- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463924
GÅTRÆNING I FORSKILLIGE RETNINGER HOS ÆLDRE PERSONER
EFFEKTEN AF GANGTRÆNING I FORSKELLIGE RETNINGER PÅ BALANCE, FRYGT FOR AT FALDE OG UNDERKROPENS PRÆSTATION HOS ÆLDRE PERSONER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- At have alvorlige neurologiske, ortopædiske, reumatologiske eller kardiopulmonale sygdomme, der kan forårsage balanceproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremadgående ganggruppe
10 minutters opvarmningsøvelser, 15 minutters styrke- og balanceøvelser, 18 minutters fremadgående gang, 5 minutters afkølingsøvelser. Den 18-minutters fremadgående gangøvelse blev udført i 3 sæt á 6 minutter hver, med 3 minutters hvilepauser. Interventionen blev gennemført 2 dage om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner. |
I denne intervention blev der, ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram, udført en 18-minutters gåøvelse fremad.
Andre navne:
I denne intervention blev der, ud over standard fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet, udført en 18-minutters øvelse med baglæns gang.
Andre navne:
I denne intervention blev der ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram udført en 18-minutters sidelæns gåøvelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Baggårdsganggruppe
10 minutters opvarmningsøvelser, 15 minutters styrke- og balanceøvelser, 18 minutters baglæns gang, 5 minutters afslapningsøvelser. De 18 minutters baglæns gang blev udført i 3 sæt à 6 minutter hver, med 3 minutters pauser imellem. Interventionen blev gennemført 2 dage om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner. |
I denne intervention blev der, ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram, udført en 18-minutters gåøvelse fremad.
Andre navne:
I denne intervention blev der, ud over standard fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet, udført en 18-minutters øvelse med baglæns gang.
Andre navne:
I denne intervention blev der ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram udført en 18-minutters sidelæns gåøvelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sidelæns gågruppe
10 minutters opvarmningsøvelser, 15 minutters styrke- og balanceøvelser, 18 minutters sidelæns gang, 5 minutters afslapningsøvelser. Den 18-minutters sidelæns gang blev udført i 3 sæt á 6 minutter hver, med 3 minutters pauser imellem. Interventionen blev gennemført 2 dage om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner. |
I denne intervention blev der, ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram, udført en 18-minutters gåøvelse fremad.
Andre navne:
I denne intervention blev der, ud over standard fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet, udført en 18-minutters øvelse med baglæns gang.
Andre navne:
I denne intervention blev der ud over det standardfysioterapi- og rehabiliteringsprogram udført en 18-minutters sidelæns gåøvelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Individers balance-niveau blev vurderet ved hjælp af 4-kvadrant-testen.
Fuldførelsestiderne blev registreret i sekunder.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Nedre ekstremitets præstation
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Individers ydeevne i nederste ekstremiteter blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Nedre ekstremitet præstation
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
Individers nedre ekstremitetsfunktion blev vurderet ved hjælp af Fem Gange Sætte-sig-op-testen.
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Individers niveau af angst for at falde blev vurderet ved hjælp af den modificerede faldeffektivitetskala.
De 14 emner på den modificerede faldeffektivitetskala vurderer selvtillid ved udførelse af forskellige daglige opgaver. Emner på skalaen scores fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (fuldstændig selvsikker) for at evaluere deltagernes niveauer af selveffektivitet vedrørende fald. Den samlede score er gennemsnittet af summen af alle emnescores. Laveste scores indikerer et højt niveau af angst for at falde. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nilufer Cetisli-Korkmaz, Prof.Dr., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Huang WY, Li MH, Lee CH, Tuan SH, Sun SF, Liou IH. Efficacy of lateral stair walking training in patients with chronic stroke: A pilot randomized controlled study. Gait Posture. 2021 Jul;88:10-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.026. Epub 2021 Apr 20.
- Toots A, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Exercise effects on backward walking speed in people with dementia: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2021 Mar;85:65-70. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.12.028. Epub 2021 Jan 13.
- Baker NL, Cook MN, Arrighi HM, Bullock R. Hip fracture risk and subsequent mortality among Alzheimer's disease patients in the United Kingdom, 1988-2007. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):49-54. doi: 10.1093/ageing/afq146. Epub 2010 Nov 18.
- Johansson H, Lundin-Olsson L, Littbrand H, Gustafson Y, Rosendahl E, Toots A. Cognitive function and walking velocity in people with dementia; a comparison of backward and forward walking. Gait Posture. 2017 Oct;58:481-486. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.09.009. Epub 2017 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-287513
- 1919B012301537 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .