- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465380
Stabilizace vs. Korektivní cvičení u PFP
Funkční stabilizační trénink VS komplexní korektivní cvičení na kinematiku dolních končetin u patelofemorální bolesti a dynamického valgu kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest patelofemorálního kloubu zhoršuje výkon a kvalitu života a může predisponovat jedince k časné artróze patelofemorálního kloubu. Dynamické valgozní postavení kolena bylo identifikováno jako modifikovatelný rizikový faktor pro bolest patelofemorálního kloubu a závažná poranění kolena.
Současné rehabilitační strategie vykazují smíšené výsledky. Samostatné programy posilování kyčlí nemusí korigovat dynamické valgozní postavení kolena. Zatímco jak funkční stabilizační trénink (FST), tak komplexní korekční programy (CCEP) vykazují potenciální přínosy, chybí přímá srovnání. FST naznačil lepší výsledky s funkčním tréninkem, ale nespecificky cílil na DKV. Naopak, CCEP prokázal kinematická zlepšení, ale zahrnoval asymptomatické účastníky a postrádal výsledky hlášené pacienty.
Přímým porovnáním funkčního stabilizačního tréninku (FST) s CCEP si tato studie klade za cíl poskytnout klinikům důkazy podložené návody na nejúčinnější cvičební strategii pro zlepšení kinematiky dolních končetin a snížení bolesti. Zjištění by mohla přispět k doporučením osvědčených postupů a zlepšit výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Telefonní číslo: +201008816911
- E-mail: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enas Fawzy, PhD
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patelofemorální bolest trvající > 6 týdnů
- Projev dynamického valgózního postavení kolena při dřepu na jedné noze (FPPA ≥ 10°).
- Skóre Arabské Kujalovy patelofemorální škály (KPS) < 80.
- Věk 18–35 let
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace kolena; poranění vazů/menisků; nebo zlomeniny dolních končetin
- Neurologické poruchy.
- Systémové zánětlivé onemocnění
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče (SC)
Standardní cvičební program pro patelofemorální bolest.
Účastníci absolvují 24 řízených sezení (3 sezení/týden po dobu 8 týdnů), přibližně 45-60 minut/sezení.
(Cvičení navazují na konvenční program PFP podle Baldona a kol.)
|
Supervidovaná standardní cvičební terapie pro patelofemorální bolest, poskytovaná 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů (24 sezení), přibližně 45-60 minut/sezení.
|
|
Experimentální: Funkční stabilizační trénink (FST)
Funkční stabilizace/neuromuskulární trénink pro optimalizaci pohybových vzorců a dynamického postavení.
24 řízených sezení (3/týden po dobu 8 týdnů), ~45-60 minut/sezení.
Zahrnuje zahřátí/ochlazení (~15 min) a ~45 min cvičení.
Intenzita/progrese se zvyšuje každé 2 týdny; cvičení postupují od ~2 sérií (10-20 opakování) s ~5-sekundovými izometrickými výdržemi k ~3 sériím ~12 opakování s ~10-sekundovými výdržemi a přidanou vnější zátěží (závaží/elastický odpor)
|
Supervidovaný funkční stabilizační/neuromuskulární cvičební program zaměřený na zarovnání dolních končetin a kontrolu pohybu.
3 sezení/týden po dobu 8 týdnů (24 sezení), ~45-60 minut/sezení, progresivní obtížnost/zátěž
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Komplexní program nápravných cvičení (CCEP)
Komplexní korektivní cvičební program zaměřený na sílu, flexibilitu, neuromuskulární kontrolu a zarovnání v kinetickém řetězci pro dynamické koleno valgus.
24 dozorovaných sezení (3/týden po dobu 8 týdnů), ~45-60 minut/sezení.
Tři fáze: týdny 1-2 senzomotorické/ne-zátěžové zarovnání + zpětná vazba + izometrie; týdny 3-6 progresivní zátěž se zvýšeným zatížením/komplexitou a důrazem na ko-kontrakci/reciproční aktivaci; týdny 7-8 funkční úkoly pro udržení zisků a náročnost více-rovinové kontroly.
Poskytována vizuální/verbální/hmatová zpětná vazba; progrese pouze se správnou technikou
|
Dohlížený komplexní program nápravných cvičení zaměřený na flexibilitu, sílu a neuromuskulární kontrolu v celém kinetickém řetězci k řešení dynamického valgózního postavení kolena.
3 sezení/týden po dobu 8 týdnů (24 sezení), ~45-60 minut/sezení, fázový postup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový úhel abdukce (valgózního postavení) kolena (3D analýza pohybu)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna maximálního úhlu abdukce (valgózního) kolene stojné končetiny měřená pomocí 3D systému pro snímání pohybu (Vicon) během funkčních úkolů (dřep na jedné noze a dopad při skoku s doskokem/svislém skoku).
Nižší hodnoty naznačují sníženou dynamickou valgózní pozici kolene.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Kinematika kyčle a pánve (3D analýza pohybu)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Změna ve vrcholové addukci kyčle, vrcholové vnitřní rotaci kyčle, kontralaterálním poklesu pánve a bočním náklonu trupu během funkčních úkolů měřených pomocí 3D snímání pohybu.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujalova patelofemorální škála (KPS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v hlášené funkci kolene pacientem pomocí arabské Kujalovy patelofemorální škály (0–100)
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .