- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07459855
Este é um Estudo para Descobrir se a Musicoterapia Pode Reduzir o Stress Durante os Cuidados com Feridas
8 de setembro de 2026 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia para Reduzir o Stresse e Aumentar a Satisfação em Pacientes Submetidos a Pensos de Feridas Cirúrgicas no Ambiente Hospitalar: um Estudo Randomizado
Este estudo envolve pacientes hospitalizados que necessitam de procedimentos de penso de feridas.
Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos.
Um grupo irá ouvir música à sua escolha durante os cuidados com a ferida, enquanto o outro grupo receberá os cuidados padrão sem música.
Os investigadores irão depois comparar os dois grupos para ver se ouvir música ajuda a reduzir o stresse e a melhorar a experiência durante o procedimento.
Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos.
Um grupo irá ouvir música à sua escolha durante os cuidados com a ferida, enquanto o outro grupo receberá os cuidados padrão sem música.
Os investigadores irão depois comparar os dois grupos para ver se ouvir música ajuda a reduzir o stresse e a melhorar a experiência durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Davide La Regina, MD
- Número de telefone: 0041918119106
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Locais de estudo
-
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-
Bellinzona, Suíça
- Recrutamento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contato:
- Davide La Regina, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes hospitalizados submetidos a procedimentos de curativos
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Deficiência cognitiva ou barreiras linguísticas
- Deficiência auditiva grave
- Instabilidade clínica que exija intervenção médica urgente no momento do curativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: escuta de música
música selecionada pelo paciente durante a troca de pensos
|
música selecionada pelo paciente
|
|
Sem intervenção: sem música ouvida
cuidados padrão sem música
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da frequência cardíaca
Prazo: periprocedural
|
periprocedural
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da pressão arterial
Prazo: periprocedural
|
periprocedural
|
|
|
alteração na frequência respiratória
Prazo: periprocedural
|
periprocedural
|
|
|
alteração na saturação de oxigénio
Prazo: perioperatório
|
perioperatório
|
|
|
intensidade da dor
Prazo: periprocedural
|
Resultados reportados pelo paciente.
A intensidade da dor reportada pelo paciente é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (EAN; intervalo 0-10).
A Escala de Avaliação Numérica é uma escala que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor e, portanto, representam um pior resultado.
|
periprocedural
|
|
ansiedade percebida
Prazo: periprocedural
|
Resultados reportados pelo paciente, avaliados através de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10).
A Escala de Avaliação Numérica é uma escala que varia de 0 (sem ansiedade) a 10 (pior ansiedade imaginável).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e, portanto, representam um pior resultado.
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periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide La Regina, MD, EOC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORBV-CHIR-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .