- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465380
Estabilización vs Ejercicio Correctivo en PFP
Entrenamiento de Estabilización Funcional VS Ejercicios Correctivos Integrales sobre la Cinemática del Miembro Inferior en el Dolor Patelofemoral y el Valgo Dinámico de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor femoropatelar (PF) perjudica el rendimiento y la calidad de vida y puede predisponer a los individuos a una osteoartritis femoropatelar temprana. La valguización dinámica de la rodilla (Dynamic knee valgus) se ha identificado como un factor de riesgo modificable para el dolor femoropatelar y lesiones graves de rodilla.
Las estrategias de rehabilitación actuales muestran resultados mixtos. Los programas de fortalecimiento de cadera por sí solos pueden no corregir la valguización dinámica de la rodilla. Aunque tanto el entrenamiento de estabilización funcional (FST) como los programas correctivos integrales (CCEP) muestran beneficios potenciales, faltan comparaciones directas. El FST sugirió resultados superiores con el entrenamiento funcional, pero no se centró específicamente en la DKV. Por el contrario, el CCEP demostró mejoras cinemáticas, pero incluyó a participantes asintomáticos y careció de resultados reportados por los pacientes.
Al comparar directamente el entrenamiento de estabilización funcional (FST) con el CCEP, este estudio pretende proporcionar a los clínicos una guía basada en evidencia sobre la estrategia de ejercicio más eficaz para mejorar la cinemática de las extremidades inferiores y reducir el dolor. Los hallazgos podrían informar las pautas de mejores prácticas y mejorar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Número de teléfono: +201008816911
- Correo electrónico: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enas Fawzy, PhD
- Correo electrónico: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor patelofemoral con una duración > 6 semanas
- Demuestra valgo dinámico de rodilla durante la sentadilla a una pierna (FPPA ≥ 10°).
- Puntuación de la Escala Patelofemoral de Kujala en árabe (KPS) < 80.
- Edad de 18 a 35 años
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla; lesión de ligamento/menisco; o fracturas de las extremidades inferiores
- Trastornos neurológicos.
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención Estándar (AE)
Programa de ejercicios de atención estándar para el dolor patelofemoral.
Los participantes reciben 24 sesiones supervisadas (3 sesiones/semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sesión.
(Línea adicional opcional: "Los ejercicios siguen un programa convencional de DPF basado en Baldon et al.")
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Terapia de ejercicio con cuidado estándar supervisado para dolor patelofemoral, administrada 3 sesiones/semana durante 8 semanas (24 sesiones), ~45-60 minutos/sesión.
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Experimental: Entrenamiento de Estabilización Funcional (FST)
Estabilización funcional/entrenamiento neuromuscular para optimizar patrones de movimiento y alineación dinámica.
24 sesiones supervisadas (3/semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sesión.
Incluye calentamiento/enfriamiento (~15 min) y ~45 min de ejercicios.
La intensidad/progresión aumenta cada 2 semanas; los ejercicios progresan desde ~2 series (10-20 repeticiones) con ~5 segundos de contracción isométrica hasta ~3 series de ~12 repeticiones con ~10 segundos de contracción y carga externa añadida (pesos/resistencia elástica)
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Programa supervisado de estabilización funcional/ejercicio neuromuscular centrado en la alineación de las extremidades inferiores y el control del movimiento.
3 sesiones/semana durante 8 semanas (24 sesiones), ~45-60 minutos/sesión, dificultad/carga progresiva
Otros nombres:
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Experimental: Programa Integral de Ejercicios Correctivos (CCEP)
Programa integral de ejercicios correctivos dirigido a la fuerza, flexibilidad, control neuromuscular y alineación a lo largo de la cadena cinética para el valgo dinámico de rodilla.
24 sesiones supervisadas (3 por semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sesión.
Tres fases: semanas 1-2 alineación sensorimotora/sin carga + retroalimentación + isométricos; semanas 3-6 carga progresiva con aumento de carga/complejidad y énfasis en co-contracción/activación recíproca; semanas 7-8 tareas funcionales para mantener ganancias y desafiar el control multiplanar.
Se proporciona retroalimentación visual/verbal/táctil; progresión solo con técnica correcta.
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Programa supervisado de ejercicios correctivos integrales que se enfoca en la flexibilidad, la fuerza y el control neuromuscular a lo largo de la cadena cinética para abordar el valgo dinámico de rodilla.
3 sesiones/semana durante 8 semanas (24 sesiones), ~45-60 minutos/sesión, progresión por fases |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo Máximo de Abducción (Valgo) de Rodilla (Análisis de movimiento 3D)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Cambio en el ángulo máximo de abducción de rodilla (valgo) de la extremidad de apoyo medido mediante un sistema de captura de movimiento 3D (Vicon) durante tareas funcionales (sentadilla a una pierna y aterrizaje de salto vertical/caída).
Valores más bajos indican una reducción del valgo dinámico de rodilla.
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Línea basal y 8 semanas
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Cinética de la Cadera y la Pelvis (análisis de movimiento 3D)
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas
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Cambio en la aducción máxima de cadera, rotación interna máxima de cadera, descenso pélvico contralateral e inclinación lateral del tronco durante las tareas funcionales medidas mediante captura de movimiento 3D.
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Basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Patelofemoral de Kujala (KPS)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Cambio en la función de la rodilla informada por el paciente mediante la Escala Patelofemoral de Kujala en árabe (0-100)
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Baseline y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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