- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465380
Stabilizzazione vs Esercizi Correttivi nella PFP
Allenamento di Stabilizzazione Funzionale VS Esercizi Correzione Completa sulla Cinematica dell'Arto Inferiore nel Dolore Patellofemorale e Valgo Dinamico del Ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore PF compromette le prestazioni e la qualità della vita e può predisporre gli individui a un'artrosi PF precoce e il valgo dinamico del ginocchio è stato identificato come un fattore di rischio modificabile per il dolore PF e gravi lesioni al ginocchio.
Le attuali strategie di riabilitazione mostrano risultati contrastanti. I programmi di rafforzamento dell'anca da soli potrebbero non correggere il valgo dinamico del ginocchio. Mentre sia l'allenamento di stabilizzazione funzionale (FST) che i programmi correttivi completi (CCEP) mostrano potenziali benefici, mancano confronti diretti. L'FST ha suggerito risultati superiori con l'allenamento funzionale, ma non ha preso di mira specificamente il DKV. Al contrario, il CCEP ha dimostrato miglioramenti cinematici, ma includeva partecipanti asintomatici e mancava di risultati riportati dai pazienti.
Confrontando direttamente l'allenamento di stabilizzazione funzionale (FST) con il CCEP, questo studio mira a fornire ai clinici una guida basata sull'evidenza sulla strategia di esercizio più efficace per migliorare la cinematica degli arti inferiori e ridurre il dolore. I risultati potrebbero informare le linee guida delle migliori pratiche e migliorare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Numero di telefono: +201008816911
- Email: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Enas Fawzy, PhD
- Email: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore patellofemorale che persiste da > 6 settimane
- Dimostra valgo dinamico del ginocchio durante lo squat su una gamba sola (FPPA ≥ 10°).
- Punteggio della scala araba Kujala Patellofemoral (KPS) < 80.
- Età 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio; lesione del legamento/menisco; o fratture degli arti inferiori
- Disturbi neurologici.
- Malattia infiammatoria sistemica
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura Standard (SC)
Programma standard di esercizi per il dolore femoro-rotuleo.
I partecipanti ricevono 24 sessioni supervisionate (3 sessioni/settimana per 8 settimane), ~45-60 minuti/sessione.
(Se desideri una riga extra: "Gli esercizi seguono un programma convenzionale per PFP basato su Baldon et al.")
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Terapia con esercizi supervisionata e standard per il dolore patellofemorale, erogata con 3 sessioni/settimana per 8 settimane (24 sessioni totali), ~45-60 minuti/sessione.
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Sperimentale: Formazione per la Stabilizzazione Funzionale (FST)
Stabilizzazione funzionale/allenamento neuromuscolare per ottimizzare i pattern di movimento e l'allineamento dinamico.
24 sessioni supervisionate (3/settimana per 8 settimane), ~45-60 minuti/sessione.
Include riscaldamento/defaticamento (~15 min) e ~45 min di esercizi.
L'intensità/progressione aumenta ogni 2 settimane; gli esercizi progrediscono da ~2 serie (10-20 ripetizioni) con contrazioni isometriche di ~5 secondi a ~3 serie di ~12 ripetizioni con contrazioni di ~10 secondi e carico esterno aggiunto (pesi/resistenza elastica)
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Programma di esercizi supervisionato di stabilizzazione funzionale/neuromuscolare incentrato sull'allineamento degli arti inferiori e sul controllo del movimento.
3 sessioni/settimana per 8 settimane (24 sessioni), ~45-60 minuti/sessione, difficoltà/carico progressivo
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di Esercizi Correttivi Completo (CCEP)
Programma di esercizi correttivi completo che mira a forza, flessibilità, controllo neuromuscolare e allineamento lungo la catena cinetica per il valgo dinamico del ginocchio.
24 sessioni supervisionate (3/settimana per 8 settimane), ~45-60 minuti/sessione.
Tre fasi: settimane 1-2 allineamento sensorimotorio/non in carico + feedback + isometria; settimane 3-6 carico progressivo con aumento del carico/complessità ed enfasi su co-contrazione/attivazione reciproca; settimane 7-8 compiti funzionali per mantenere i guadagni e sfidare il controllo multi-planare.
Fornito feedback visivo/verbale/tattile; progressione solo con tecnica corretta
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Programma di esercizi correttivi completo e supervisionato che mira a flessibilità, forza e controllo neuromuscolare lungo la catena cinetica per affrontare il valgo dinamico del ginocchio.
3 sessioni/settimana per 8 settimane (24 sessioni), ~45-60 minuti/sessione, progressione basata su fasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Abduzione (Valgo) Massimo del Ginocchio (analisi del movimento 3D)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Variazione dell'angolo di abduzione (valgo) massimo del ginocchio dell'arto di appoggio, misurata utilizzando un sistema di motion capture 3D (Vicon) durante compiti funzionali (squat monopodalico e atterraggio da salto verticale/caduta).
Valori inferiori indicano un ridotto valgo dinamico del ginocchio.
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Baseline e 8 settimane
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Cinematica dell'Anca e del Bacino (analisi del movimento 3D)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Variazione dell'adduzione massima dell'anca, della rotazione interna massima dell'anca, dell'abbassamento pelvico controlaterale e dell'inclinazione laterale del tronco durante le attività funzionali misurate mediante cattura del movimento 3D.
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Patellofemorale di Kujala (KPS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Variazione della funzionalità del ginocchio riportata dal paziente utilizzando la Scala Patellofemorale di Kujala in arabo (0-100)
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
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