- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465380
Stabilizacja vs Ćwiczenia Korekcyjne w PFP
Trening Stabilizacji Funkcjonalnej VS Kompleksowe Ćwiczenia Korekcyjne w zakresie Kinematyki Kończyny Dolnej w Bólu Rzepkowo-Udowym i Dynamicznej Koślawości Kolana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból rzepkowo-udowy upośledza wydolność i jakość życia oraz może predysponować osoby do wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego, a dynamiczna koślawość kolana została zidentyfikowana jako modyfikowalny czynnik ryzyka bólu rzepkowo-udowego i poważnych urazów kolana.
Obecne strategie rehabilitacji wykazują mieszane wyniki. Programy wzmacniające samodzielnie biodra mogą nie korygować dynamicznej koślawości kolana. Chociaż zarówno trening stabilizacji funkcjonalnej (FST), jak i kompleksowe programy korekcyjne (CCEP) wykazują potencjalne korzyści, brakuje bezpośrednich porównań. FST sugerował lepsze wyniki w treningu funkcjonalnym, ale nie skupiał się konkretnie na DKV. Z kolei CCEP wykazał poprawę kinematyki, ale obejmował uczestników bezobjawowych i brakowało w nim wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Poprzez bezpośrednie porównanie treningu stabilizacji funkcjonalnej (FST) z CCEP, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie klinicystom opartych na dowodach wskazówek dotyczących najskuteczniejszej strategii ćwiczeń poprawiającej kinematykę kończyn dolnych i redukującej ból. Wyniki mogą posłużyć do opracowania wytycznych najlepszych praktyk i poprawy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Numer telefonu: +201008816911
- E-mail: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enas Fawzy, PhD
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból rzepkowo-udowy trwający > 6 tygodni
- Wykazuje dynamiczną koślawość kolana podczas przysiadu na jednej nodze (FPPA ≥ 10°).
- Wynik w arabskiej skali Kujala dla stawu rzepkowo-udowego (KPS) < 80.
- Wiek 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kolana; uraz więzadła/łąkotki; lub złamania kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne.
- Układowa choroba zapalna
- Ciaża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka (SC)
Standardowy program ćwiczeń w leczeniu bólu rzepkowo-udowego.
Uczestnicy otrzymują 24 sesje pod nadzorem (3 sesje/tydzień przez 8 tygodni), ~45-60 minut/sesja. (Jeśli chcesz 1 dodatkową linię: "Ćwiczenia opierają się na konwencjonalnym programie PFP według Baldona i wsp.") |
Nadzorowana standardowa terapia ćwiczeniami w bólu rzepkowo-udowym, przeprowadzana 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni (24 sesje), ~45-60 minut/sesja.
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny Trening Stabilizacyjny (FST)
Stabilizacja funkcjonalna/trening neuromięśniowy w celu optymalizacji wzorców ruchowych i dynamicznej postawy ciała.
24 sesje pod nadzorem (3/tydzień przez 8 tygodni), ~45-60 minut/sesja.
Zawiera rozgrzewkę/uspokojenie organizmu (~15 min) i ~45 min ćwiczeń.
Intensywność/progresja zwiększa się co 2 tygodnie; ćwiczenia rozwijają się od ~2 serii (10-20 powtórzeń) z ~5-sekundowymi przytrzymaniami izometrycznymi do ~3 serii po ~12 powtórzeń z ~10-sekundowymi przytrzymaniami i dodanym obciążeniem zewnętrznym (ciężarki/opór elastyczny)
|
Nadzorowany program stabilizacji funkcjonalnej/ćwiczeń nerwowo-mięśniowych skupiający się na ustawieniu kończyn dolnych i kontroli ruchu.
3 sesje/tydzień przez 8 tygodni (24 sesje), ~45-60 minut/sesja, progresywna trudność/obciążenie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kompleksowy Program Ćwiczeń Korekcyjnych (CCEP)
Kompleksowy program ćwiczeń korekcyjnych ukierunkowany na siłę, elastyczność, kontrolę nerwowo-mięśniową oraz ustawienie w obrębie łańcucha kinetycznego przy dynamicznym koślawieniu kolana.
24 sesje nadzorowane (3/tydzień przez 8 tygodni), ~45-60 minut/sesja.
Trzy fazy: tygodnie 1-2 – czuciowo-ruchowe/bez obciążenia + sprzężenie zwrotne + ćwiczenia izometryczne; tygodnie 3-6 – progresywne obciążanie ze zwiększonym obciążeniem/złożonością i naciskiem na wspólne skurcze/aktywację wzajemną; tygodnie 7-8 – zadania funkcjonalne utrzymujące efekty i testujące kontrolę wielopłaszczyznową.
Dostarczane sprzężenie zwrotne wizualne/werbalne/dotykowe; progresja tylko przy prawidłowej technice
|
Nadzorowany kompleksowy program ćwiczeń korekcyjnych ukierunkowany na poprawę elastyczności, siły i kontroli nerwowo-mięśniowej w całym łańcuchu kinetycznym, mający na celu korekcję dynamicznej koślawości kolana.
3 sesje/tydzień przez 8 tygodni (24 sesje), ~45-60 minut/sesja, progresja fazowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny Kąt Abdukcji (Koślawości) Kolana (analiza ruchu 3D)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana maksymalnego kątu abdukcji (koślawości) kolana kończyny podporowej mierzonego za pomocą systemu 3D do przechwytywania ruchu (Vicon) podczas zadań funkcjonalnych (przysiad na jednej nodze oraz lądowanie po skoku pionowym/upadku).
Niższe wartości wskazują na zmniejszoną dynamiczną koślawość kolana.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Kinematyka biodra i miednicy (analiza ruchu 3D)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Zmiana szczytowego przywiedzenia biodra, szczytowej rotacji wewnętrznej biodra, opadania miednicy po stronie przeciwnej oraz pochylenia tułowia w bok podczas zadań funkcjonalnych mierzonych za pomocą systemu 3D do analizy ruchu.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kujala dla stawu rzepkowo-udowego (KPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana w funkcjonowaniu stawu kolanowego zgłaszana przez pacjenta za pomocą Arabskiej Skali Kujala dla stawu rzepkowo-udowego (0-100)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .