- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07465380
Stabilisierung vs. korrigierende Übungen bei PFP
Funktionelle Stabilisierungstraining VS umfassende korrigierende Übungen zur unteren Extremitätenkinematik bei patellofemoralem Schmerz und dynamischem Knievalgus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PF-Schmerzen beeinträchtigen die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität und können Personen für eine frühe PF-Arthrose prädisponieren, und dynamisches Knievalgus wurde als modifizierbarer Risikofaktor für PF-Schmerzen und schwere Knieverletzungen identifiziert.
Aktuelle Rehabilitationsstrategien zeigen gemischte Ergebnisse. Isolierte Hüftstärkungsprogramme korrigieren möglicherweise nicht das dynamische Knievalgus. Während sowohl funktionales Stabilisationstraining (FST) als auch umfassende Korrekturprogramme (CCEP) potenzielle Vorteile zeigen, fehlen direkte Vergleiche. Das FST deutete auf überlegene Ergebnisse mit funktionellem Training hin, zielte aber nicht spezifisch auf DKV ab. Umgekehrt zeigte das CCEP kinematische Verbesserungen, schloss jedoch asymptomatische Teilnehmer ein und fehlte patientenberichtete Ergebnisse.
Durch den direkten Vergleich von funktionalem Stabilisationstraining (FST) mit dem CCEP zielt diese Studie darauf ab, Klinikern evidenzbasierte Anleitung zur effektivsten Übungsstrategie zur Verbesserung der unteren Extremitätenkinematik und Schmerzreduktion zu bieten. Die Ergebnisse könnten Best-Practice-Richtlinien informieren und Ergebnisse verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Telefonnummer: +201008816911
- E-Mail: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enas Fawzy, PhD
- E-Mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patellofemorale Schmerzen länger als 6 Wochen
- Zeigt dynamisches Knievalgus während der Einbein-Kniebeuge (FPPA ≥ 10°).
- Arabischer Kujala Patellofemoral Scale (KPS) Score < 80.
- Alter 18-35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Frühere Knieoperation; Bänder-/Meniskusverletzung; oder Frakturen der unteren Gliedmaßen
- Neurologische Störungen.
- Systemische Entzündungserkrankung
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung (SB)
Standard-Bewegungsprogramm für patellofemorale Schmerzen.
Die Teilnehmer erhalten 24 betreute Sitzungen (3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen), ca. 45-60 Minuten/Sitzung.
(Bei Bedarf eine zusätzliche Zeile: "Die Übungen folgen einem konventionellen PFP-Programm basierend auf Baldon et al.")
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Überwachte Standard-Übungstherapie bei patellofemoralem Schmerz, durchgeführt 3 Sitzungen/Woche über 8 Wochen (24 Sitzungen), ~45-60 Minuten/Sitzung.
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Experimental: Funktionale Stabilisierungstraining (FST)
Funktionelle Stabilisierung/neuromuskuläres Training zur Optimierung von Bewegungsmustern und dynamischer Ausrichtung.
24 betreute Sitzungen (3/Woche für 8 Wochen), ~45-60 Minuten/Sitzung. Beinhaltet Aufwärmen/Abkühlen (~15 min) und ~45 min Übungen. Intensität/Fortschritt steigt alle 2 Wochen; Übungen entwickeln sich von ~2 Sätzen (10-20 Wiederholungen) mit ~5-sekündigen isometrischen Haltephasen zu ~3 Sätzen von ~12 Wiederholungen mit ~10-sekündigen Haltephasen und zusätzlicher externer Belastung (Gewichte/elastischer Widerstand) |
Überwachtes funktionelles Stabilisierungs-/neuromuskuläres Übungsprogramm mit Fokus auf untere Gliedmaßenausrichtung und Bewegungskontrolle.
3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen (24 Sitzungen), ~45-60 Minuten/Sitzung, progressive Schwierigkeit/Belastung
Andere Namen:
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Experimental: Umfassendes Korrekturübungsprogramm (CCEP)
Umfassendes Korrekturübungsprogramm zur Stärkung der Kraft, Flexibilität, neuromuskulären Kontrolle und Ausrichtung entlang der kinetischen Kette bei dynamischem Knievalgus.
24 betreute Sitzungen (3/Woche über 8 Wochen), ~45-60 Minuten/Sitzung.
Drei Phasen: Wochen 1-2 sensorimotorische/nicht-belastende Ausrichtung + Feedback + Isometrie; Wochen 3-6 progressive Belastung mit erhöhter Last/Komplexität und Schwerpunkt auf Ko-Kontraktion/reziproker Aktivierung; Wochen 7-8 funktionelle Aufgaben zur Aufrechterhaltung der Fortschritte und Herausforderung der multiplanaren Kontrolle.
Visuelles/verbales/taktiles Feedback bereitgestellt; Fortschritt nur bei korrekter Technik
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Überwachtes umfassendes Korrekturübungsprogramm zur Verbesserung von Flexibilität, Kraft und neuromuskulärer Kontrolle entlang der kinetischen Kette zur Behandlung von dynamischem Knievalgus.
3 Sitzungen/Woche über 8 Wochen (24 Sitzungen), ~45-60 Minuten/Sitzung, phasenbasierte Progression |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Knieabduktionswinkel (Valgus) (3D-Bewegungsanalyse)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Veränderung des maximalen Knieabduktions- (Valgus-) Winkels des Standbeins, gemessen mit einem 3D-Bewegungserfassungssystem (Vicon) während funktioneller Aufgaben (Einbeinhocke und Drop-/Vertikalsprung-Landung).
Niedrigere Werte weisen auf einen reduzierten dynamischen Knievalgus hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Hüft- und Beckenkinematik (3D-Bewegungsanalyse)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Veränderung der maximalen Hüftadduktion, maximalen Hüftinnenrotation, kontralateralen Beckenabsenkung und seitlichen Rumpfneigung während der funktionellen Aufgaben, gemessen durch 3D-Bewegungserfassung.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung der patientenberichteten Kniefunktion anhand der arabischen Kujala-Patellofemoral-Skala (0-100)
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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