- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07459855
Это исследование, направленное на выяснение того, может ли музыкальная терапия снизить стресс во время ухода за ранами
8 сентября 2026 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Музыкальная терапия для снижения стресса и повышения удовлетворенности у пациентов, проходящих перевязку хирургических ран в условиях стационара: рандомизированное исследование
В этом исследовании участвуют госпитализированные пациенты, которым необходимы процедуры перевязки ран.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Одна группа будет слушать музыку по своему выбору во время перевязки, а другая группа будет получать стандартный уход за ранами без музыки.
Затем исследователи сравнят две группы, чтобы выяснить, помогает ли прослушивание музыки снизить стресс и улучшить впечатление от процедуры.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Davide La Regina, MD
- Номер телефона: 0041918119106
- Электронная почта: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Места учебы
-
-
-
Bellinzona, Швейцария
- Рекрутинг
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Контакт:
- Davide La Regina, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты, проходящие процедуры перевязки ран
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Когнитивные нарушения или языковые барьеры
- Тяжелые нарушения слуха
- Клиническая нестабильность, требующая неотложного медицинского вмешательства во время перевязки раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прослушивание музыки
музыка, выбранная пациентом, во время перевязки раны
|
музыка, выбранная пациентом
|
|
Без вмешательства: не слушали музыку
стандартное лечение без музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: перипроцедурный
|
перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: перипроцедурный
|
перипроцедурный
|
|
|
изменение частоты дыхания
Временное ограничение: перипроцедурный
|
перипроцедурный
|
|
|
изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: перипроцедурный
|
перипроцедурный
|
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: перипроцедурный
|
Результаты, сообщаемые пациентами.
Интенсивность боли, о которой сообщают пациенты, оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ; диапазон 0-10).
Числовая рейтинговая шкала — это шкала от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли и, следовательно, представляют худший результат.
|
перипроцедурный
|
|
воспринимаемая тревожность
Временное ограничение: перипроцедурный
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, оцениваются с использованием Числовой оценочной шкалы (ЧОШ, 0-10).
Числовая оценочная шкала представляет собой шкалу от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (самая сильная тревога, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу и, следовательно, представляют худший результат.
|
перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Davide La Regina, MD, EOC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORBV-CHIR-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .