- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465380
Stabilisering vs Korrigerende Øvelser ved PFP
Funksjonell stabiliseringstrening VS omfattende korrigerende øvelser på nedre ekstremitetskinematikk ved patellofemoralt smerte og dynamisk knævalgus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PF-smerte hemmer ytelse og livskvalitet og kan predisponere individer for tidlig PF-artrose, og dynamisk knievalgus er identifisert som en modifiserbar risikofaktor for PF-smerte og alvorlig kneskade.
Nåværende rehabiliteringsstrategier viser blandede resultater. Solo-hoffestyrkeprogrammer kan ikke korrigere dynamisk knievalgus. Mens både funksjonell stabiliseringstrening (FST) og omfattende korrigerende programmer (CCEP) viser potensielle fordeler, mangler direkte sammenligninger. FST foreslo overlegne resultater med funksjonell trening, men den rettet seg ikke spesifikt mot DKV. Omvendt viste CCEP kinematiske forbedringer, men inkluderte asymptomatiske deltakere og manglet pasientrapporterte utfall.
Ved å direkte sammenligne funksjonell stabiliseringstrening (FST) med CCEP, har denne studien som mål å gi klinikere evidensbasert veiledning om den mest effektive treningsstrategien for å forbedre nedre ekstremitetskinematikk og redusere smerte. Funnene kan informere beste praksis-retningslinjer og forbedre resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Telefonnummer: +201008816911
- E-post: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enas Fawzy, PhD
- E-post: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patellofemorale smerter som varer > 6 uker
- Viser dynamisk knevalgus under enbent knebøy (FPPA ≥ 10°).
- Arabisk Kujala Patellofemorale Skala (KPS) poengsum < 80.
- Alder 18-35 år
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kneskirurgi; ligament-/meniskusskade; eller brudd i nedre ekstremitet
- Nevrologiske lidelser.
- Systemisk inflammatorisk sykdom
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard behandling (SB)
Standard treningsprogram for patellofemoral smerte.
Deltakerne får 24 veiledede økter (3 økter/uke i 8 uker), ca. 45-60 minutter/økt. (Hvis du vil ha 1 ekstra linje: "Øvelsene følger et konvensjonelt PFP-program basert på Baldon et al.") |
Overvåket standard treningsbehandling for patellofemoralt smerte, gitt 3 økter/uke i 8 uker (24 økter), ~45-60 minutter/økt.
|
|
Eksperimentell: Funksjonell Stabiliseringstrening (FST)
Funksjonell stabilisering/nevromuskulær trening for å optimalisere bevegelsesmønstre og dynamisk kroppsholdning.
24 veiledede økter (3/uke i 8 uker), ~45-60 minutter/økt.
Inkluderer oppvarming/nedkjøling (~15 min) og ~45 minutter øvelser.
Intensitet/progresjon økes hver 2. uke; øvelser utvikles fra ~2 sett (10-20 repetisjoner) med ~5-sekunders isometriske fastholdelser til ~3 sett med ~12 repetisjoner med ~10-sekunders fastholdelser og ekstern belastning (vekter/elastisk motstand)
|
Overvåket funksjonell stabilisering/nevromuskulær treningsprogram med fokus på nedre ekstremitetsjustering og bevegelseskontroll.
3 økter/uke i 8 uker (24 økter), ~45-60 minutter/økt, progressiv vanskelighetsgrad/belastning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omfattende korrigerende treningsprogram (CCEP)
Omfattende korrigerende treningsprogram som retter seg mot styrke, fleksibilitet, nevromuskulær kontroll og justering gjennom den kinetiske kjeden for dynamisk knevalgus.
24 veiledede økter (3/uke i 8 uker), ca. 45-60 minutter/økt.
Tre faser: uke 1-2 sensorimotorisk/ikke-vektbærende justering + tilbakemelding + isometrisk trening; uke 3-6 progressiv vektbæring med økt belastning/kompleksitet og vektlegging av samkontraksjon/gjensidig aktivering; uke 7-8 funksjonelle oppgaver for å opprettholde gevinstene og utfordre flerplan kontroll.
Visuell/verbal/taktil tilbakemelding gitt; progresjon kun ved riktig teknikk
|
Overvåket omfattende korrigerende treningsprogram som retter seg mot fleksibilitet, styrke og nevromuskulær kontroll gjennom den kinetiske kjeden for å håndtere dynamisk knevalgus.
3 økter/uke i 8 uker (24 økter), ~45-60 minutter/økt, fasebasert progresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kneabduksjons (valgus) vinkel (3D-bevegelsesanalyse)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Endring i topp kneabduksjons (valgus) vinkel i støttebenet målt med et 3D-bevegelsesfangstsystem (Vicon) under funksjonelle oppgaver (enkeltbens squat og drop/vertikal hopplanding).
Lavere verdier indikerer redusert dynamisk knevalgus. |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Hofte- og bekkenkinematikk (3D-bevegelsesanalyse)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Endring i maksimal hofteadduksjon, maksimal hofteinvending, kontralateral bekkenfall og lateral trunkstilling under funksjonelle oppgaver målt med 3D-bevegelsesanalyse.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Skala (KPS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Endring i pasientrapportert knéfunksjon ved bruk av den arabiske Kujala Patellofemoralskalaen (0-100)
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .