- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07463924
GAIT-TRENING I ULIKE RETNINGER FOR ELDRE PERSONER
EFFEKTEN AV GANGTRENING I FORSKJELLIGE RETNINGER PÅ BALANSE, FRYKT FOR Å FALLE OG UNDEREKSTREMITETSPRESTASJON HOS ELDRE PERSONER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å frivillig delta i studien
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Å ha alvorlige nevrologiske, ortopediske, revmatologiske eller kardiopulmonale sykdommer som kan forårsake balanseproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremovergående ganggruppe
10 minutter oppvarming, 15 minutter styrke- og balanseøvelser, 18 minutter fremovergående gang, 5 minutter nedkjølingsøvelser. Den 18-minutters fremovergående gangøvelsen ble utført i 3 sett på 6 minutter hver, med 3 minutters pauser mellom hvert sett. Intervensjonen ble gjennomført 2 dager i uken i 8 uker, totalt 16 økter. |
I denne intervensjonen, i tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet og rehabiliteringsprogrammet, ble det utført en 18-minutters fremovergående gangøvelse.
Andre navn:
I denne intervensjonen, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, ble det utført en 18-minutters baklengs gå-økt.
Andre navn:
I denne intervensjonen ble det, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, utført en 18-minutters sidelengs gangøvelse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe for baklengsgang
10 minutter oppvarming, 15 minutter styrke- og balanseøvelser, 18 minutter baklengs gange, 5 minutter nedtoning. Den 18-minutters baklengs gange-øvelsen ble utført i 3 sett på 6 minutter hver, med 3-minutters hvilepauser. Intervensjonen ble gjennomført 2 dager i uken i 8 uker, totalt 16 økter. |
I denne intervensjonen, i tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet og rehabiliteringsprogrammet, ble det utført en 18-minutters fremovergående gangøvelse.
Andre navn:
I denne intervensjonen, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, ble det utført en 18-minutters baklengs gå-økt.
Andre navn:
I denne intervensjonen ble det, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, utført en 18-minutters sidelengs gangøvelse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sideveis gå-gruppe
10 minutter med oppvarming, 15 minutter med styrke- og balanseøvelser, 18 minutter med sideveis gange, 5 minutter med nedkjøling. Den 18-minutters sideveis gange-øvelsen ble utført i 3 sett på 6 minutter hver, med 3-minutters hvilepauser. Intervensjonen ble gjennomført 2 dager i uken i 8 uker, totalt 16 økter. |
I denne intervensjonen, i tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet og rehabiliteringsprogrammet, ble det utført en 18-minutters fremovergående gangøvelse.
Andre navn:
I denne intervensjonen, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, ble det utført en 18-minutters baklengs gå-økt.
Andre navn:
I denne intervensjonen ble det, i tillegg til standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram, utført en 18-minutters sidelengs gangøvelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Individenes balansenivå ble vurdert ved hjelp av 4-kvadrattesten.
Fullføringstidene ble registrert i sekunder.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Enkeltpersoners nedre ekstremitetsfunksjon ble vurdert med Timed Up and Go-testen.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Individers ytelse i nedre ekstremiteter ble vurdert ved hjelp av Five Times Sit to Stand Test.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Individers nivå av frykt for å falle ble vurdert ved hjelp av den modifiserte fall-effektivitets-skalaen.
De 14 punktene på den modifiserte fall-effektivitets-skalaen vurderer tillit når man utfører ulike daglige oppgaver.
Punktene på skalaen poengsettes fra 0 (ikke trygg) til 10 (helt trygg) for å evaluere deltakernes nivåer av selv-effektivitet angående fall.
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av summen av alle punktpoeng.
Lavere poengsummer indikerer et høyt nivå av frykt for å falle.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Rehabilitering
- Fysioterapi -modaliteter
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .