- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07463924
TRENING CHODU W RÓŻNYCH KIERUNKACH U OSÓB STARSZYCH
WPŁYW TRENINGU CHODU W RÓŻNYCH KIERUNKACH NA RÓWNOWAGĘ, LĘK PRZED UPADKIEM ORAZ WYDOLNOŚĆ KOŃCZYN DOLNYCH U OSÓB STARSZYCH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych chorób neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych i kardiologiczno-płucnych, które mogą powodować problemy z równowagą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chodzenia do przodu
10 minut ćwiczeń rozgrzewających, 15 minut ćwiczeń siłowych i równowagi, 18 minut marszu do przodu, 5 minut ćwiczeń uspokajających. Ćwiczenie marszu do przodu trwające 18 minut było wykonywane w 3 seriach po 6 minut każda, z 3-minutowymi przerwami na odpoczynek. Interwencja była prowadzona 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, co łącznie daje 16 sesji. |
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do przodu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do tyłu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonywano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia bokiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa chodząca tyłem
10 minut ćwiczeń rozgrzewających, 15 minut ćwiczeń siłowych i równowagi, 18 minut chodzenia tyłem, 5 minut ćwiczeń schładzających. 18-minutowe ćwiczenie chodzenia tyłem było wykonywane w 3 seriach po 6 minut każda, z 3-minutowymi przerwami na odpoczynek. Interwencja była prowadzona 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, co łącznie dało 16 sesji. |
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do przodu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do tyłu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonywano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia bokiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa chodzenia bokiem
10 minut ćwiczeń rozgrzewających, 15 minut ćwiczeń siłowych i równowagi, 18 minut chodzenia bokiem, 5 minut ćwiczeń uspokajających. Ćwiczenie chodzenia bokiem przez 18 minut było wykonywane w 3 seriach po 6 minut każda, z 3-minutowymi przerwami na odpoczynek. Interwencja była prowadzona 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, co łącznie daje 16 sesji. |
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do przodu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia do tyłu.
Inne nazwy:
W tej interwencji, oprócz standardowego programu fizjoterapii i rehabilitacji, wykonywano 18-minutowe ćwiczenie chodzenia bokiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Poziom równowagi osób oceniano za pomocą testu 4-Square Step.
Czasy ukończenia rejestrowano w sekundach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wydolność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Wydolność kończyn dolnych osób badano za pomocą testu Timed Up and Go.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wydolność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Wydolność kończyn dolnych badanych oceniano za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Poziom lęku przed upadkiem u uczestników oceniano za pomocą zmodyfikowanej Skali Pewności siebie w Zapobieganiu Upadkom.
14 pozycji w zmodyfikowanej Skali Pewności siebie w Zapobieganiu Upadkom ocenia pewność siebie podczas wykonywania różnych codziennych czynności.
Pozycje w skali są oceniane od 0 (brak pewności) do 10 (całkowita pewność), aby ocenić poziom samoskuteczności uczestników w zakresie upadków.
Wynik całkowity to średnia z sumy wszystkich wyników pozycji.
Niższe wyniki wskazują na wysoki poziom lęku przed upadkiem.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Rehabilitacja
- Fizjoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .