- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07463924
TRÉNINK CHŮZE V RŮZNÝCH SMĚRECH U STARŠÍCH OSOB
EFEKTY TRÉNINKU CHŮZE V RŮZNÝCH SMĚRECH NA ROVNOVÁHU, STRACH Z PÁDU A VÝKON DOLNÍCH KONČETIN U STARŠÍCH OSOB
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Dobrovolná účast ve studii
- Schopnost mluvit a rozumět turečtině
Kriteria vyloučení:
- Přítomnost závažných neurologických, ortopedických, revmatologických nebo kardiopulmonálních onemocnění, která by mohla způsobit problémy s rovnováhou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chůze vpřed
10 minut rozcvičovacích cvičení, 15 minut cvičení na sílu a rovnováhu, 18 minut chůze vpřed, 5 minut závěrečných cvičení. Cvičení chůze vpřed v délce 18 minut bylo provedeno ve 3 sériích po 6 minutách, s 3minutovými přestávkami na odpočinek. Intervence byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení. |
V této intervenci, kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu, bylo prováděno 18minutové cvičení chůze vpřed.
Ostatní jména:
V této intervenci bylo kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu prováděno 18minutové cvičení chůze pozpátku.
Ostatní jména:
V tomto zásahu se kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu provádělo 18minutové cvičení boční chůze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina chůze pozpátku
10 minut zahřívacích cviků, 15 minut cviků na sílu a rovnováhu, 18 minut chůze pozpátku, 5 minut závěrečných uvolňovacích cviků. Cvičení chůze pozpátku v trvání 18 minut bylo prováděno ve 3 sériích po 6 minutách s 3minutovými přestávkami mezi sériemi. Intervence probíhala 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení. |
V této intervenci, kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu, bylo prováděno 18minutové cvičení chůze vpřed.
Ostatní jména:
V této intervenci bylo kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu prováděno 18minutové cvičení chůze pozpátku.
Ostatní jména:
V tomto zásahu se kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu provádělo 18minutové cvičení boční chůze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina boční chůze
10 minut zahřívacích cvičení, 15 minut silových a rovnovážných cvičení, 18 minut boční chůze, 5 minut zklidňujících cvičení. Cvičení boční chůze v trvání 18 minut bylo prováděno ve 3 sériích po 6 minutách, s 3minutovými přestávkami na odpočinek. Intervence byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem 16 sezení. |
V této intervenci, kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu, bylo prováděno 18minutové cvičení chůze vpřed.
Ostatní jména:
V této intervenci bylo kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu prováděno 18minutové cvičení chůze pozpátku.
Ostatní jména:
V tomto zásahu se kromě standardního fyzioterapeutického a rehabilitačního programu provádělo 18minutové cvičení boční chůze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilance
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
|
Úrovně rovnováhy jednotlivců byly hodnoceny pomocí 4-Square Step Testu.
Časy dokončení byly zaznamenány v sekundách.
|
Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Výkonnost dolních končetin
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Výkon dolních končetin jednotlivců byl hodnocen pomocí testu Timed Up and Go.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Výkonnost dolních končetin
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Výkon dolních končetin jednotlivců byl hodnocen pomocí testu pětkrát vstaň a sedni.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Úroveň strachu z pádu u jednotlivců byla hodnocena pomocí Modifikované škály účinnosti proti pádům.
14 položek na Modifikované škále účinnosti proti pádům hodnotí sebevědomí při provádění různých každodenních činností.
Položky na škále se hodnotí od 0 (nevěří si) do 10 (naprosto si věří) za účelem vyhodnocení úrovně sebeúčinnosti účastníků ohledně pádů.
Celkové skóre je průměrem součtu všech skóre položek.
Nižší skóre naznačuje vysokou úroveň strachu z pádu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .