Dit is een onderzoek om uit te vinden of muziektherapie stress kan verminderen tijdens wondverzorging
8 september 2026 bijgewerkt door: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Muziektherapie om Stress te Verminderen en Tevredenheid te Verhogen bij Patiënten die Chirurgische Wondverzorging Ondergaan in een Ziekenhuisomgeving: een Gerandomiseerde Studie
Dit onderzoek omvat gehospitaliseerde patiënten die wondverzorgingsprocedures nodig hebben.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen.
Eén groep luistert naar muziek naar keuze tijdens de wondverzorging, terwijl de andere groep standaard wondverzorging zonder muziek krijgt.
De onderzoekers zullen vervolgens de twee groepen vergelijken om te zien of het luisteren naar muziek helpt om stress te verminderen en de ervaring tijdens de procedure te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Davide La Regina, MD
- Telefoonnummer: 0041918119106
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bellinzona, Zwitserland
- Werving
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contact:
- Davide La Regina, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten die wondverbandprocedures ondergaan
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Exclusiecriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Cognitieve beperkingen of taalbarrières
- Ernstig gehoorverlies
- Klinische instabiliteit die dringende medische interventie vereist op het moment van wondverband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek luisteren
door de patiënt geselecteerde muziek tijdens wondverzorging
|
door de patiënt geselecteerde muziek
|
|
Geen tussenkomst: geen muziek geluisterd
standaardzorg zonder muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in hartslag
Tijdsspanne: periprocedureel
|
periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: periprocedureel
|
periprocedureel
|
|
|
verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: periprocedureel
|
periprocedureel
|
|
|
verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: periprocedureel
|
periprocedureel
|
|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: periprocedureel
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
Door patiënten gerapporteerde pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; bereik 0-10).
De Numerieke Beoordelingsschaal is een schaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit en vertegenwoordigen daarom een slechtere uitkomst.
|
periprocedureel
|
|
ervaren angst
Tijdsspanne: periprocedureel
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten, beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10).
De Numerieke Beoordelingsschaal is een schaal die loopt van 0 (geen angst) tot 10 (ergst denkbare angst).
Hogere scores duiden op meer angst en vertegenwoordigen daarom een slechtere uitkomst.
|
periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davide La Regina, MD, EOC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORBV-CHIR-009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .