- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07459855
Dette er et studie for at finde ud af, om musikterapi kan reducere stress under sårbehandling
8. september 2026 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musikterapi til at reducere stress og øge tilfredsheden hos patienter, der gennemgår kirurgiske sårforbandninger i hospitalsindstillingen: en randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse involverer indlagte patienter, der har brug for sårplejeprocedurer.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper.
Den ene gruppe vil lytte til musik af deres eget valg under sårplejen, mens den anden gruppe vil modtage standard sårpleje uden musik.
Forskerne vil derefter sammenligne de to grupper for at se, om det at lytte til musik hjælper med at reducere stress og forbedre oplevelsen under proceduren.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Davide La Regina, MD
- Telefonnummer: 0041918119106
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Bellinzona, Schweiz
- Rekruttering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
Kontakt:
- Davide La Regina, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter, der gennemgår sårbehandlingsprocedurer
- Alder ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Kognitiv svækkelse eller sprogbarrierer
- Alvorlig hørenedsættelse
- Klinisk ustabilitet, der kræver akut medicinsk indgreb på tidspunktet for sårbehandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musiklytning
patientvalgt musik under sårbehandling
|
patientvalgt musik
|
|
Ingen indgriben: ingen musik lyttet til
standardpleje uden musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: periprocedural
|
periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i blodtryk
Tidsramme: periprocedural
|
periprocedural
|
|
|
ændring i respitationsfrekvens
Tidsramme: perioperativ
|
perioperativ
|
|
|
ændring i iltmætning
Tidsramme: perioperativ
|
perioperativ
|
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: perioperativ
|
Patientrapporterede resultater.
Patientrapporteret smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS; interval 0-10).
Den numeriske vurderingsskala er en skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste foreståelige smerte).
Højere score indikerer større smerteintensitet og repræsenterer derfor et dårligere resultat.
|
perioperativ
|
|
opfattet angst
Tidsramme: periprocedural
|
Patientrapporterede resultater, vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10).
Den numeriske vurderingsskala er en skala, der spænder fra 0 (ingen angst) til 10 (værst tænkelige angst).
Højere scorer indikerer større angst og repræsenterer derfor et dårligere resultat.
|
periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Davide La Regina, MD, EOC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORBV-CHIR-009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .