Toto je studie zjišťující, zda muzikoterapie může snížit stres při ošetření ran
8. září 2026 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Hudební terapie ke snížení stresu a zvýšení spokojenosti u pacientů podstupujících chirurgické převazy v nemocničním prostředí: randomizovaná studie
Tato studie zahrnuje hospitalizované pacienty, kteří potřebují procedury převazování ran.
Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Jedna skupina bude během ošetření rány poslouchat hudbu podle vlastního výběru, zatímco druhá skupina bude dostávat standardní ošetření rány bez hudby.
Výzkumníci pak porovnají obě skupiny, aby zjistili, zda poslech hudby pomáhá snížit stres a zlepšit prožitek během procedury.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Davide La Regina, MD
- Telefonní číslo: 0041918119106
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Studijní místa
-
-
-
Bellinzona, Švýcarsko
- Nábor
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Kontakt:
- Davide La Regina, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti podstupující procedury obvazování ran
- Věk ≥ 18 let
Kriteria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kognitivní porucha nebo jazykové bariéry
- Těžká sluchová porucha
- Klinická nestabilita vyžadující urgentní lékařský zásah v době obvazování rány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poslech hudby
pacientem vybraná hudba během převazování rány
|
hudba vybraná pacientem
|
|
Žádný zásah: žádná hudba poslouchaná
standardní péče bez hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: periprocedurální
|
periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krevního tlaku
Časové okno: periprocedurální
|
periprocedurální
|
|
|
změna dechové frekvence
Časové okno: periprocedurální
|
periprocedurální
|
|
|
změna saturace kyslíkem
Časové okno: periprocedurální
|
periprocedurální
|
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: periprocedurální
|
Výsledky hlášené pacienty.
Intenzita bolesti hlášená pacientem je hodnocena pomocí číselné hodnotící škály (NRS; rozsah 0–10).
Číselná hodnotící škála je škála v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti, a proto představuje horší výsledek.
|
periprocedurální
|
|
vnímaná úzkost
Časové okno: periprocedurální
|
Hodnocení pacienty pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 0–10).
Numerická hodnotící škála je škála v rozmezí od 0 (žádná úzkost) do 10 (nejhorší představitelná úzkost).
Vyšší skóre znamená větší úzkost a tedy horší výsledek.
|
periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davide La Regina, MD, EOC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORBV-CHIR-009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .