- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465380
Estabilização vs Exercício Corretivo na PFP
Treino de Estabilização Funcional VS Exercícios Corretivos Completos na Cinemática do Membro Inferior na Dor Patelofemoral e Valgo Dinâmico do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor PF prejudica o desempenho e a qualidade de vida e pode predispor os indivíduos a osteoartrite PF precoce. O valgo dinâmico do joelho foi identificado como um fator de risco modificável para dor PF e lesões graves no joelho.
As estratégias de reabilitação atuais mostram resultados mistos. Programas de fortalecimento isolado da anca podem não corrigir o valgo dinâmico do joelho. Embora tanto o treino de estabilização funcional (FST) como os programas corretivos abrangentes (CCEP) mostrem benefícios potenciais, faltam comparações diretas. O FST sugeriu resultados superiores com treino funcional, mas não visou especificamente o DKV. Por outro lado, o CCEP demonstrou melhorias cinemáticas, mas incluiu participantes assintomáticos e careceu de resultados reportados pelos pacientes.
Ao comparar diretamente o treino de estabilização funcional (FST) com o CCEP, este estudo visa fornecer aos clínicos orientações baseadas em evidências sobre a estratégia de exercício mais eficaz para melhorar a cinemática dos membros inferiores e reduzir a dor. Os resultados podem informar as melhores diretrizes de prática e melhorar os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Número de telefone: +201008816911
- E-mail: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Enas Fawzy, PhD
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor patelofemoral com duração > 6 semanas
- Demonstra valgo dinâmico do joelho durante o agachamento unipodal (FPPA ≥ 10°)
- Pontuação na Escala Patelofemoral de Kujala em Árabe (KPS) < 80
- Idade 18-35 anos
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ao joelho; lesão ligamentar/meniscal; ou fraturas dos membros inferiores
- Distúrbios neurológicos
- Doença inflamatória sistémica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão (SC)
Programa de exercícios de cuidados padrão para dor patelofemoral.
Os participantes recebem 24 sessões supervisionadas (3 sessões/semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sessão.
(Se desejar 1 linha extra: "Os exercícios seguem um programa convencional de DPF baseado em Baldon et al.")
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Terapia de exercício de cuidados padrão supervisionada para dor patelofemoral, administrada em 3 sessões/semana durante 8 semanas (24 sessões), ~45-60 minutos/sessão.
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Experimental: Treino de Estabilização Funcional (FST)
Estabilização funcional/treino neuromuscular para otimizar padrões de movimento e alinhamento dinâmico.
24 sessões supervisionadas (3/semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sessão.
Inclui aquecimento/arrefecimento (~15 min) e ~45 min de exercícios.
Intensidade/progressão aumenta a cada 2 semanas; exercícios progridem de ~2 séries (10-20 repetições) com ~5 seg de contrações isométricas para ~3 séries de ~12 repetições com ~10 seg de contrações e carga externa adicionada (pesos/resistência elástica)
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Programa de exercício de estabilização funcional/neuromuscular supervisionado com foco no alinhamento dos membros inferiores e controlo do movimento.
3 sessões/semana durante 8 semanas (24 sessões), ~45-60 minutos/sessão, dificuldade/carga progressiva
Outros nomes:
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Experimental: Programa Abrangente de Exercício Corretivo (CCEP)
Programa abrangente de exercícios corretivos que visa a força, flexibilidade, controlo neuromuscular e alinhamento ao longo da cadeia cinética para valgo dinâmico do joelho.
24 sessões supervisionadas (3/semana durante 8 semanas), ~45-60 minutos/sessão.
Três fases: semanas 1-2 alinhamento sensoriomotor/sem carga + feedback + isometria; semanas 3-6 carga progressiva com aumento de carga/complexidade e ênfase na co-contração/ativação recíproca; semanas 7-8 tarefas funcionais para manter os ganhos e desafiar o controlo multi-planar.
Feedback visual/verbal/tátil fornecido; progressão apenas com técnica correta
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Programa supervisionado de exercícios corretivos abrangentes que visa a flexibilidade, a força e o controlo neuromuscular ao longo da cadeia cinética para corrigir o valgo dinâmico do joelho.
3 sessões/semana durante 8 semanas (24 sessões), ~45-60 minutos/sessão, progressão por fases
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Máximo de Abdução (Valgo) do Joelho (análise de movimento 3D)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Alteração no ângulo máximo de abdução (valgo) do joelho do membro de apoio, medido com um sistema de captura de movimento 3D (Vicon) durante tarefas funcionais (agachamento com uma perna e aterragem de salto vertical/em queda).
Valores mais baixos indicam redução do valgo dinâmico do joelho.
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Baseline e 8 semanas
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Cinética da Anca e da Pélvis (análise de movimento 3D)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração na adução máxima da anca, rotação interna máxima da anca, descida pélvica contralateral e inclinação lateral do tronco durante as tarefas funcionais medidas por captura de movimento 3D.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Patelofemoral de Kujala (KPS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração na função do joelho relatada pelo paciente utilizando a Escala Patelofemoral de Kujala em Árabe (0-100)
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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