- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07463924
L'ADDESTRAMENTO ALL'ANDATURA IN DIVERSE DIREZIONI NELLE PERSONE ANZIANE
GLI EFFETTI DELL'ALLENAMENTO DEL PASSO IN DIVERSE DIREZIONI SULL'EQUILIBRIO, LA PAURA DI CADERE E LA PERFORMANCE DEGLI ARTI INFERIORI NEGLI ANZIANI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Turchia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Volontà di partecipare allo studio
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi grave malattia neurologica, ortopedica, reumatologica o cardiopolmonare che potrebbe causare problemi di equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di camminata in avanti
10 minuti di esercizi di riscaldamento, 15 minuti di esercizi di forza ed equilibrio, 18 minuti di camminata in avanti, 5 minuti di esercizi di defaticamento. L'esercizio di camminata in avanti di 18 minuti è stato eseguito in 3 serie da 6 minuti ciascuna, con pause di riposo di 3 minuti. L'intervento è stato condotto 2 giorni alla settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. |
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata in avanti della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata all'indietro della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata laterale della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di camminata all'indietro
10 minuti di esercizi di riscaldamento, 15 minuti di esercizi di forza ed equilibrio, 18 minuti di camminata all'indietro, 5 minuti di esercizi di defaticamento. L'esercizio di camminata all'indietro di 18 minuti è stato eseguito in 3 serie da 6 minuti ciascuna, con pause di riposo di 3 minuti. L'intervento è stato condotto 2 giorni alla settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. |
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata in avanti della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata all'indietro della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata laterale della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di camminata laterale
10 minuti di esercizi di riscaldamento, 15 minuti di esercizi di forza ed equilibrio, 18 minuti di camminata laterale, 5 minuti di esercizi di defaticamento. L'esercizio di camminata laterale di 18 minuti è stato eseguito in 3 serie da 6 minuti ciascuna, con pause di riposo di 3 minuti. L'intervento è stato condotto 2 giorni alla settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. |
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata in avanti della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata all'indietro della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
In questo intervento, oltre al programma standard di fisioterapia e riabilitazione, è stato eseguito un esercizio di camminata laterale della durata di 18 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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I livelli di equilibrio degli individui sono stati valutati utilizzando il Test del Passo a 4 Quadrati.
I tempi di completamento sono stati registrati in secondi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Prestazioni dell'estremità inferiore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Le prestazioni degli arti inferiori degli individui sono state valutate utilizzando il Timed Up and Go Test.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Prestazione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La performance degli arti inferiori degli individui è stata valutata utilizzando il Test dei Cinque Alzarsi dalla Sedia.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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I livelli di paura di cadere degli individui sono stati valutati utilizzando la Scala Modificata dell'Efficacia delle Cadute.
I 14 elementi della Scala Modificata dell'Efficacia delle Cadute valutano la fiducia nell'esecuzione di varie attività quotidiane.
Gli elementi della scala sono valutati da 0 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro) per valutare i livelli di autoefficacia dei partecipanti riguardo alle cadute.
Il punteggio totale è la media della somma di tutti i punteggi degli elementi.
Punteggi più bassi indicano un alto livello di paura di cadere.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Riabilitazione
- Modalità di terapia fisica
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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