- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07459855
Dette er en studie for å finne ut om musikkterapi kan redusere stress under sårstell
8. september 2026 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musikkterapi for å redusere stress og øke tilfredshet hos pasienter som gjennomgår kirurgiske sårforband i sykehusmiljø: en randomisert studie
Denne studien involverer innlagte pasienter som trenger sårpleieprosedyrer.
Pasientene vil bli tildelt tilfeldig til en av to grupper.
En gruppe vil lytte til musikk etter eget valg under sårpleien, mens den andre gruppen vil motta standard sårpleie uten musikk.
Forskerne vil deretter sammenligne de to gruppene for å se om det å lytte til musikk hjelper til med å redusere stress og forbedre opplevelsen under prosedyren.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Davide La Regina, MD
- Telefonnummer: 0041918119106
- E-post: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Bellinzona, Sveits
- Rekruttering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Ta kontakt med:
- Davide La Regina, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter som gjennomgår sårpleieprosedyrer
- Alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Kognitiv svikt eller språkbarrierer
- Alvorlig hørselshemming
- Klinisk ustabilitet som krever akutt medisinsk inngripen ved sårpleietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikklytting
pasientvalgt musikk ved sårforbinding
|
pasientvalgt musikk
|
|
Ingen inngripen: ingen musikk lyttet til
standardbehandling uten musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i hjertefrekvens
Tidsramme: perioperativ
|
perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i blodtrykk
Tidsramme: periprocedurell
|
periprocedurell
|
|
|
endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: periprocedurell
|
periprocedurell
|
|
|
endring i oksygenmetning
Tidsramme: periprocedurell
|
periprocedurell
|
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: periprocedural
|
Pasientrapporterte utfall.
Pasientrapportert smertentensitet vurderes ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS; område 0-10).
Den numeriske vurderingsskalaen er en skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere poengsummer indikerer større smertentensitet og representerer derfor et dårligere utfall.
|
periprocedural
|
|
opplevd angst
Tidsramme: periprocedural
|
Pasientrapporterte utfall, vurdert ved hjelp av en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10).
Den numeriske vurderingsskalaen er en skala som går fra 0 (ingen angst) til 10 (verst tenkelige angst).
Høyere skår indikerer større angst og representerer derfor et dårligere utfall.
|
periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide La Regina, MD, EOC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORBV-CHIR-009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .