Questo è uno studio per scoprire se la musicoterapia può ridurre lo stress durante la cura delle ferite
8 settembre 2026 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia per Ridurre lo Stress e Aumentare la Soddisfazione nei Pazienti Sottoposti a Medicazioni di Ferite Chirurgiche in Ambito Ospedaliero: uno Studio Randomizzato
Questo studio coinvolge pazienti ricoverati in ospedale che necessitano di procedure di medicazione delle ferite.
I pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi.
Un gruppo ascolterà musica a loro scelta durante la cura della ferita, mentre l'altro gruppo riceverà cure standard senza musica.
I ricercatori confronteranno quindi i due gruppi per vedere se ascoltare musica aiuta a ridurre lo stress e a migliorare l'esperienza durante la procedura.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Davide La Regina, MD
- Numero di telefono: 0041918119106
- Email: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Luoghi di studio
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Bellinzona, Svizzera
- Reclutamento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Contatto:
- Davide La Regina, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati sottoposti a procedure di medicazione delle ferite
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Compromissione cognitiva o barriere linguistiche
- Grave compromissione dell'udito
- Instabilità clinica che richiede intervento medico urgente al momento della medicazione della ferita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ascolto della musica
musica selezionata dal paziente durante la medicazione delle ferite
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musica selezionata dal paziente
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Nessun intervento: nessuna musica ascoltata
cura standard senza musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: periprocedurale
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periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: perioperatorio
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perioperatorio
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cambiamento della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: perioperatorio
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perioperatorio
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variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: peri-procedurale
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peri-procedurale
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intensità del dolore
Lasso di tempo: periprocedurale
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Esiti riportati dal paziente.
L'intensità del dolore riportata dal paziente viene valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS; intervallo 0-10).
La Scala di Valutazione Numerica è una scala che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore e rappresentano quindi un esito peggiore.
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periprocedurale
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ansia percepita
Lasso di tempo: periprocedurale
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Esiti riportati dai pazienti, valutati utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10).
La Scala di Valutazione Numerica è una scala che va da 0 (nessuna ansia) a 10 (l'ansia peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia e quindi rappresentano un esito peggiore.
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periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Davide La Regina, MD, EOC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORBV-CHIR-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .