- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07459855
Dies ist eine Studie zur Untersuchung, ob Musiktherapie Stress während der Wundversorgung reduzieren kann
8. September 2026 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musiktherapie zur Stressreduktion und Steigerung der Zufriedenheit bei Patienten mit chirurgischen Wundverbänden im stationären Setting: eine randomisierte Studie
Diese Studie beinhaltet hospitalisierte Patienten, die Wundverband-Verfahren benötigen.
Die Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Eine Gruppe wird während der Wundpflege Musik ihrer Wahl hören, während die andere Gruppe eine Standard-Wundpflege ohne Musik erhalten wird.
Die Forscher werden dann die beiden Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob das Hören von Musik hilft, Stress zu reduzieren und die Erfahrung während des Verfahrens zu verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Davide La Regina, MD
- Telefonnummer: 0041918119106
- E-Mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Studienorte
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Bellinzona, Schweiz
- Rekrutierung
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Kontakt:
- Davide La Regina, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte Patienten, die sich Wundverbandsverfahren unterziehen
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kognitive Beeinträchtigung oder Sprachbarrieren
- Schwerhörigkeit
- Klinische Instabilität, die zum Zeitpunkt des Wundverbands dringende medizinische Intervention erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikhören
vom Patienten ausgewählte Musik während des Wundverbands
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vom Patienten ausgewählte Musik
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Kein Eingriff: keine Musik gehört
Standardbehandlung ohne Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: periprozedural
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periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: periprozedural
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periprozedural
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Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: periprozedural
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periprozedural
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Veränderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: periprozedural
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periprozedural
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Schmerzintensität
Zeitfenster: periprozedural
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Patientenberichtete Ergebnisse.
Die patientenberichtete Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS; Bereich 0-10) bewertet.
Die Numerische Bewertungsskala ist eine Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an und stellen daher ein schlechteres Ergebnis dar.
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periprozedural
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wahrgenommene Angst
Zeitfenster: periprozedural
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Patientenberichtete Endpunkte, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10).
Die numerische Bewertungsskala ist eine Skala von 0 (keine Angst) bis 10 (schlimmste vorstellbare Angst).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin und stellen daher ein schlechteres Ergebnis dar.
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periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Davide La Regina, MD, EOC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORBV-CHIR-009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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