- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07463924
DE LOOPTRAINING IN VERSCHILLENDE RICHTINGEN BIJ OUDEREN
DE EFFECTEN VAN LOOPTRAINING IN VERSCHILLENDE RICHTINGEN OP BALANS, VALLANGST EN PRESTATIE VAN DE ONDERSTE LEDEMATEN BIJ OUDEREN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Turks kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige neurologische, orthopedische, reumatologische en cardiopulmonale aandoening hebben die evenwichtsproblemen kan veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarts loopgroep
10 minuten opwarmoefeningen, 15 minuten kracht- en balansoefeningen, 18 minuten voorwaarts lopen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De 18-minuten voorwaarts loopoefening werd uitgevoerd in 3 sets van elk 6 minuten, met 3 minuten rustpauzes. De interventie werd 2 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd, in totaal 16 sessies. |
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende voorwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
Bij deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een achttien minuten durende achterwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende zijwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep achteruit lopen
10 minuten opwarmoefeningen, 15 minuten kracht- en balansoefeningen, 18 minuten achterwaarts lopen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De 18-minuten durende oefening van achterwaarts lopen werd uitgevoerd in 3 sets van 6 minuten elk, met 3 minuten rustpauzes. De interventie werd 2 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd, in totaal 16 sessies. |
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende voorwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
Bij deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een achttien minuten durende achterwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende zijwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zijwaarts lopende groep
10 minuten opwarmoefeningen, 15 minuten kracht- en balansoefeningen, 18 minuten zijwaarts lopen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De oefening van 18 minuten zijwaarts lopen werd uitgevoerd in 3 sets van elk 6 minuten, met rustpauzes van 3 minuten. De interventie werd 2 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd, in totaal 16 sessies. |
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende voorwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
Bij deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een achttien minuten durende achterwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
In deze interventie werd, naast het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma, een 18 minuten durende zijwaartse loopoefening uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De balansniveaus van individuen werden beoordeeld met behulp van de 4-kwadrant-staptest.
De afrondingstijden werden in seconden vastgelegd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Prestatie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De prestaties van het onderste lidmaat van individuen werden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Prestatie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De prestaties van de onderste ledematen van individuen werden beoordeeld met behulp van de Five Times Sit to Stand Test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De mate van angst voor vallen bij individuen werd beoordeeld met behulp van de Modified Fall Efficacy Scale.
De 14 items op de Modified Fall Efficacy Scale meten het vertrouwen bij het uitvoeren van verschillende dagelijkse taken.
Items op de schaal worden gescoord van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd) om het niveau van zelfeffectiviteit van de deelnemers met betrekking tot vallen te evalueren.
De totaalscore is het gemiddelde van de som van alle itemscores.
Lagere scores duiden op een hoog niveau van angst voor vallen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Revalidatie
- Modaliteiten fysiotherapie
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .