- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07463924
ТРЕНИРОВКА ПОХОДКИ В РАЗНЫХ НАПРАВЛЕНИЯХ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ
ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ ПОХОДКИ В РАЗНЫХ НАПРАВЛЕНИЯХ НА БАЛАНС, СТРАХ ПАДЕНИЯ И РАБОТОСПОСОБНОСТЬ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие)
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Умение говорить и понимать по-турецки
Критерии исключения:
- Наличие серьезных неврологических, ортопедических, ревматологических и кардиопульмональных заболеваний, которые могут вызывать проблемы с равновесием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы вперед
10 минут разминочных упражнений, 15 минут упражнений на силу и равновесие, 18 минут ходьбы вперед, 5 минут упражнений на заминку. Упражнение ходьбы вперед в течение 18 минут выполнялось в 3 подхода по 6 минут каждый, с перерывами на отдых по 3 минуты. Вмешательство проводилось 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов. |
В данном вмешательстве, в дополнение к стандартной программе физиотерапии и реабилитации, было выполнено 18-минутное упражнение по ходьбе вперед.
Другие имена:
В рамках данного вмешательства, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по ходьбе назад.
Другие имена:
В данном вмешательстве, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по боковой ходьбе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы назад
10 минут разминочных упражнений, 15 минут упражнений на силу и баланс, 18 минут ходьбы назад, 5 минут заминочных упражнений. Упражнение ходьбы назад продолжительностью 18 минут выполнялось в 3 подхода по 6 минут каждый с 3-минутными перерывами на отдых. Вмешательство проводилось 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов. |
В данном вмешательстве, в дополнение к стандартной программе физиотерапии и реабилитации, было выполнено 18-минутное упражнение по ходьбе вперед.
Другие имена:
В рамках данного вмешательства, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по ходьбе назад.
Другие имена:
В данном вмешательстве, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по боковой ходьбе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа боковой ходьбы
10 минут разминочных упражнений, 15 минут упражнений на силу и баланс, 18 минут ходьбы боком, 5 минут заминочных упражнений. 18-минутное упражнение ходьбы боком выполнялось в 3 подхода по 6 минут каждый с 3-минутными перерывами на отдых. Вмешательство проводилось 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов. |
В данном вмешательстве, в дополнение к стандартной программе физиотерапии и реабилитации, было выполнено 18-минутное упражнение по ходьбе вперед.
Другие имена:
В рамках данного вмешательства, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по ходьбе назад.
Другие имена:
В данном вмешательстве, помимо стандартной программы физиотерапии и реабилитации, выполнялось 18-минутное упражнение по боковой ходьбе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Уровень равновесия участников оценивался с помощью теста "4 квадрата".
Время выполнения фиксировалось в секундах.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Функциональность нижних конечностей
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Функциональность нижних конечностей участников оценивалась с помощью теста «Встать и пройти».
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Работоспособность нижних конечностей
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Физическая подготовка нижних конечностей участников оценивалась с помощью теста «Пять раз сесть-встать».
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
|
Страх падения
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Уровень страха падения у участников оценивался с использованием Модифицированной шкалы самоэффективности при падениях.
14 пунктов Модифицированной шкалы самоэффективности при падениях оценивают уверенность при выполнении различных повседневных задач.
Пункты шкалы оцениваются от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен) для оценки уровня самоэффективности участников в отношении падений.
Общий балл представляет собой среднее значение суммы всех оценок пунктов.
Более низкие баллы указывают на высокий уровень страха падения.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .