- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07463924
EL ENTRENAMIENTO DE LA MARCHA EN DIFERENTES DIRECCIONES EN PERSONAS MAYORES
LOS EFECTOS DEL ENTRENAMIENTO DE LA MARCHA EN DIFERENTES DIRECCIONES SOBRE EL EQUILIBRIO, EL MIEDO A CAER Y EL RENDIMIENTO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES EN PERSONAS MAYORES
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Denizli, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años de edad o más
- Ofrecerse voluntario para participar en el estudio
- Ser capaz de hablar y entender turco
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier enfermedad neurológica, ortopédica, reumatológica o cardiopulmonar grave que pueda causar problemas de equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de caminata hacia adelante
10 minutos de ejercicios de calentamiento, 15 minutos de ejercicios de fuerza y equilibrio, 18 minutos de caminata hacia adelante, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. El ejercicio de caminata hacia adelante de 18 minutos se realizó en 3 series de 6 minutos cada una, permitiendo descansos de 3 minutos. La intervención se llevó a cabo 2 días a la semana durante 8 semanas, totalizando 16 sesiones. |
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia adelante de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia atrás de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata lateral de 18 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de marcha hacia atrás
10 minutos de ejercicios de calentamiento, 15 minutos de ejercicios de fuerza y equilibrio, 18 minutos de caminar hacia atrás, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. El ejercicio de caminar hacia atrás de 18 minutos se realizó en 3 series de 6 minutos cada una, permitiendo descansos de 3 minutos. La intervención se realizó 2 días a la semana durante 8 semanas, totalizando 16 sesiones. |
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia adelante de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia atrás de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata lateral de 18 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de caminata lateral
10 minutos de ejercicios de calentamiento, 15 minutos de ejercicios de fuerza y equilibrio, 18 minutos de caminata lateral, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. El ejercicio de caminata lateral de 18 minutos se realizó en 3 series de 6 minutos cada una, permitiendo pausas de descanso de 3 minutos. La intervención se llevó a cabo 2 días a la semana durante 8 semanas, totalizando 16 sesiones. |
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia adelante de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata hacia atrás de 18 minutos.
Otros nombres:
En esta intervención, además del programa estándar de fisioterapia y rehabilitación, se realizó un ejercicio de caminata lateral de 18 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Se evaluaron los niveles de equilibrio de los individuos mediante la prueba de los 4 pasos cuadrados.
Se registraron los tiempos de finalización en segundos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Rendimiento del miembro inferior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El rendimiento de las extremidades inferiores de los individuos se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Rendimiento de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El rendimiento de las extremidades inferiores de los individuos se evaluó mediante la prueba de sentarse y levantarse cinco veces.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Miedo a caerse
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Los niveles de miedo a caerse de los individuos se evaluaron utilizando la Escala Modificada de Eficacia ante las Caídas.
Los 14 elementos de la Escala Modificada de Eficacia ante las Caídas evalúan la confianza al realizar diversas tareas diarias.
Los elementos de la escala se puntúan de 0 (nada confiado) a 10 (totalmente confiado) para evaluar los niveles de autoeficacia de los participantes en relación con las caídas.
La puntuación total es el promedio de la suma de todas las puntuaciones de los elementos.
Puntuaciones más bajas indican un alto nivel de miedo a caerse.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
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- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
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- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Rehabilitación
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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