsledky budou zahrnuty do diagnostické práce pro pacienta.
Zabezpečení dat se bude řídit norskými pravidly a bude monitorováno REC a datovým inspektorátem nemocnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0801
- Nábor
- Nic Waal's Institute
-
Kontakt:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Telefonní číslo: +4741670137
- E-mail: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předán ambulantní psychiatrické službě.
- IQ v normálním rozmezí.
- Dítě a rodiče: Dostatečně dobře rozumí norskému jazyku, aby bylo možné poskytnout platné odpovědi v pohovorech a testech.
Kritéria vyloučení:
- IQ pod normálním rozsahem.
- Dítě a rodiče: Nedostatečně rozumějí norštině, aby mohli poskytnout platné odpovědi v pohovorech a testech.
- Neřešená krize v rodině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ADHD s a bez DMDD
ADHD s DMDD versus ADHD bez DMDD.
Observační studie při doporučení a po 6 a 12 měsících.
|
Dětem je podávána léčba podle diagnostického závěru a klinických doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre na stupnici hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre symptomů.
Změřte rozdíl od základní linie.
Nižší skóre znamená zlepšení.
|
12 měsíců
|
|
Celkové skóre dotazníku o poruchách regulace nálady
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre symptomů.
Skóre symptomů.
Změřte rozdíl od základní linie.
Nižší skóre znamená zlepšení.
|
12 měsíců
|
|
Počet dalších komorbidních poruch v psychiatrickém rozhovoru
Časové okno: Základní linie
|
Diagnózy DSM-5: Typy a počet diagnóz.
Více diagnóz znamená složitější poruchu.
|
Základní linie
|
|
Ovlivňuje celkové skóre rozpoznávání
Časové okno: Základní linie
|
Test z NEPSY II.
Srovnání s normami.
Nahlášen rozdíl od normy.
|
Základní linie
|
|
Hladina vlasového kortizolu
Časové okno: Základní linie
|
Hladina kortizolu v průběhu času
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle pro ADHD
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy