Este es un estudio para averiguar si la musicoterapia puede reducir el estrés durante el cuidado de heridas
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia para Reducir el Estrés y Aumentar la Satisfacción en Pacientes Sometidos a Curaciones de Heridas Quirúrgicas en el Entorno Hospitalario: un Estudio Aleatorizado
Este estudio incluye a pacientes hospitalizados que necesitan procedimientos de cura de heridas.
Los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos.
Un grupo escuchará música de su elección durante el cuidado de la herida, mientras que el otro grupo recibirá el cuidado estándar de la herida sin música.
Los investigadores compararán luego los dos grupos para ver si escuchar música ayuda a reducir el estrés y mejorar la experiencia durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Davide La Regina, MD
- Número de teléfono: 0041918119106
- Correo electrónico: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Bellinzona, Suiza
- Reclutamiento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contacto:
- Davide La Regina, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados sometidos a procedimientos de curación de heridas
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Deterioro cognitivo o barreras lingüísticas
- Discapacidad auditiva grave
- Inestabilidad clínica que requiera intervención médica urgente en el momento de la curación de heridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: escucha de música
música seleccionada por el paciente durante el cambio de vendaje
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música seleccionada por el paciente
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Sin intervención: no se escuchó música
cuidado estándar sin música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: perioperatorio
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: perioperatorio
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perioperatorio
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cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: periprocedural
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periprocedural
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cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: periprocedural
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periprocedural
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: periprocedural
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Resultados comunicados por el paciente.
La intensidad del dolor comunicada por el paciente se evalúa mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN; rango 0-10).
La Escala de Valoración Numérica es una escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor y, por lo tanto, representan un peor resultado.
|
periprocedural
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ansiedad percibida
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Resultados reportados por el paciente, evaluados mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10).
La Escala de Valoración Numérica es una escala que va de 0 (sin ansiedad) a 10 (la peor ansiedad imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y, por lo tanto, representan un peor resultado.
|
perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide La Regina, MD, EOC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORBV-CHIR-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .