To jest badanie mające na celu sprawdzenie, czy terapia muzyką może zmniejszyć stres podczas opatrywania ran
8 września 2026 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Terapia muzyką w celu zmniejszenia stresu i zwiększenia satysfakcji u pacjentów poddawanych opatrywaniu ran chirurgicznych w warunkach szpitalnych: badanie randomizowane
To badanie obejmuje hospitalizowanych pacjentów wymagających procedur opatrunków ran.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Jedna grupa będzie słuchać muzyki według własnego wyboru podczas opieki nad raną, podczas gdy druga grupa otrzyma standardową opiekę ran bez muzyki.
Badacze następnie porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy słuchanie muzyki pomaga zmniejszyć stres i poprawić doświadczenie podczas procedury.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Davide La Regina, MD
- Numer telefonu: 0041918119106
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellinzona, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Kontakt:
- Davide La Regina, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani poddawani procedurom zmiany opatrunku
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zaburzenia poznawcze lub bariery językowe
- Cieżkie upośledzenie słuchu
- Niestabilność kliniczna wymagająca pilnej interwencji medycznej w czasie zmiany opatrunku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: słuchanie muzyki
muzyka wybrana przez pacjenta podczas opatrywania rany
|
muzyka wybrana przez pacjenta
|
|
Brak interwencji: nie słuchano muzyki
standardowa opieka bez muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana tętna
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
okołozabiegowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
okołozabiegowy
|
|
|
zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
okołozabiegowy
|
|
|
zmiana w saturacji tlenu
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
okołozabiegowy
|
|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Intensywność bólu zgłaszana przez pacjenta jest oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; zakres 0-10).
Numeryczna Skala Oceny to skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu, a zatem oznaczają gorszy wynik.
|
okołozabiegowy
|
|
postrzegany lęk
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów, oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10).
Numeryczna Skala Oceny to skala obejmująca wartości od 0 (brak lęku) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia lęk).
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk i dlatego oznaczają gorszy wynik.
|
okołozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Davide La Regina, MD, EOC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORBV-CHIR-009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .