- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465380
Stabilointi vs. Korjaava liikunta PFP:ssä
Toiminnallinen stabilointiharjoittelu VS kattavat korjaavat harjoitteet alaraajan kinematiikkaan patellofemoraalikivussa ja dynaamisessa polven valguksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PF-kipu heikentää suorituskykyä ja elämänlaatua ja voi altistaa yksilöitä varhaiselle PF-nivelrikolle. Dynaaminen polven valgus on tunnistettu muokattavaksi riskitekijäksi PF-kivulle ja vakaville polvivammoille.
Nykyiset kuntoutusstrategiat näyttävät vaihtelevia tuloksia. Yksinäinen lonkan lihasvoiman harjoitteluohjelma ei välttämättä korjaa dynaamista polven valgusta. Vaikka sekä funktionaalisen stabilisaation harjoittelu (FST) että kattavat korjaavat ohjelmat (CCEP) näyttävät lupaavilta, suoria vertailuja ei ole saatavilla. FST viittasi parempiin tuloksiin funktionaalisella harjoittelulla, mutta se ei kohdistunut erityisesti DKV:hen. Sitä vastoin CCEP osoitti kinemaattisia parannuksia, mutta sisälsi oireettomia osallistujia eikä sisältänyt potilasarviointeja.
Suorittamalla suoran vertailun funktionaalisen stabilisaation harjoittelun (FST) ja CCEP:n välillä, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinikoille näyttöön perustuvaa ohjeistusta tehokkaimmasta harjoittelustrategiasta alaraajojen kinematiikan parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi. Tulokset voivat vaikuttaa parhaiden käytäntöjen ohjeistuksiin ja parantaa tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Puhelinnumero: +201008816911
- Sähköposti: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enas Fawzy, PhD
- Sähköposti: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Patellofemoraalinen kipu kestänyt > 6 viikkoa
- Dynaaminen polven valgus yksijalkakyykyn aikana (FPPA ≥ 10°).
- Arabialainen Kujala Patellofemoraalinen asteikko (KPS) pistemäärä < 80.
- Ikä 18–35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polven leikkaus; nivelside/rustovamma; tai alaraajojen murtumat
- Neurologiset häiriöt.
- Systeeminen tulehdussairaus
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardihoito (SC)
Standardinen hoito-ohjelma polvilumpionivelkivulle.
Osallistujat saavat 24 valvottua istuntoa (3 istuntoa/viikko 8 viikon ajan), noin 45-60 minuuttia/istunto.
(Jos haluat yhden ylimääräisen rivin: "Harjoitukset noudattavat perinteistä PFP-ohjelmaa Baldon et al. -tutkimuksen perusteella.")
|
Valvottu standardihoito harjoitteluterapia polvilumpio-kylkiluukivulle, toimitettu 3 istuntoa/viikko 8 viikon ajan (24 istuntoa), ~45-60 minuuttia/istunto.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen stabilisaatiokoulutus (FST)
Toiminnallinen stabilointi/neuromuskulaarinen harjoittelu liikemallien ja dynaamisen asennon optimoimiseksi.
24 ohjattua istuntoa (3/viikko 8 viikon ajan), noin 45-60 minuuttia/istunto.
Sisältää lämmittelyn/jäähdytyksen (noin 15 min) ja noin 45 min harjoituksia.
Intensiteetti/eteneminen kasvaa kahden viikon välein; harjoitukset etenevät noin 2 sarjasta (10-20 toistoa) noin 5 sekunnin isometrisillä pidätyksillä noin 3 sarjaan noin 12 toistoa noin 10 sekunnin pidätyksillä ja lisätyllä ulkoisella kuormalla (painot/kuminauhavastus)
|
Valvottu toiminnallinen stabilointi/neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka keskittyy alaraajojen kohdistukseen ja liikkeiden hallintaan.
3 istuntoa/viikko 8 viikon ajan (24 istuntoa), ~45-60 minuuttia/istunto, progressiivinen vaikeus/kuormitus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kattava Korjaava Liikuntaohjelma (CCEP)
Kattava oikaisuliikuntaprogramma, joka tähtää voiman, liikkuvuuden, neuromuskulaarisen hallinnan ja liikkeen ketjun kohdistumisen parantamiseen dynaamisessa polven valguksessa.
24 valvottua istuntoa (3 kertaa/viikko 8 viikon ajan), noin 45–60 minuuttia/istunto.
Kolme vaihetta: viikot 1–2 sensorimotoriset/ei-painokantaiset kohdistus + palaute + isometriset harjoitukset; viikot 3–6 asteittainen painokantaisuus kasvavalla kuormalla/monimutkaisuudella ja painotus yhteisaktiivisuudelle/vastavuoroiselle aktivaatiolle; viikot 7–8 toiminnalliset tehtävät saavutettujen tulosten ylläpitämiseksi ja monitasoisen hallinnan haastamiseksi.
Visuaalista/sanallista/kosketuspalaute annetaan; eteneminen vain oikealla tekniikalla.
|
Valvottu kattava korjaava harjoitusohjelma, joka kohdistuu liikkuvuuteen, voimaan ja neuromuskulaariseen hallintaan kineettisen ketjun yli käsitelläkseen dynaamista polven valgusta.
3 kertaa/viikossa 8 viikon ajan (24 kertaa), noin 45-60 minuuttia/kerta, vaiheittainen edistyminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven Huippuabduktio (Valgus) -kulma (3D-liikeanalyysi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos polven huippuabduktio- (valgus) kulmassa tukijalan liikkeen aikana, mitattuna 3D-liikekaappausjärjestelmällä (Vicon) toiminnallisten tehtävien aikana (yksijalkakyykky ja pudotus/pystysuora hyppy laskeutuminen).
Alemmat arvot osoittavat vähentynyttä dynaamista polven valgusta.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Lantioseudun ja lonkan kinematiikka (3D-liikeanalyysi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lantion adduktion huippuarvossa, lantion sisäisen pyörimisen huippuarvossa, vastakkaisen puolen lantion laskussa ja rungon sivuttaisessa kallistuksessa toiminnallisten tehtävien aikana mitattuna 3D-liikkeenkaappauksella.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan Polvilumpionivelasteikko (KPS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Potilaan raportoiman polvitoiminnan muutos arabiankielisellä Kujala Patellofemoral Scale -asteikolla (0-100)
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .